Qualifizierungs- und Validierungsspezialist

vor 1 Monat


Innsbruck, Tirol, Österreich BakerHicks GmbH Vollzeit

BakerHicks ist ein Unternehmen, das sich auf die Durchführung von preisgekrönten, effizienten und nachhaltigen Projekten in der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie spezialisiert hat.

Unsere Vielfalt an Kompetenzen und unsere offene Firmenkultur haben uns zu einer führenden Marke gemacht. Wir engagieren uns seit Jahren für eine nachhaltige Zukunft und streben bis 2030 die Klimaneutralität an.

Wir leben Nachhaltigkeit nicht nur bei unseren Kundenprojekten, sondern auch im Unternehmen selbst. Unser Incentivesystem fördert die Nutzung öffentlicher Verkehrsmittel. Unsere Projekte konzentrieren sich auf Nachhaltigkeit und Effizienz.

Aufgaben
  • Proaktive Mitarbeit beim lokalen Ausbau des Geschäftsfeldes Qualifizierung & Validierung
  • Eigenständige Durchführung von Qualifizierungs- (DQ, IQ, OQ und PQ) und/oder Validierungstätigkeiten (Prozess-, Reinigungs- und Computerized System Validation) unter Einhaltung der aktuell gültigen cGMP-Vorschriften
  • Eigenständige Durchführung von GxP Risikoanalysen
  • Koordination und Schnittstellenmanagement im Rahmen von Qualifizierungs- und/oder Validierungsprojekten
  • Erstellung von GMP Dokumenten (z.B.: SOPs, DQ-, IQ-, OQ-, PPQ-Dokumente)
  • Unterstützung bei Consulting-Aufgaben im Bereich Qualifizierung & Validierung
  • Mitarbeit bei projektspezifischen Angeboten und Kostenermittlungen
Anforderungen
  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Pharma- oder Medizintechnik oder gleichwertige Ausbildung
  • 2-3 Jahre (Senior: 7+ Jahre) Berufserfahrung in der Planung und Abwicklung von Projekten der Pharmazeutischen Industrie
  • Kenntnisse und Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und/oder Validierung
  • Selbständiger, strukturierter und qualitätsorientierter Arbeitsstil
  • Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
  • Reisebereitschaft zum projektspezifischen Einsatz im In- und Ausland
  • Zusätzliche Senior Skills:
  • Erfahrung in der Mitarbeiterführung und fachlichen Leitung im Rahmen von Projekten
  • Erfahrung in der Betreuung von Kunden und Lieferanten/Unterlieferanten
  • Proaktives Engagement in der Betreuung von Kunden
  • Sehr gute analytische Fähigkeiten und einen teamorientierten Arbeitsstil
Vorteile
  • Tirol, Wien
  • Gleitzeitsystem
  • Vollzeit
  • Unbefristet
Löhne

Wir bieten ein attraktives Jahresgehalt von EUR 50.000 (Compliance Engineer) bzw. EUR 62.000 (Senior Compliance Engineer) mit Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Erfahrung.



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