Senior Specialist Quality Assurance Systems Expert

Vor 2 Tagen

Krems an der Donau, Niederösterreich, Österreich Merck Sharp & Dohme Vollzeit
Job Description

Our Quality Assurance group is dedicated to ensuring that every material inside our products meets our high standards of quality and regulatory requirements.

We partner with internal manufacturing facilities, external contract manufacturers, and suppliers to create a global manufacturing network that delivers a compliant, reliable supply to customers and patients on time, every time.

Key Responsibilities
  • Provide quality support in preparation for USDA certification and product transfer projects according to Austrian Drug Law (AMG), European GMP, EU 2019/6, and USDA.
  • Perform compliance gap assessments vs USDA requirements and coordinate remediation action implementation.
  • Contribute to the implementation of quality and compliance excellence for continuous improvement and increase in efficiency throughout quality and support initiatives at the site and company levels.
  • Work collaboratively locally and globally to foster strong relationships with management and colleagues to drive a safe and compliant culture.
Requirements
  • Minimum a bachelor's degree in (Bio)chemistry, Biology, or scientific field.
  • Minimum 7-8 years of experience in a Pharmaceutical GMP environment.
  • Knowledge of USDA requirements for US animal health vaccines is an advantage.
  • Good knowledge of EU GMP regulations as well as (V)ICH guidelines.
  • Knowledge of PDA, ISPE guidances.
  • Good project management skills.
  • Fluent in German and English.
We Offer
  • A unique opportunity to participate in the establishment of a state-of-the-art production site.
  • Diversified responsibilities in an international surrounding.
  • Collaboration with professional and highly motivated team members.
  • Participation in a respectful and positive working climate.
  • Attractive career opportunities as well as good training and development possibilities.
  • Attractive company benefits.

  • Senior Specialist Quality Assurance Systems Specialist

    vor 3 Wochen

    Krems an der Donau, Niederösterreich, Österreich Merck Sharp & Dohme Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Senior Specialist Quality Assurance Systems to join our team at Merck Sharp & Dohme. As a key member of our Quality Assurance group, you will play a critical role in ensuring the highest standards of quality and compliance in our manufacturing processes.Key ResponsibilitiesProvide quality support in preparation...

  • Senior Specialist Quality Assurance Systems Expert

    vor 1 Woche

    Krems an der Donau, Niederösterreich, Österreich Merck Sharp & Dohme Vollzeit

    Job DescriptionOur Quality Assurance group ensures every single material inside our products is manufactured, processed, tested, packaged, stored and distributed aligned with our incredibly high standards of quality and meets all regulatory requirements.Partnering across our internal manufacturing facilities, external contract manufacturers and suppliers we...

  • Senior Specialist Quality Assurance Systems Specialist

    vor 3 Wochen

    Krems an der Donau, Niederösterreich, Österreich Merck Sharp & Dohme Vollzeit

    Job DescriptionOur Quality Assurance team is responsible for ensuring that all materials used in our products meet the highest standards of quality and regulatory requirements. We partner with internal manufacturing facilities, external contract manufacturers, and suppliers to create a global manufacturing network that delivers compliant, reliable supplies...

  • Qualitätsmanagement-Experte

    vor 3 Wochen

    Krems an der Donau, Niederösterreich, Österreich Quality Software & Consulting GmbH & CoKG Vollzeit

    AufgabenUnterstützung bei der Implementierung von Qualitätsmanagement-SystemenErstellung von Prozessdokumentationen und -konzeptenKoordination von Software-Tests und -ImplementierungenBetreuung von Kunden bei der Gestaltung von Qualitätsmanagement-ProzessenErarbeitung von Change-Requirements und Detailkonzepten für die...

  • IT Support Specialist

    Vor 3 Tagen

    Krems an der Donau, Niederösterreich, Österreich Algoteque Vollzeit

    Job Title: IT Support SpecialistAlgoteque is a leading IT consultancy firm that helps businesses create and deliver innovative technologies.Our team has a successful track record in designing, developing, implementing, and integrating software solutions for various industries.Key Responsibilities:Provide comprehensive support across manufacturing sites in...

  • Qualitätsmanagement-Experte

    vor 2 Wochen

    Krems an der Donau, Niederösterreich, Österreich Quality Software & Consulting GmbH & CoKG Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen motivierten und engagierten Junior Consulter, der sich auf die Entwicklung von Software für Qualitätsmanagement spezialisiert hat. Als Teil unseres jungen und innovativen Teams wirst du uns bei der Gestaltung von Prozessen im Qualitätsmanagement unterstützen.Schulung und Betreuung unserer Standardsoftware bei mittleren und...

  • Experte für Software-Entwicklung in JAVA/.NET

    vor 3 Wochen

    Krems an der Donau, Niederösterreich, Österreich Quality Software & Consulting GmbH & CoKG Vollzeit

    ÜberblickWir sind ein führender Anbieter von Softwarelösungen für Qualitätsmanagement. Unsere Mission besteht darin, innovative Technologien zu entwickeln und zu implementieren, um unsere Kunden zu unterstützen.AufgabenEntwicklung und Erweiterung unserer Standardsoftware QS1Mitarbeit an der Konzeption und Entwicklung von KundenmodifikationenErstellung...

  • IT Support Specialist

    vor 3 Wochen

    Krems an der Donau, Niederösterreich, Österreich A&O IT Group Vollzeit

    About the JobWe are seeking a highly skilled IT Support Specialist to join our team at A&O IT Group.As a key member of our global team, you will be responsible for providing top-notch technical support to our clients, ensuring their IT systems are running smoothly and efficiently.Key Responsibilities:Handle Incidents and Service Requests and provide near...

  • IT Support Specialist

    vor 3 Wochen

    Krems an der Donau, Niederösterreich, Österreich A&O IT Group Vollzeit

    About the JobA&O IT Group is seeking a skilled IT Support Specialist to join our global team of over 1,000 engineer support heroes.As a key member of our team, you will work with some of the world's leading brands, from high-street giants to energy multinationals and financial institutions.You will have the opportunity to gain exposure to the latest hardware...

  • IT Support Specialist

    vor 1 Woche

    Krems an der Donau, Niederösterreich, Österreich A&O IT Group Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a skilled IT Support Engineer to join our global team of over 1,000 engineer support heroes, working with leading brands and delivering 'fully managed' IT solutions and cyber security services.As a successful and growing global IT services provider, AO IT Group combines over 50 years of expertise and boasts an extensive global...

  • IT Support Specialist

    vor 2 Wochen

    Krems an der Donau, Niederösterreich, Österreich A&O IT Group Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a skilled IT Support Engineer to join our global team of over 1,000 engineer support heroes. As a key member of our team, you will work with some of the world's leading brands, from high-street giants to energy multinationals and financial institutions.As a successful and growing global IT services provider, AO IT Group deliver...

  • Senior Java Entwickler

    vor 1 Woche

    Krems an der Donau, Niederösterreich, Österreich epunkt Vollzeit

    Ihre zukünftige RolleWir suchen einen erfahrenen Java-Entwickler, der sich auf die Weiterentwicklung und Pflege unserer Systeme spezialisiert hat.Weiterentwicklung und Pflege bestehender SystemeNeuentwicklung eines innovativen Cloud-Service-Produkts in der AWS-CloudFullstack-Entwicklung mit Java, Quarkus, React, DynamoDB bzw. AngularJS, PostgreSQL,...

  • Senior Java Entwickler

    Vor 6 Tagen

    Krems an der Donau, Niederösterreich, Österreich epunkt Vollzeit

    Ihre zukünftige RolleWir suchen einen erfahrenen Java-Entwickler, der sich auf die Weiterentwicklung und Pflege unserer Systeme spezialisiert hat.Weiterentwicklung und Pflege bestehender SystemeNeuentwicklung eines innovativen Cloud-Service-Produkts in der AWS-CloudFullstack-Entwicklung mit Java, Quarkus, React, DynamoDB bzw. AngularJS, PostgreSQL,...

  • IT Support Specialist

    vor 2 Wochen

    Krems an der Donau, Niederösterreich, Österreich A&O IT Group Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a skilled IT Support Engineer to join our global team of over 1,000 engineer support heroes, working with leading brands and delivering 'fully managed' IT solutions and cyber security services.As a successful and growing global IT services provider, AO IT Group combines over 50 years of expertise and boasts an extensive global...

  • IT Support Specialist

    vor 2 Wochen

    Krems an der Donau, Niederösterreich, Österreich A&O IT Group Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a skilled IT Support Engineer to join our global team of over 1,000 engineer support heroes, working with leading brands and delivering 'fully managed' IT solutions and cyber security services.As a successful and growing global IT services provider, AO IT Group combines over 50 years of expertise and boasts an extensive global...

  • Lehrstelle als KFZ-Techniker:in und Systemelektroniker:in

    vor 1 Monat

    Krems an der Donau, Niederösterreich, Österreich ÖBB Vollzeit

    Wir bei ÖBB streben danach, innovative Wege zu beschreiten und die Zukunft aktiv zu gestalten. Werde Teil unseres #Team ÖBB und trage dazu bei, dass wir auch weiterhin die führende Position im Linienverkehr und als größtes Busunternehmen des Landes einnehmen. In der Kfz-Technik kümmerst du dich um unsere schweren Busse, die das gesamte Land...

  • Beratender Ingenieur

    vor 3 Wochen

    Orth an der Donau, Niederösterreich, Österreich Rücker + Schindele Beratende Ingenieure GmbH Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen einen erfahrenen Beratenden Ingenieur (m/w/d) für unsere Abteilung Systemtechnik. Als Experte für Anforderungsmanagement und Prozessoptimierung wirst du bei uns eine wichtige Rolle spielen.Deine AufgabenDie Entwicklung und Umsetzung von Systemen und ProzessenDie Koordination und Durchführung von Anforderungsmanagement-ProjektenDie...

  • Beratender Ingenieur

    vor 3 Wochen

    Orth an der Donau, Niederösterreich, Österreich Rücker + Schindele Beratende Ingenieure GmbH Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen einen erfahrenen Beratenden Ingenieur (m/w/d) für unsere Abteilung Systemtechnik. Als Experte für Anforderungsmanagement und Prozessoptimierung wirst du bei uns eine wichtige Rolle spielen.Deine AufgabenDie Entwicklung und Umsetzung von Systemen und ProzessenDie Analyse und Optimierung von Anforderungen und ProzessenDie Koordination...

  • Steuerberater Ybbs a. d. Donau

    Vor 6 Tagen

    Ybbs an der Donau, Niederösterreich, Österreich COUNT IT GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen Steuerberater (w/m/d) mit fundierter kaufmännischer Ausbildung, der sich auf die Betreuung von kleineren und mittleren Unternehmen aller Branchen spezialisiert hat. Der Steuerberater wird direkt mit Behörden und Kunden in Kontakt treten und die Abgaben- und Steuerberatung durchführen.Unsere ErwartungenBefugnis als Steuerberater...

  • IT-Mitarbeiter mit Schwerpunkt Digitalisierung

    vor 3 Wochen

    Weissenbach an der Triesting, Niederösterreich, Österreich ISG Personalmanagement GmbH Vollzeit

    **Über uns**ISG Personalmanagement GmbH ist ein führendes Personalmanagement-Unternehmen mit langjähriger Erfahrung im Bereich der IT-Beratung. Wir unterstützen Unternehmen bei der Suche nach qualifizierten IT-Experten und helfen ihnen, die perfekte Kandidatin oder den perfekten Kandidaten für ihre Stellen zu finden.**Unsere Stärken**Langjährige...