Regulatory Affairs-Experte für Medizinprodukte

Beschreibung der Position:

Wir suchen einen Regulatory Affairs-Expert, der unsere medizinischen Produkte auf dem Markt erfolgreich platziert. In dieser Rolle werden Sie verantwortlich sein für die Erfüllung regulatorischer Anforderungen und die Sicherstellung, dass unsere Produkte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.

Zuständigkeiten:

• Ermittlung, Interpretation und Umsetzung von regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte
• Verantwortung für regulatorische Themen in Produktenwicklungsprojekten
• Prüfung von Entwicklungsdokumenten aus Sicht regulatorischer Anforderungen
• Mitarbeit bei der Zusammenstellung der technischen Dokumentation für Medizinprodukte
• Unterstützung bei der Konformitätsbewertung und Zulassung von Medizinprodukten
• Mitwirkung bei internen und externen Audits

Vorausgesetzte Fähigkeiten und Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Studium (FH oder Uni) wie z.B. Medizintechnik oder abgeschlossene Berufsausbildung mit Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
• Erfahrung mit regulatorischen Fragestellungen von Vorteil
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
• Selbständige, lösungsorientierte und strukturierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Stressresistenz

Lohn und Benefits:

• Jahresbruttogehalt: mind. EUR 46.305,00 (KV-Mindestgehalt der chemischen Industrie)
• Umfangreiche Karriere- und Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• 38,0 Stunden-Woche, Gleitzeit
• Homeoffice-Möglichkeit (bis zu 50%)
• Zahlreiche Benefits wie Aus- & Weiterbildung, Altersvorsorge, Betriebsarzt, Essenszuschuss, Gesundheitsmaßnahmen, Flexible Arbeitszeiten, Parkplatz, Kinderbetreuung, Firmenevents, Vergünstigungen, Home Office, Variable Vergütung, Jobrad, Zusatzversicherung und Verkehrsmittelzuschuss

Weitere Informationen:

Bei Fragen oder Interesse an dieser Stelle wenden Sie sich bitte an Manuela Silbermayr.

Über uns:

Greiner Bio-One ist ein Unternehmen, das sich auf die Herstellung von medizinischen Produkten spezialisiert hat. Wir bieten unseren Mitarbeitern eine Vielzahl von Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Entwicklung und setzen uns für die Förderung von Frauen in Führungspositionen ein.