Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Global CMC Regulatory Expert - Innsbruck, Tirol - Novartis Farmacéutica
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Innsbruck, Tirol, Österreich Swarovski VollzeitAbout the Role We are seeking a dynamic and experienced Global HR Business Partner to join our team in Wattens, Austria. As a strategic partner to our executive leadership team, you will play a pivotal role in driving the implementation of our Global People Strategy in alignment with our company's overall vision and objectives. Key Responsibilities Develop...
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IT-Strategie-Experte
vor 2 Monaten
Innsbruck, Tirol, Österreich Iventa. The Human Management Group VollzeitJobbeschreibungWir suchen eine erfahrene und engagierte Persönlichkeit, die unsere IT-Abteilung leitet und weiterentwickelt. Als IT-Strategie-Experte sind Sie verantwortlich für die Planung und Implementierung von IT-Anwendungen, die die Geschäftsprozesse optimieren und automatisieren.AufgabenLeitung und Weiterentwicklung der IT-Strategien und...
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Cloud-Experte für Endpoint-Management
vor 2 Wochen
Innsbruck, Tirol, Österreich Avanade VollzeitAvanade ist ein weltweit führender Anbieter von innovativen digitalen und Cloud-basierten Diensten, Business Solutions und designorientierten Anwendungen.Als Joint Venture von Microsoft und Accenture sind wir das weltweit größte Beratungsunternehmen, das sich auf Microsoft-Technologien spezialisiert hat. Bei Avanade sind wir stolz darauf, unsere Kunden...
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FX/Derivate Sales Expert Österreich
vor 2 Monaten
Innsbruck, Tirol, Österreich Bank für Tirol und Vorarlberg Aktiengesellschaft VollzeitExperte für Zins- und Währungsabsicherungen Die Bank für Tirol und Vorarlberg AG ist eine der erfolgreichsten Banken Österreichs und ist in den Märkten Tirol, Vorarlberg, Wien, Süddeutschland, der deutschsprachigen Schweiz und Südtirol aktiv. Das erwartet Sie: Sie beraten und verkaufen Firmenkunden in Ihrer Rolle als Experte für Zins- und...
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FX/Derivate Sales Expert Österreich
vor 3 Wochen
Innsbruck, Tirol, Österreich Bank für Tirol und Vorarlberg Aktiengesellschaft VollzeitExperte FX/Derivate Sales ÖsterreichWir suchen einen erfahrenen Experte für Zins- und Währungsabsicherungen, der unsere Kunden in Österreich und den angrenzenden Regionen beraten und verkaufen kann.Das erwartet Sie: Sie beraten und verkaufen unsere Kunden in den Märkten Tirol, Vorarlberg, Wien, Südtirol und Schweiz unsere Produkt- und Leistungsbündel...
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FX/Derivate Sales Expert Österreich
vor 1 Monat
Innsbruck, Tirol, Österreich Bank für Tirol und Vorarlberg Aktiengesellschaft VollzeitExperte FX/Derivate Sales ÖsterreichWir suchen einen erfahrenen Experte für Zins- und Währungsabsicherungen, der unsere Kunden in den Märkten Tirol, Vorarlberg, Wien, Südtirol und Schweiz beraten und verkaufen kann.Das erwartet Sie: Sie beraten und verkaufen Firmenkunden unsere Produkt- und Leistungsbündel im Bereich Zins- und Währungsabsicherungen....
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FX/Derivate Sales Expert
vor 2 Monaten
Innsbruck, Tirol, Österreich Bank für Tirol und Vorarlberg Aktiengesellschaft VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen FX/Derivate Sales Expert für unsere Bank in Österreich.VerantwortlichkeitenBeraten und verkaufen Firmenkunden unsere Produkt- und Leistungsbündel im Bereich Zins- und Währungsabsicherungen.Übernehmen Mitverantwortung für das Produktmanagement von Zins-, Währungs- und Liquiditätsabsicherungen und beteiligen...
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Experte FX/Derivate Sales Österreich
vor 2 Wochen
Innsbruck, Tirol, Österreich Bank für Tirol und Vorarlberg Aktiengesellschaft VollzeitExperte FX/Derivate Sales Österreich - Berater/inDie Bank für Tirol und Vorarlberg AG ist eine der erfolgreichsten Banken Österreichs und bietet eine Vielzahl von Produkten und Dienstleistungen an. Wir suchen einen erfahrenen Experte für FX/Derivate Verkäufe in Österreich, der unsere Kunden in den Märkten Tirol, Vorarlberg, Wien, Südtirol und der...
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Senior Analytical Scientist
vor 2 Wochen
Innsbruck, Tirol, Österreich Healthcare Businesswomens Association VollzeitJob SummaryWe are seeking a highly skilled Principal Scientist to lead our analytical development team in the development of innovative medicines.About the RoleAs a Principal Scientist, you will be responsible for managing all analytical related activities of drug product development, including release and stability testing, characterization of the API,...
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Product Development Engineer Medical Devices
vor 1 Monat
Innsbruck, Tirol, Österreich X-Therma GmbH VollzeitAbout X-Therma GmbHX-Therma GmbH is a pioneering startup based in San Francisco with a research and development branch in Innsbruck, Austria. Our mission is to revolutionize modern medicine by developing cutting-edge technology that saves lives. We are committed to making a significant impact on the global healthcare landscape.Job DescriptionWe are seeking a...
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Product Engineer Medical Devices
vor 2 Wochen
Innsbruck, Tirol, Österreich X-Therma GmbH VollzeitX-Therma GmbH is a fast-paced and innovative company from San Francisco with a hardware R&D branch in Innsbruck, Austria. We are developing groundbreaking technology to improve modern medicine and save countless lives. With our subzero storage and transport solutions, we are enabling global access to organ transplants as well as cell and gene therapy...
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Statistician (m/f/d) - Clinical Research Expert
vor 2 Monaten
Innsbruck, Tirol, Österreich MED-EL VollzeitJob DescriptionWe are seeking a highly skilled Statistician (m/f/d) to join our team at MED-EL. As a key member of our clinical research team, you will be responsible for analyzing complex clinical data to support the development of new medical devices.Key ResponsibilitiesData Analysis: Design and implement statistical analysis plans for clinical studies,...
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Senior Analytical Lead
vor 2 Wochen
Innsbruck, Tirol, Österreich Sandoz International GmbH VollzeitYour responsibilities include, but are not limited to:You will lead and coordinate the analytical tasks and represent analytics in the project team of assigned projects.You are accountable for managing all analytic related activities of Drug Product development incl. release and stability-testing, characterization of the API, method-development, -transfer...
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FX-Derivate-Verkäufer/in Österreich
Vor 3 Tagen
Innsbruck, Tirol, Österreich Bank für Tirol und Vorarlberg Aktiengesellschaft VollzeitExperte für Zins- und WährungsabsicherungenDie Bank für Tirol und Vorarlberg AG sucht einen erfahrenen Experte für Zins- und Währungsabsicherungen, der unsere Kunden in den Märkten Tirol, Vorarlberg, Wien, Südtirol und Schweiz beraten und verkaufen kann.Das erwartet Sie:Sie beraten und verkaufen unsere Kunden in den genannten Märkten unsere Produkt-...
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Norwegian-speaking Digital Marketing Expert
vor 3 Wochen
Innsbruck, Tirol, Österreich Cross Border Talents VollzeitUnlock Your Digital Marketing Potential in BarcelonaImagine starting your day in a beachside office, where the waves inspire your creativity, while you make a meaningful impact in digital marketing. We're seeking a talented Norwegian-speaking Digital Marketing Consultant to join our dynamic team in Barcelona. Enjoy full relocation support and a hybrid work...
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Senior Program Manager/Team Lead
vor 2 Monaten
Innsbruck, Tirol, Österreich Dynatrace VollzeitJob DescriptionAs a Senior Program Manager/Team Lead at Dynatrace, you will be responsible for leading and building a team that manages certifications, customer audits, and controls, driving governance, risk, and compliance within the R&D department and across the organization.Key ResponsibilitiesLead and manage a team of professionals responsible for...
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Elektrotechniker:in für innovative Konstruktion
vor 2 Monaten
Innsbruck, Tirol, Österreich ILF Consulting Engineers Austria GmbH VollzeitDie ILF-Gruppe ist ein international agierendes, unabhängiges Ingenieur- und Beratungsunternehmen, das seinen Kunden bei der erfolgreichen Umsetzung von technisch anspruchsvollen und komplexen Industrie- sowie Infrastrukturprojekten zur Seite steht. An über 45 Standorten auf sechs Kontinenten beschäftigt die ILF-Gruppe hochqualifizierte Fachkräfte. Diese...
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Innsbruck, Tirol, Österreich Johnson Controls International VollzeitWir suchen einen erfahrenen Fachmann, der sich auf die Inbetriebnahme, Wartung und Störungsbehebung von Klima-, Kaltwasser- und Kälteanlagen spezialisiert hat. Als Teil unseres globalen Teams von Experten in mehr als 150 Ländern entwickeln wir innovative Lösungen, um Städte besser zu vernetzen, Gebäude intelligenter und Umgebungen komfortabler,...
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Clinical Product Education Consultant
Vor 6 Tagen
Innsbruck, Tirol, Österreich MED-EL Medical Electronics VollzeitMED-EL Medical Electronics is a leading developer of innovative medical devices for the treatment of various types and degrees of hearing loss. Our unique portfolio of implantable hearing solutions benefits thousands of individuals in more than 140 countries worldwide. With headquarters in a central European location, MED-EL has a global presence with over...
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Senior Management Consultant Water
vor 4 Wochen
Innsbruck, Tirol, Österreich ILF Consulting Engineers Austria GmbH VollzeitAbout ILF Consulting Engineers Austria GmbHILF Consulting Engineers Austria GmbH is a global engineering and consulting company that provides innovative solutions for complex infrastructure projects. With over 45 offices worldwide, we have a strong presence in the water and environment sector.Job DescriptionWe are seeking a highly experienced Senior...
Global CMC Regulatory Expert
vor 2 Monaten
Key Responsibilities:
- Develop and execute global CMC regulatory strategies for Biologics or Small Molecules projects/products, leveraging substantial regulatory expertise to drive innovation and maximize business benefits while mitigating regulatory risks and ensuring compliance.
- Lead and coordinate all global CMC submission activities, including planning, authoring, reviewing, and submission, ensuring seamless execution and alignment with global strategies.
- Identify and address documentation and content quality issues for global submissions, negotiating the delivery of approved technical source documents within project timelines.
- Author and review high-quality CMC documentation for Health Authority submissions, applying global regulatory strategies, current trends, and guidelines to ensure technical congruency and regulatory compliance.
- Represent Global Regulatory CMC on cross-functional project teams, fostering collaborative partnerships with stakeholders and driving strategic initiatives.
- Initiate and lead Health Authority interactions and negotiations, setting objectives, preparing briefing books, and coordinating rehearsals and risk mitigation plans.
- Provide strategic guidance and direction within the department and cross-functionally through specialized assignments.
Education: A science degree (e.g., Chemistry, Pharmacy, Biochemistry, Molecular Biology, Biotechnology, Biology) or equivalent; an advanced degree is desired.
Experience: A minimum of 8 years of regulatory experience, preferably in the pharmaceutical industry, with substantial knowledge and experience in regulatory submission and approval processes and the ability to handle complex CMC regulatory issues and requirements.
Commitment to Diversity and InclusionNovartis Farmacéutica is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve.
