Qualitätsassistent

Cytiva ist ein globaler Anbieter von Technologien und Dienstleistungen, die die Entwicklung und Herstellung von Therapeutika vorantreiben und beschleunigen. Unsere Kunden leisten einen großen Beitrag zur Erhöhung der Lebenserwartung. Dieser reicht von biologischer Grundlagenforschung bis hin zur Entwicklung innovativer Impfstoffe, neuartiger Medikamente sowie Zell- und Gentherapien. Bei Cytiva haben Sie die Möglichkeit, sich selbst und das Unternehmen kontinuierlich weiterzuentwickeln - Sie arbeiten an bedeutenden Herausforderungen, mit Menschen, die sich füreinander, für unsere Kunden und ihre Patienten einsetzen. Mit Mitarbeitern in 40 Ländern ist Cytiva ein Unternehmen, in dem jeder Tag die Möglichkeit bietet zu lernen und sich weiterzuentwickeln – so können Sie Ihre Karriere vorantreiben und Ihre Fähigkeiten langfristig erweitern. Cytiva ist eines von neun Danaher Life Sciences-Unternehmen. Gemeinsam leisten wir Pionierarbeit für die Wissenschaft und Medizin, indem wir Produkte entwickeln, welche Forscher im Kampf um die Rettung von Leben unterstützen. An unserem Produktionsstandort in Pasching mit ca. 220 Mitarbeitern produzieren wir Zellkulturmedien in flüssiger und pulverisierter Form für die biopharmazeutische Industrie. Zur Verstärkung unseres Quality Assurance Teams suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt eine*n QA Specialist (m/f/d). Unsere Aufgaben:

• Bearbeitung von Kundenreklamationen (u.A. Mitarbeit bei der Ursachenanalyse, wenn nötig Veranlassung des Rücktransportes des reklamierten Produktes, Testungen in Auftrag geben, Erstellung des finalen Reports für den Kunden...)
• Genehmigung von Änderungsanträgen
• Genehmigung von Risikoanalysen
• Genehmigung von Stabilitätsstudien
• Kontaktaufnahme mit der Behörde und Erstellung der nötigen Dokumente bezüglich Serumimport und Serumexport, Erstellen von Verbringungsmeldungen
• Unterstützung bei externen und internen Audits

Unser Team:

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches Universitäts- bzw. Fachhochschulstudium
• Funktionsbezogene Kenntnisse wie GMP, GDP, ISO13485 und ISO9001
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort- und Schrift
• Vorteilsweise Erfahrungen in Veeva QMS und Bioprod (Oracle ERP)

Wir bieten:

• Wir bringen Sinn und Herausforderung in die tägliche Arbeit
• Zahlreiche Benefits wie z.B. Essens- und Fitnesskostenzuschuss sowie Pensionskasse
• Gute öffentliche Erreichbarkeit oder Parkplätze
• Kollegiales und wertschätzendes Betriebsklima sowie ein internationales Unternehmensumfeld in einer stark wachsenden Branche
• Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung

Das Gehalt: Das Gehalt für diese Stelle beträgt ca. € 50.000,-- Jahresbrutto (Vollzeit). Wir bieten jedoch ein attraktives Gehalt mit Bereitschaft zur Überzahlung, abhängig von Ihrer Qualifikation und Berufserfahrung. Gerne legen wir die Details in einem persönlichen Gespräch mit Ihnen fest.

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