Mexico Pharmacovigilance Coordinator
vor 2 Monaten
Con un legado único en dermatología y décadas de innovación de vanguardia, Galderma es el líder emergente en la categoría de dermatología, presente en aproximadamente 90 países.
Ofrecemos un portafolio innovador basado en la ciencia de marcas emblemáticas premium y servicios que abarcan todo el espectro del mercado de la dermatología en rápido crecimiento a través de Estética Inyectable, Cuidado Dermatológico y Dermatología Terapéutica.
Desde nuestra fundación en 1981, hemos dedicado nuestra atención y pasión al órgano más grande del cuerpo humano, la piel, satisfaciendo las necesidades individuales de consumidores y pacientes con resultados superiores en asociación con profesionales de la salud.
Buscamos personas que se centren en obtener resultados, abracen el aprendizaje y traigan una energía positiva.
Deben combinar la iniciativa con un sentido de trabajo en equipo y colaboración.
Sobre todo, deben estar apasionados por hacer algo significativo para los consumidores, pacientes y profesionales de la salud a quienes servimos todos los días.
Nuestro objetivo es empoderar a cada empleado y promover su crecimiento personal mientras se asegura de que se satisfagan las necesidades comerciales ahora y en el futuro.
En toda nuestra empresa, valoramos la diversidad y respetamos la dignidad, la privacidad y los derechos personales de cada empleado.
En Galderma, damos activamente a nuestros equipos razones para creer en nuestra ambiciosa meta de convertirnos en la principal empresa de dermatología del mundo.
Con nosotros, tienes la oportunidad definitiva de adquirir nuevas y desafiantes experiencias laborales y crear un impacto directo sin igual.
Oportunidad – Responsabilidades claveLo que harás:
Esta posición reportará directamente al Coordinador de PV de LatAm.Alcance en México: Actuar como representante local (Local Safety Officer - LSO) para medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos en nombre de Galderma México ante Cofepris (Autoridad Sanitaria de México).Alcance en LatAm: Clasificar, procesar, elaborar, presentar regulatoriamente, revisar y operacionalizar procesos y procedimientos relacionados con la vigilancia post-comercialización de Galderma América Latina y ensayos clínicos (si aplica), apuntando a la excelencia y cumplimiento de la legislación vigente y procesos globales.Responsabilidades:Asegurar la gestión de calidad de todos los procedimientos, implementación de hallazgos de auditoría y proyectos de mejora de farmacovigilancia en América Latina, participando en el mapeo constante de los procesos implementados y revisión de control de documentos.Asistir en cualquier solicitud de las Autoridades Sanitarias respecto a información de seguridad necesaria para evaluar la relación riesgo-beneficio de los productos de Galderma, estando disponible 24/7, para enviar respuestas completas y de acuerdo con los plazos regulatorios de la legislación vigente.Operar las acciones rutinarias de vigilancia de la farmacovigilancia post-comercialización de Galderma América Latina, a través de la revisión y envío a la farmacovigilancia global (corporativa) de los informes de eventos adversos, para asegurar el cumplimiento con las normas legales y contractuales nacionales, regionales y globales.Implementar, elaborar, revisar y aprobar los procedimientos relacionados con la farmacovigilancia de América Latina y mantenerlos actualizados, mediante búsqueda periódica de regulaciones de farmacovigilancia de América Latina y procedimientos globales, apuntando a la calidad de las notificaciones de eventos adversos de los productos de Galderma de acuerdo con la legislación vigente.Revisar y asegurar la implementación de la capacitación en farmacovigilancia post-comercialización a todos los empleados de Galderma, mediante acciones periódicas de farmacovigilancia según los entrenamientos programados en persona y por videoconferencia, para que todos los empleados de Galderma América Latina puedan identificar y reportar cualquier evento adverso relacionado con los productos de Galderma.Elaborar y revisar la documentación para informes periódicos de farmacovigilancia (PBRERs e informes de seguridad específicos requeridos por Cofepris para medicamentos y dispositivos), Plan de farmacovigilancia y Plan de minimización de riesgos, cuando sea necesario, para asegurar el monitoreo del perfil de seguridad de los productos de Galderma.Notificar y revisar los informes espontáneos de eventos adversos de medicamentos a todas las Autoridades Sanitarias en América Latina con la filial de Galderma, a través de un formulario electrónico en el sitio web de la agencia regulatoria, para cumplir con la legislación vigente.Asegurar que todos los archivos relacionados con las áreas de farmacovigilancia y servicio al cliente se gestionen siguiendo las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia mediante revisiones periódicas y continuas de documentos, para garantizar la trazabilidad de acuerdo con la legislación vigente.Participar en reuniones con entidades nacionales, autoridades públicas, organizaciones y asociaciones de farmacovigilancia y servicio al cliente, apuntando a la alineación con las acciones del mercado y anticipación de necesidades regulatorias y legales.Elaborar y controlar métricas de cumplimiento en farmacovigilancia, a través de la gestión de KPIs, con el objetivo de mejorar los procesos de calidad.Apoyar la ejecución de auditorías corporativas en las filiales de Galderma en países de América Latina y ejecutar auditorías en distribuidores bajo responsabilidades regionales de LATAM, con el objetivo de asegurar las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia.Perfil:Formación académica: Educación profesional en salud con experiencia en farmacovigilancia. Inglés intermedio-avanzado.
Español avanzado-nativo.
Experiencia laboral: Educación profesional en el área de salud con experiencia en farmacovigilancia.Experiencia laboral: más de 5 años en farmacovigilancia.Derechos del empleador:Esta descripción de trabajo no enumera todas las funciones del puesto.
Puede que se le pida a usted por sus supervisores o gerentes que realice otras funciones.
Se le evaluará en parte en función de su desempeño en las tareas enumeradas en esta descripción de trabajo.
El empleador tiene el derecho de revisar esta descripción de trabajo en cualquier momento.
Esta descripción de trabajo no es un contrato de empleo, y usted o el empleador pueden terminar el empleo en cualquier momento, por cualquier razón.
Además, se pueden hacer ajustes razonables para permitir que individuos con discapacidades realicen las funciones esenciales de este puesto.
#J-18808-Ljbffr
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Melbourne, Österreich Aig VollzeitMexico CityYour skills in Spanish and English make you the perfect fit for this highly rewarding role.You will play a front-line role in ensuring our clients are in the best hands when they are travelling in Spanish and English speaking countries – providing superior customer service in our clients' greatest time of need.Reimagining insurance to make a...
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