Clinical Research Associate

**Clinical Research Associate (CRA)**

Ein herausforderndes und hochkompetitives Umfeld motiviert Sie? Sie haben Lust sich einzubringen, sind ein echter Teamplayer und haben Spaß am Erfolg und daran ambitionierte Ziele zu erreichen?

In unserer Business Unit Site Management & Monitoring findet mit der Durchführung der klinischen Studien ein entscheidender Schritt zur Entwicklung unserer innovativen Medikamente statt, um diese möglichst schnell und umfangreich erprobt als moderne Therapieoptionen für Patienten verfügbar zu machen. Unsere Phase 1 bis 3b Studien bilden einen Schwerpunkt in den Therapiebereichen Herz/Kreislauf, Atemwege und Onkologie und werden in enger Zusammenarbeit mit Studienzentren, Kliniken und Praxen in Deutschland, Österreich und der Schweiz durchgeführt. Unsere Studienteams arbeiten dabei in einem anspruchsvollen und komplexen Umfeld, in dem es auf exzellente Teamarbeit und kompetente Spezialisten gleichermaßen ankommt.

Für den Bereich Site Management & Monitoring suchen wir Sie als

**Einfluss nehmen**:

- Monitoring klinischer Studien in verschiedenen Indikationen (schwerpunktmäßig Immunologie, Atemwegs
- metabolische und kardiovaskuläre Erkrankungen) und Sicherstellung der korrekten, vollständigen und termingerechten Übermittlung von Studiendaten und Dokumenten
- Fristgerechte Erstellung von qualitativ hochwertigen Berichten und Follow Up Briefen der Monitoring-Besuche
- Sichere Anwendung der relevanten Studiensysteme, z.B. WBDC, IVRS,und Pflege des CTMS
- Teilnahme an internationalen Studienteam-Meetings und Prüfarzttreffen
- Mitwirkung bei der Auswahl von Prüfzentren und Einschätzung des Rekrutierungspotentials
- Initiierung von Studienzentren, Training, Unterstützung und Anleitung des Zentrumpersonals
- Konstantes Monitoring der Rekrutierungsleistung, der Zentrumsperformance und der Qualität, Eskalation von Mängeln an die Studienleitung
- proaktive Kommunikation zum Studienzentrum und zum lokalen Studienteam

**Stärken beweisen**:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / medizinisches Studium
- Vorerfahrung als Monitor in der Durchführung klinischer Studien (idealerweise mindestens ein Jahr)
- Interesse an modernen Monitoring Arbeitsweisen wie z. B. Risk Based Quality Management und Remote Monitoring und die uneingeschränkte Bereitschaft sich diese anzueignen und umzusetzen
- Hervorragende ICH-GCP-Kenntnisse zur ordnungsgemäßen Durchführung klinischer Studien
- Kenntnis der entsprechenden Gesetze (AMG) und regulatorischen Anforderungen
- Gutes Verständnis medizinischer Fragestellungen
- Verstehen von unterschiedlichen Studien
- und Prozessanforderungen und daraus abgeleitetes Setzen der richtigen Prioritäten
- Erfahrung im Monitoring elektronischer Case Report Forms (Web Based Data Capture) und in der Erstellung von Monitoring Reports
- Selbständige, effektive, und strukturierte Organisation
- Fähigkeit zum analytischen und lösungsorientierten Denken
- Teamfähigkeit und flexibel, Fähigkeit schnell auf sich ändernde Anforderungen zu reagieren
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie sehr gute Englischkenntnisse
- Bereitschaft zu häufigen Dienstreisen mit auswärtigen Übernachtungen (gelegentlich auch grenzübergreifend Deutschland/Österreich/Schweiz)

**Freuen Sie sich auf**:

- Attraktive Pipeline und innovative Produkte
- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen Arbeitsumfeld
- Vertrauen, Wertschätzung und Raum für Mitgestaltung
- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Ein attraktives Benefit-Paket
- Gesundheitsaktionen und Fitness Möglichkeiten vor Ort
- Nachhaltigkeit und Umweltschutz im Fokus des Unternehmens