Senior Expert

**Summary**:
~Entwerfen, Planen, Durchführen, Interpretieren und Berichten von Ergebnissen wissenschaftlicher Experimente zur Vorbereitung und rechtzeitigen Abgabe von Arzneimittelsubstanzen (DS), Arzneimitteln (DP), Prozessen und Verfahren. Leitung und Verwaltung aller Projekt-/lokalen Netzwerkaktivitäten, Unterstützung/Coaching von Teammitgliedern, Teilnahme an Unterteams und Beitrag zu allgemeinen TRD-Strategien und -Zielen.~Management Track~Leitung eines Teams für die Entwicklung von pharmazeutischen/biologischen/Zellgentherapien in einem multidisziplinären Umfeld. Führen Sie die Entwicklung der funktionalen Strategie aus und unterstützen Sie sie bei der Entwicklung der funktionalen Strategie und treiben Sie die operative Exzellenz im Einklang mit der Vision und Strategie von TRD voran. Sicherstellung der vollständigen Portfoliounterstützung im Einklang mit den Plänen von GDD, Sandoz, NTO und NIBR.

~SANDOZ:
~Teamleiter:~Leitung und Management eines Teams, das generische Produkte, Prozesse und Verfahren im Einklang mit der globalen technischen Entwicklungsstrategie und den Zielen entwickelt; wissenschaftliches/technisches/GMP- und/oder qualitätsbezogenes Fachwissen anzuwenden, um komplexe RandD-Probleme anzugehen; Teammitglieder coachen; Verwaltung betrieblicher Aspekte im Labor oder in der Anlage; Entwicklung von Strategien für Wissenschaft und Technologien.~(Principal) Scientist: Leitung und Verwaltung aller Projekt-/lokalen Netzwerkaktivitäten und Mitwirkung an strategischen Entscheidungen; Entwerfen, Planen, Durchführen, ~Dokumentieren und Interpretieren von wissenschaftlichen/entwicklungsbezogenen Experimenten oder GMP-Tests oder Pilotanlagenprozessen zur Vorbereitung und rechtzeitigen Lieferung von generischen Produkten, Prozessen oder Verfahren innerhalb eines multifunktionalen Projektteams, das von einem Projektmanager/-leiter koordiniert wird; Wartung und Qualifizierung von Geräten/Infrastruktur und Verwaltung der betrieblichen Aspekte im Labor oder in der Anlage wie zugewiesen.
~Wissenschaftler:~Entwerfen, Planen, Durchführen, Interpretieren und Berichten von Ergebnissen wissenschaftlicher Experimente für die Entwicklung und rechtzeitige Verabreichung von Arzneimitteln (DP), Prozessen und Verfahren. Leiten und verwalten Sie alle Projekt-/lokalen Netzwerkaktivitäten, unterstützen/coachen Sie Teammitglieder, nehmen Sie an Unterteams teil und tragen Sie zu den allgemeinen Strategien und Zielen der SZ bei.

**About the Role**:
**Key Responsibilities**:
Your responsibilities include but are not limited to:

- Represent GDPD in CMC sub-teams, leading device-related discussions and securing endorsement for project strategy or changes.
- Lead cross-functional project teams, acting as a single point of contact (SPOC) for all device and packaging related issues.
- Plan, manage, and control project resources, schedules, and budgets.
- Assess and negotiate internal & external resource needs on an ongoing basis. Establish and maintain a high-quality Design History File for developments and LCM projects until transfer to manufacturing sites.
- Ensure compliance with internal process requirements and current regulations, including Design Control, CMC, FDA combination product regulations and ISO requirements.
- Contribute to the improvement of process and delivery technology approaches.
- Evaluate suitable device technology to support different project phases.
- Support internal and external audits on packaging and medical device related matters.
- Assist teams in regulatory dossiers preparation, including documents for medical device/combination product registration and in responding to health authority queries.

**Essential Requirements**:

- Master or PhD (preferred) in natural science, engineering, pharmaceutical field or equivalent.
- Minimum 2-4 years of experience in the pharmaceutical industry, preferably in drug-device combination product technical development including technical operations.
- Ability to work and lead a cross-functional team in a matrix environment
- Proven knowledge and track record in project and program planning and execution
- Understanding and awareness of regulatory guidelines for drug-device combination products, including relevant ISOs and current good manufacturing practices (cGMP).
- Collaborative spirit, self-driven attitude, high level of learning agility, good listening skills, strategic thinker.
- Fluent in English (oral and writing), German is beneficial

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