Computervalidierung / Qualifizierung

Computervalidierung / Qualifizierung computergestützter Systeme (CGS) (m/w/d)

Du bringst Erfahrung in der Validierung und Qualifizierung von komplexen Steurungen mit? GMP ist für dich kein Fremdwort und du hast bereits erste Erfahrungen in der Automatisierungstechnik sammeln können, oder bis vielleicht schon ein alter Hase in der Branche? Dann bist du hier genau richtig. Unser Partner ist ein Automatisierungs
- und Cyber Security Unternehmen für hochprozessierte Anlagen. Spannenden Projekte in der Pharma
- und Healthcare Branche warten auf dich.

Deine Aufgaben im Team
- Planung, Koordination, Durchführung und Dokumentation von Prüfungen (Qualifizierungen) für Automatisierungs-, Labor
- und IT-Systeme und automatisierte Geräte in (GxP-)regulierten Bereichen
- E Erhebung und Aufbereitung der Kundenanforderungen, Unterstützung bei Design und Inbetriebnahme
- Durchführung der Qualifizierungs
- und Validierungsaktivitäten inkl. Fehleranalyse und -behebung
- Erstellung von Arbeitsanweisungen (SOPs) sowie Schnittstelle zur Technik, IT und dem Qualitätsmanagement
- Durchführung von Compliance-Assessments

Unsere Erwartungen an Dich
- Einschlägige Berufserfahrung und Kenntnisse in der GxP-CSV bzw. GxP-Qualifizierung von CGS, welche die selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben ermöglich
- Koordinations
- und Organisationsfähigkeit sowie Flexibilität sowie ausgezeichnete Deutschkenntnisse
- Ausgezeichnete Dienstleistungsmentalität und Kompetenz im Umgang mit Kunden sowie erste Erfahrung im GMP Bereich
- Hervorragende kommunikative Fähigkeiten und selbstständige Arbeitsweise

Deine Benefits
- Flexibles Arbeitszeitmodell, Gleitzeit ohne Kernzeit
- Sabbatical, Bildungskarenz und Homeoffice, wenn es das Projekt zulässt
- Kurze Dienstwege, individueller Onboarding-Prozess, Fort
- und Weiterbildung
- Offenes, bodenständiges und familiäres Umfeld