Qc Specialist Ii

vor 2 Wochen

Langkampfen T, Österreich Novartis Vollzeit

**Summary**:
We are looking for a highly skilled and experienced laboratory professional who contributes to the Good Laboratory Practice by ensuring efficient and timely review of laboratory analyses, compliance to industrial standards, investigation of deviations and complaints, training of personnel and coordination of device maintenance.

**About the Role**:
**Major accountabilities**:

- Preparation of protocols and associated reports (e.g device qualification)
- Training of laboratory personnel
- Participation of SOP authorship
- Support in preparation and implementation of regulatory inspections and audits
- OOx/Deviation handling and CAPA definition
- KPI trending
- Review and approval of analytical tests (analytical release). Ensure all activities in compliance with cGxP, incl. data integrity review and approval of analytical data / tests (analytical release) Stability -Stability testing (Projects) - protocol preparation, evaluation, report preparation.
- Reporting (Stability plan preparation, trend analysis, evaluation)
- Performance of Stability studies, protocols and comparative reports for supplier qualification
- Reporting of technical complaints / adverse events / special case scenarios related to Novartis products within 24 hours of receipt.
- The relevant KPIs that are defined in the Quality Control areas apply: e.g. analytical lead times: Timely and GMP-compliant analysis & documentation of the results.
- Error rate: Number of OOS (analysis errors) related to the number of analyses
- Individual performance is assessed using the PMP performance dialog together with the manager

**Minimum Requirements**:

- BSC or MSc in natural sciences with 4 years of relevant experience in Pharma/Manufacturing sector in analytical lab, or PhD with 2 years of experience.
- Continuous Learning, dealing With Ambiguity, decision Making Skills.
- Experience with Industry Standards and Quality Control (QC) Testing, laboratory Equipment, Quality Control Sampling, GMP.
- Fluent in both German and English, both written and spoken.

In addition to a market-competitive base salary, we offer an attractive incentive program, a modern company pension scheme, childcare facilities, learning and development opportunities as well as worldwide career possibilities within the Novartis group. In accordance with Austrian law, we are obliged to disclose the minimum salary as stated in the collective bargaining agreement. For this position the minimum salary is **€58.199,96** /**year** (on a full-time basis). The actual salary may be higher, as we strive to maintain a competitive position in the market and consider your previous experience, qualifications and individual competencies.

**Commitment to Diversity and Inclusion**:
Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams' representative of the patients and communities we serve.

Division

Operations

Business Unit

Innovative Medicines

Location

Austria

Site

Schaftenau

Company / Legal Entity

AT33 (FCRS = AT033) Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH

Functional Area

Quality

Job Type

Full time

Employment Type

Regular

Shift Work

No

**Adjustments for Applicants with Disabilities**:
Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams' representative of the patients and communities we serve.

  • Qc Specialist Ii

    vor 2 Wochen

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **QC Specialist II (m/w/d), Schaftenau, Österreich** 15! - Mehr als 15 Produkte - unsere Pipeline an Biosimilars und Originator-Produkten wächst kontinuierlich und muss auf den Märkten weltweit etabliert und vermarktet werden. Wir suchen dafür einen QC Specialist II zur Verstärkung unseres QC-Teams in Drug Product Schaftenau. Es erwartet Sie eine...

  • Qc Analyst Ii

    vor 2 Wochen

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **QC Analyst II (m/w/d), Schaftenau, Österreich** 44! - So viele verschiedene, produktbezogene Analysemethoden gibt es bei uns im QC-DP2 in Schaftenau. Zusätzlich zu dieser Variation ist ein erfahrenes und hilfsbereites Team vorhanden, welches die Qualität verschiedener Medikamente auf dem globalen Markt sicherstellt. Aufgrund unseres Wachstums suchen...

  • Qc Analyst Ii

    vor 2 Wochen

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Lab Technician/QC Analyst II (m/w/d), Schaftenau, Österreich** 15! - Mehr als 15 Produkte - unsere Pipeline an Biosimilars und Originator-Produkten wächst kontinuierlich und muss auf den Märkten weltweit etabliert und vermarktet werden. Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil unseres wachsenden Teams! **Ihr Verantwortungsbereich**: Ihre Aufgaben...

  • Qc Specialist Ii

    vor 1 Woche

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: We are looking for a highly skilled and experienced laboratory professional who will contribute to performing analytical reviews, scientific and investigational support, research support and stability testing. **About the Role**: **Major accountabilities**: - Handling of OOx cases and Deviations - Implementing changes and supporting...

  • Lab Technician

    vor 2 Wochen

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Sourcing-Erklärung** **Mit Ihrer Bewerbung werden Sie in den Novartis Talent Pool aufgenommen. **Wir rekrutieren derzeit nicht für diese Rolle, nehmen Ihre Bewerbung aber gerne in Evidenz. Wenn Sie in Zukunft für eine ähnliche Position in Betracht gezogen werden möchten, reichen Sie bitte Ihren Lebenslauf ein. **Stellenbeschreibung** **Lab...

  • Qc Specialist Ii

    vor 1 Woche

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: We are looking for a highly motivated, solution oriented and curious new team member with a hands-on mentality to perform and contribute to solid investigations, analytical equipment and scientific study support in a diverse and open-minded environment. **About the Role**: **Major accountabilities**: - Handling of OOx cases and Deviations -...

  • Qc Specialist Ii

    Vor 2 Tagen

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: We are looking for a highly motivated, solution oriented and curious new team member with a hands-on mentality to perform and contribute to solid investigations, analytical equipment and scientific study support in a diverse and open-minded environment. **About the Role**: **Major accountabilities**: - Handling of OOx cases and Deviations -...

  • Qc Specialist I

    vor 2 Wochen

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: Wir bieten Ihnen die Chance, Ihre organisatorischen Talente und chemischen Laborfähigkeiten in einer Schlüsselrolle zu vereinen. Werden Sie Teil von Novartis und tragen Sie aktiv zur Qualitätskontrolle bei, indem Sie analytische Proben verwalten und an externe Parner versenden. Nutzen Sie diese einzigartige Gelegenheit, an der Bereitstellung...

  • QA Senior Specialist

    Vor 5 Tagen

    Langkampfen, Österreich Novartis Pharma GmbH Vollzeit

    QA Senior Specialist (MiBi) 50% - Schaftenau, Tirol Teilzeit möglich Diversity-Statement Arbeitsplatz-Anpassungen möglich Überblick Erstellt mit künstlicher Intelligenz Summary ~管理责任范围内的质量方面和项目。 ~确保并支持整体GxP合规性和诺华质量管理体系的合规性。 About the Role Major Accountabilities ~

  • QA Senior Specialist

    vor 2 Wochen

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Summary**: ~Verwaltet Qualitätsaspekte und Projekte im Verantwortungsbereich. ~Gewährleistet und unterstützt die GxP-Konformität und die Einhaltung der Qualitätsmanagementsysteme von Novartis. **About the Role**: Major Accountabilities ~ Überwachung aller Produktions - und Testaktivitäten, Sicherstellung der Einhaltung von cGxP, inkl....