Qualifizierungs- Und Validierungsexperte

**Job Description**:
**Zu Ihrem Aufgaben
- und Verantwortungsbereich in dieser Position zählen**:

- Erstellung und Review von Qualifizierungs-/Validierungsdokumenten
- Eigenverantwortliche Betreuung und selbständige Durchführung von Qualifizierungen im Laborumfeld
- Validierung von computerisierten Systemen im Zuge von Gerätequalifizierungen mit starkem Fokus auf Data Integrity
- Durchführung von Periodic Reviews
- Erstellung von Risk Assessments im Rahmen von Qualifizierungen
- Unterstützung und Durchführung von Validierungen im Rahmen von Methoden Transfers (Erstellung von Protokollen/Berichten, Durchführung von Pilot Experiments und Transferläufen)
- Untersuchung und Bewertung von Abweichungen im Rahmen von Qualifizierungen
- Erstellung und Abarbeitung von Änderungen im Rahmen des Change Control Systems
- Erstellung und Review von Verfahrensanweisungen und Prüfanweisungen zur Beschreibung der relevanten Prozesse
- Ständige Analyse der Prozesse im Laborbereich zur Verbesserung der Effizienz, Erhebung von Kennzahlen und Nachverfolgung von Trends
- Vorstellung der Prozesse bei Inspektionen und Audits

**Für diese Tätigkeit bringen Sie folgende Voraussetzungen mit**:

- Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbarer Abschluss
- Einige Jahre Berufserfahrung im Bereich Produktion oder Qualitätssicherung in der Pharmazeutischen Industrie oder der Lebensmittelindustrie
- Erfahrung mit Qualifizierung von Equipment und Validierung von analytischen Methoden
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse, Grundkenntnisse in elektronischen Systemen wie SAP, LIMS o.ä.
- Systematische Herangehensweise und gute Organisationsfähigkeiten
- Fähigkeit zur abteilungsübergreifenden Umsetzung der Prozesse am Standort in Übereinstimmung mit den Unternehmensvorgaben
- Analytische und lösungsorientierte Persönlichkeit mit innovativem Mindset
- Genauigkeit, Vielseitigkeit, Termintreue und auch Liebe zum Detail
- Fähigkeit zur positiven Kommunikation
- Bereitschaft zu versetzten Arbeitszeiten, falls betrieblich erforderlich
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**Wir bieten Ihnen**:

- Einzigartige Möglichkeit zur Mitarbeit am Aufbau eines modernen „State-of-the-Art“ Produktionsbetriebes
- Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld n in einer neuen, wachsenden Organisation
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen
- Mitarbeit in einem professionellen, ambitionierten und hoch motivierten Team und einer wertschätzenden positiven Arbeitsumgebung
- Gute Aus
- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Flexible Arbeitszeiten und attraktive Sozialleistungen

Das kollektivvertragliche Mindestjahresgehalt für diese Position beträgt **EUR 39.625,32 **brutto. Abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung des erfolgreichen Kandidaten ist die Bereitschaft zu Überzahlung gegeben.

**Über uns**

Wir sind in den USA und Kanada als Merck & Co., Inc., Rahway, New Jersey, USA und überall sonst als MSD bekannt. Seit mehr als einem Jahrhundert forschen wir zugunsten des Lebens und arbeiten an der Entwicklung von Medikamenten und Impfstoffen für viele der herausforderndsten Krankheiten der Welt. Unser Unternehmen steht nach wie vor an der Spitze der Forschung. Es liefert innovative Gesundheitslösungen und verbessert die Prävention und Behandlung von Krankheiten, die Menschen und Tiere weltweit gefährden.

Unser Bestreben ist es, innovative Produkte zu entwickeln und zur Verfügung zu stellen, die Leben retten und die Lebensqualität verbessern. Unsere 69.000 Mitarbeiter in über 140 Ländern arbeiten in den modernsten Labors, Betrieben und Büros. Diese schaffen ein Umfeld, in dem unsere Mitarbeiter sich inspiriert fühlen und gleichzeitig ihre Kompetenzen erfolgreich weiterentwickeln und ausbauen können. Wir sind stolz auf unsere 125-jährige Unternehmensgeschichte im Dienste der Menschheit und werden auch in Zukunft zu den Unternehmen mit den weltweit höchsten Investitionen in Forschung und Entwicklung zählen.

**Unsere idealen Mitarbeiter...**

In einer durch rasante Innovationen geprägten Welt sind wir auf der Suche nach erfindungsreichen Köpfen, die in den unterschiedlichsten Bereichen unseres Unternehmens einen entscheidenden Beitrag zu bahnbrechenden Errungenschaften leisten möchten, von denen noch viele Generationen profitieren werden. Bringen Sie Ihre unkonventionellen Denkansätze, Ihren konsequenten Teamgeist und Ihren ganz eigenen Blick auf die Dinge in unser Unternehmen ein. Gemeinsam werden wir auch in Zukunft **innovative Entwicklungen hervorbringen, die Leben retten und die Lebensqualität verbessern**. Gleichzeitig **fördern wir so Ihr berufliches Fortkommen**.

**Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen.