Specialist Compliance

Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.

Unsere Niederlassung in 1210 Wien ist ein strategischer Standort für feste Arzneiformen wie Tabletten, Filmtabletten, Granulate und Implantate für den Schutz und die Behandlung von Nutz
- und Heimtieren. Der überwiegende Teil der Produkte geht in den Export. Um ein nachhaltiges Unternehmenswachstum gewährleisten zu können, sind wir stehts bemüht attraktive Karrieremöglichkeiten für die mehr als 450 Mitarbeiter in unserem Unternehmen anzubieten. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir aktuell für unseren Produktionsstandort in Wien, eine/n:
**Specialist Compliance & Supplier Quality Management (m/w/d)**

Aufgabenbereich:

- Sicherstellung der Inspection Readiness für die Site Vienna gemäß aller anwendbaren Regulativen, wie EU GMP Guide und CFR
- Organisation und Durchführung von Internen Audits als Lead Auditor
- Abwicklung von Behördeninspektionen
- Implementierung globaler Anforderung in der Site Vienna und Weiterentwicklung der Qualitätssysteme
- Supplier Quality Management: Lieferantenqualifizierung, Durchführung von Lieferantenaudits, Verwaltung der Qualitätsvereinbarungen (Quality Agreements) mit Lieferanten und Dienstleistern
- Mitarbeit bei dem Lieferantenreklamationsprozess und dem Supplier Notifikation Prozess am Standort

Anforderungen:

- Abgeschlossene technisches oder naturwissenschaftliches höhere Ausbildung (mind. HTL)
- Erfahrung im Umgang mit internen Audits und Behördeninspektionen von Vorteil
- Kenntnis von relevanten GMP und vergleichbaren Regularien (z.B. ISO9001)
- Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Bereich erforderlich
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Genaue, selbständige und strukturierte Arbeitsweise mit der ausgeprägten Fähigkeit zu priorisieren
- Belastbare und lösungsorientierte Persönlichkeit mit professionellem Auftreten und präziser Ausdrucksfähigkeit in Wort und Schrift
- Reisebereitschaft

**Das bieten wir Ihnen**:

- Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld mit modernen „State
- of-the-Art“ Technologien in einer wachsenden Organisation
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen
- Attraktive Firmenpension
- Gratis FSME- & Grippeimpfung
- Betriebsärztin
- Hybrides Arbeiten möglich
- Hunde sind im Büro willkommen
- Moderne Unternehmenskantine mit großzügigem Firmenzuschuss
- Öffi-Jahreskarte (Wien) oder Zuschuss zum Klimaticket und/oder Fahrradleasing
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
- Jahresbonus sowie Mitarbeiteranerkennungsprämien
- Vergünstigtes Fitnessangebot
- Bezahlte Elternzeit für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen

Das kollektivvertragliche Mindestgehalt für diese Position beträgt EUR 50.300;
- brutto pro Jahr. Abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung des erfolgreichen Kandidaten ist die Bereitschaft zu Überzahlung gegeben.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

**Search Firm Representatives Please Read Carefully**

**Employee Status**:
Regular

**Relocation**:
No relocation

**VISA Sponsorship**:
No

**Travel Requirements**:
10%

**Flexible Work Arrangements**:
Hybrid

**Shift**:
Not Indicated

**Valid Driving License**:
No

**Hazardous Material(s)**:
N/A

**Required Skills**:
Audit Preparations, Business, English Language, Good Manufacturing Practices (GMP), Intrapersonal Communication, IS Audit, Management Process, Quality Assurance (QA), Quality Management, Regulatory Compliance, Rep