Team Lead Deviation/capa
vor 2 Wochen
**Über die Rolle**:
Wir sind auf der Suche nach einer starken und empathischen Persönlichkeit, die sich gemeinsam mit einem motivierten Team den Herausforderungen der Plasma-Produktion stellt. Es erwartet Sie ein aufregender und abwechslungsreicher Job sowie eine gute Möglichkeit, um sowohl Leadership Fähigkeiten als auch das fachliche Wissen und entsprechendes Netzwerk im Produktionsumfeld aufzubauen und zu erweitern.
Unsere Wiener Fraktionierung ist ein dynamischer sich stets weiterentwickelnder Standort, der sich über neue Talente freut.
**Das bewirken Sie**:
- Disziplinäre und fachliche Leitung des Abweichungsteams (± 5 MA)
- Erstellung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen und Koordination von Maßnahmen
- Sicherstellung effizienter Maßnahmensetzungen, um eine stetige und nachhaltige Weiterentwicklung und Verbesserung von Prozessen und Abläufen am Standort sicherzustellen
- Koordination, Moderation und strukturierte Dokumentation von Ursachenanalysen und Problemlösungen sowie Verantwortlich für eine ordnungsgemäße GMP Dokumentation im Zuständigkeitsbereich
- Leitung und/oder Unterstützung von Root Cause Untersuchungen, Task Forces und Problem Solving Teams
- Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Expertenteams, Qualitätsabteilungen und Produzenten
- Vertretung des Abweichungsbereichs bei interdisziplinären Besprechungen sowie (Behörden-) Inspektionen
- Erhaltung und Entwicklung der zu verwendeten Systeme und zugehöriger Prozesse in Abstimmung mit strategischen Unternehmensziele auf I131
**Dafür bringen Sie mit**:
- Abgeschlossene chemisch (-technische) Ausbildung (Chemotechniker, Fachschul
- oder HTL-Abschluss in Chemie oder Biotechnologie, Chemielaborant o. ä.) und/oder technisch/naturwissenschaftliches Studium (Verfahrenstechnik, Biotechnologie etc.)
- Berufserfahrung im Bereich Abweichungsmanagement in der Pharmaindustrie (Produktion/Qualitätssicherung)
- Six Sigma und/oder Lean Zusatzqualifikation von Vorteil
- Sehr gute Deutsch
- und Englisch-Kenntnisse
- Analytische Fähigkeiten und technisches Verständnis
- Lösungsorientierte Herangehensweise
- Ausgeprägte Kommunikationsstärke und gute Präsentationsfähigkeiten
- Empathie / Wertschätzung / Teamplayer
- Belastbarkeit, Flexibilität, Selbstständigkeit und Eigeninitiative
- Verständnis für die Erfordernisse der GMP und konsequente Umsetzung derselben
- IT-Affinität willkommen (Apps, Office & Office Tools, Planner, Sharepoint, etc)
**Das bieten wir Ihnen**:
Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3.557,47 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.
**Weitere Benefits**:
- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Firmeninternes Jobrotation Programm
- Strukturiertes Karenzmanagement
- Betriebskindergarten
- Kostenlose Gesunden-Untersuchungen und Vorsorge-Impfungen
- Gymnastikkurse und Kraft-Trainings im hauseigenen Fitness
- und Wellness-Center
- Physiotherapie und Massage
- Generelle Betreuung durch den Arbeitsmedizinischen Dienst
- Hilfe und persönliche Beratung (gratis und anonym, 365 Tage im Jahr, für beruflich und privat)
- Attraktives (gestütztes) Verpflegungsangebot in den Betriebsrestaurants
- Erwerb von Aktien zu Mitarbeiter*innen-Konditionen
- Kostenlose Unfallversicherung bei Freizeit
- und Arbeitsunfällen
- Mitarbeiterrabatte (Veranstaltungen, Feste, vergünstigte Einkaufsmöglichkeiten, etc.)
- Öffi-Stütze oder Parkplatzmöglichkeit via Buchungsapp
Interessierten Menschen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft und sexuelle Orientierung spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt. Wir wenden uns gleichermaßen auch an Menschen mit Behinderung. Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.
**Mehr über uns**:
In Österreich arbeitet Takeda entlang der gesamten pharmazeutischen Wertschöpfungskette: Forschung & Entwicklung, Plasmaaufbringung, Produktion und Vertrieb. Takeda ist der größte Pharmaarbeitgeber Österreichs. Rund 4.500 Mitarbeiter*innen tragen täglich dazu bei, dass Medikamente aus Österreich in die ganze Welt gelangen und Patient*innen in Österreich Zugang zu innovativen Arzneimitteln von Takeda erhalten. Die Entwicklungs
- und Produktionsstandorte von Takeda befinden sich in Wien, Linz und Orth an der Donau. Einblicke in den Arbeitsalltag bei Takeda in Wien finden Sie hier.
**Empowering our people to shine**:
Unter dem Motto „Empowering our people to shine” hat sich Takeda zum Ziel gesetzt, alle Mitarbeiter*innen darin zu unterstützen, ihr Potenzial voll entfalten zu können. Dazu setzt Takeda für seine Mitarbeiter*innen ein breites Programm an Weiterbildungen, Förderungen, Benefits und flexiblen freiwilligen Leistungen um.
**Loca
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QA Specialist/associate, Vienna
Vor 5 Tagen
Wien, Österreich ATVIO Biotech Vollzeit_Orgenesis Austria GmbH offers an entrepreneurial, progressive, and collaborative environment._ - Whether you work in the lab, in an office or on the production floor,- the objective is the same — to improve lives._ - We would be proud to foster and support your personal and professional development- as a member of our Team._ **Essential Duties**: -...
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Qualitätskontrolle (M/w/d)
Vor 6 Tagen
Wien, Österreich Job-TransFair gemeinnützige GmbH VollzeitResponsibilitiesCreation, maintenance and continuous improvement of a GxP-compliant Quality Assurance system including e.g. document management, deviations, change control, CAPA, risk analysis, qualifications, validationsApproval of Validation documents (equipment and methods)Securing the validity of analytical performance through appropriate QA...
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Quality Assurance Officer
vor 2 Wochen
Wien, Österreich Symbiotic Research Vollzeit**We are looking for an employee to reinforce our team: Quality Assurance**: **Responsibilities**: - Creation, maintenance and continuous improvement of a GxP-compliant Quality Assurance system including e.g. document management, deviations, change control, CAPA, risk analysis, qualifications, validations - Approval of Validation documents (equipment and...
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Quality Systems Specialist
Vor 5 Tagen
Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical VollzeitIn der Abteilung Quality Systems BioLife Europe betreuen wir verschiedene Qualitätssysteme wie Abweichungsmanagement, Management von Änderungsanträgen, Trainingsmanagement sowie Dokumentenmanagement. Wir bieten Hilfestellungen, Problemlösungen und Trainings zu diesen Systemen an und sorgen so für die optimale Anwendbarkeit in den Plasmazentren (AT, CZ,...
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Quality Manager
Vor 4 Tagen
Wien, Wien, Österreich Chiesi Group Vollzeit € 62.000 - € 100.000 pro JahrGeneral Information Fulltime; all gendersChiesi Pharmaceuticals GmbH is a subsidiary of the internationally successful private company Chiesi Farmaceutici S.p.A. based in Italy, which consistently invests in research and development. Our success is based on our most important values: respect, trust, integrity and sustainability.For the Austrian affiliate we...
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Team Lead Quality Assurance
Vor 5 Tagen
Wien, Österreich GBA Group VollzeitZur Verstärkung unseres Teams aus dem Geschäftsbereich Quality am Standort Wien suchen wir schnellstmöglich eine/n Team Lead Quality Assurance (m/w/d) (Vollzeit, 40 Std. / Woche) **Wir bieten Ihnen**: - Sie werden Teil eines hoch motivierten Teams in einer dynamisch wachsenden Unternehmensgruppe. - In unserer zukunftsorientierten Branche warten...
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R&D Quality Laboratory Oversight
Vor 6 Tagen
Wien, Wien, Österreich Takeda VollzeitBy clicking the "Apply" button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda's Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.Job...
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Mes Mbr Designer
vor 11 Stunden
Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit**Über die Rolle**: Als **MES MBR Designer (w/m/d)** sind Sie verantwortlich für die Erstellung, Anpassung, Revision und Aktiv-/Inaktivsetzung von elektronischen Master Batch Records (eMBRs) und Electronic Standard Procedures (ESPs) im PAS-X System. Ihre Tätigkeit erfolgt auf Basis interner sowie externer Vorgaben und in Übereinstimmung mit geltenden...
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R&D Quality Laboratory Oversight
Vor 6 Tagen
AUT - Wien - Industriestrasse, Österreich Takeda Vollzeit € 66.796 - € 120.000 pro JahrBy clicking the "Apply" button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda's Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.Job...
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Associate Quality Manager/rp
vor 2 Wochen
Wien, Österreich Mundipharma VollzeitLocation: Vienna (Hybrid Working)- Job type: Permanent At Mundipharma, we are proud of the work we do to bring innovative treatments to patients. We challenge ourselves constantly to deliver more for patients, healthcare professionals, our partners, and our employees. Role and responsibilities- Responsibility for planning, coordination, implementation and...