Associate Specialist Quality Assurance Systems

vor 1 Woche

Krems an der Donau, Österreich MSD Vollzeit

Our Manufacturing & Supply Division is dedicated to being the most trusted supplier of biopharmaceuticals worldwide. Our facilities, along with our external contractors, suppliers, and partners, create a reliable global manufacturing network that’s devoted to delivering a high-quality, reliable supply to customers and patients on time, every time.

Our Quality Assurance group ensures every single material inside our products is manufactured, processed, tested, packaged, stored and distributed aligned with our incredibly high standards of quality and meets all regulatory requirements. Partnering across our internal manufacturing facilities, external contract manufacturers and suppliers we create an interdependent global manufacturing network dedicated to deliver a compliant, reliable supply to customers and patients on time, every time, across the globe.

For our site in Krems, we are currently looking for an:
**Associate Specialist Quality Assurance Systems (M/F/d)**
- (Fixed term for 2 years, Full-time)_

The Associate Specialist Quality Assurance Systems will be responsible for the quality aspects of key Quality systems with a focus but not limited to GMP computerized systems and supporting infrastructure to ensure compliance with company policies, procedures and regulatory expectations.

The Associate Specialist must conduct their function and roles independently, with integrity, fairness, and objectivity to protect products and patients.

**Main Responsibilities**:

- Support/drive maintenance and improvement of established Quality Systems
- Collaborating with stakeholders (e.g. System Owners, Process Owners, Data Owner and Company IT Owner)
- Providing the independent quality approval of key qualification and validation documentation to ensure compliance to company standards and applicable regulations
- Providing the independent quality review and approval of changes / deviations / compliance investigations, CAPA.
- Supporting regulatory inspection and audit activities.
- Driving resolution of regulatory non-conformance.
- Monitoring and communicating system health, compliance and other metrics updates to key stakeholders.
- Promoting GMP awareness and a culture of continuous improvement and supporting manufacturing process improvements, laboratory operational excellence and validation activities.

**Requirements**:

- Bachelor's degree or other equivalent education, preferably in Engineering, Biotechnology or relevant experience
- Experience in a regulated pharmaceutical manufacturing and/or laboratory environment, Quality or Compliance role in GMP environment desired (FDA/EU/ICH)
- Familiarity or practical experience in the implementation of quality systems in a pharmaceutical, laboratory or biotechnology manufacturing environment
- Operate as part of a self-directed team in carrying out day to day functions and assigning priorities
- Excellent oral and written communication skills including developing cross functional relationships
- Analytical problem-solving skills to issue identification and resolution
- Fluency in written and spoken German and English

We offer an attractive salary, outstanding social benefits and an exciting work environment with varied tasks in an international environment. The minimum annual salary for this position is EUR 44.100;

**Search Firm Representatives Please Read Carefully**

**Employee Status**:
Project Temps (Fixed Term)

**Relocation**:
Domestic

**VISA Sponsorship**:
No

**Travel Requirements**:
No Travel Required

**Flexible Work Arrangements**:
Hybrid

**Shift**:
Not Indicated

**Valid Driving License**:
No

**Hazardous Material(s)**:
N/A
**Requisition ID**:R287636

  • Associate Specialist Quality Systems

    vor 1 Woche

    Krems an der Donau, Österreich MSD Vollzeit

    **Job Description**: Unser Unternehmensbereich Tiergesundheit ist ein verlässlicher global agierender Marktführer in der Veterinärmedizin, der sich der Gesundheit und dem Wohlergehen der Tiere verschrieben hat. Als international tätiges Expertenteam arbeiten wir eng zusammen, um die Gesundheit und Pflege der Tiere nachhaltig zu verbessern und die...

  • Associate Specialist Quality Systems

    vor 3 Wochen

    Krems an der Donau, Österreich MSD Vollzeit

    Unser Unternehmensbereich Tiergesundheit ist ein verlässlicher global agierender Marktführer in der Veterinärmedizin, der sich der Gesundheit und dem Wohlergehen der Tiere verschrieben hat. Als international tätiges Expertenteam arbeiten wir eng zusammen, um die Gesundheit und Pflege der Tiere nachhaltig zu verbessern und die weltweite...

  • Associate Specialist Quality Support

    vor 1 Woche

    Krems an der Donau, Niederösterreich, Österreich Merck Gruppe - MSD Sharp & Dohme Vollzeit

    Job DescriptionDas erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur...

  • Associate Specialist Quality Operations Release

    vor 4 Wochen

    Krems an der Donau, Österreich MSD Vollzeit

    **Job Description**: Unser Unternehmensbereich Tiergesundheit ist ein verlässlicher global agierender Marktführer in der Veterinärmedizin, der sich der Gesundheit und dem Wohlergehen der Tiere verschrieben hat. Als international tätiges Expertenteam arbeiten wir eng zusammen, um die Gesundheit und Pflege der Tiere nachhaltig zu verbessern und die...

  • Associate Specialist Quality Operations Release

    vor 1 Tag

    Krems an der Donau, Österreich MSD Vollzeit

    **Job Description**: Unser Unternehmensbereich Tiergesundheit ist ein verlässlicher global agierender Marktführer in der Veterinärmedizin, der sich der Gesundheit und dem Wohlergehen der Tiere verschrieben hat. Als international tätiges Expertenteam arbeiten wir eng zusammen, um die Gesundheit und Pflege der Tiere nachhaltig zu verbessern und die...

  • Specialist in Quality Validation

    vor 3 Wochen

    Krems an der Donau, Österreich MSD Vollzeit

    Our Manufacturing & Supply Division is dedicated to being the most trusted supplier of biopharmaceuticals worldwide. Our facilities, along with our external contractors, suppliers, and partners, create a reliable global manufacturing network that’s devoted to delivering a high-quality, reliable supply to customers and patients on time, every time. Our...

  • Experte für Laborprozesse und

    vor 6 Stunden

    Krems an der Donau, Niederösterreich, Österreich Merck Gruppe - MSD Sharp & Dohme Vollzeit

    Unser Team arbeitet eng zusammen, um unsere Produkte zu entwickeln und herzustellen. Als Associate Specialist Quality Support & Projects sind Sie Teil dieses Teams und unterstützen uns bei der Qualitätssicherung und Qualifizierung unserer Produkte.Ihre Aufgaben beinhalten die Erstellung und Review von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, die...

  • Associate Specialist Quality Operations

    Vor 4 Tagen

    Krems an der Donau, Österreich MSD Vollzeit

    **Job Description**: Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich...

  • Qualitätsingenieur für analytische Systeme

    vor 6 Stunden

    Krems an der Donau, Niederösterreich, Österreich Merck Gruppe - MSD Sharp & Dohme Vollzeit

    Unser Unternehmen ist ein führender Hersteller von Biopharmazeutika. Unsere Produktionen sind darauf ausgelegt, Kunden und Patienten weltweit mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.Als Associate Specialist Quality Support & Projects sind Sie verantwortlich für die Erstellung und Review von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten sowie für...

  • Head of Quality Systems

    vor 3 Wochen

    Krems an der Donau, Österreich MSD Vollzeit

    **Job Description**: Our Animal Health division is a global leader in veterinary medicine and digital solutions dedicated to the health and well-being of animals and the people who care for them. We are a global team of professionals working together to make a positive difference in animal health and well-being and supporting a safe food supply. Through our...

  • Quality Operations Specialist

    vor 1 Woche

    Krems an der Donau, Österreich MSD Vollzeit

    **Job Description**: Unser Unternehmensbereich Tiergesundheit ist ein verlässlicher global agierender Marktführer in der Veterinärmedizin, der sich der Gesundheit und dem Wohlergehen der Tiere verschrieben hat. Als international tätiges Expertenteam arbeiten wir eng zusammen, um die Gesundheit und Pflege der Tiere nachhaltig zu verbessern und die...

  • Quality Assurance Manager Food

    Vor 4 Tagen

    Waidhofen an der Thaya, Österreich Völker Personal Vollzeit

    Zur Verstärkung des bestehenden Teams stellen wir ab sofort eine(n) verantwortungsbewusste(n) **Quality Assurance Manager FOOD (m/w/d)** mit abgeschlossener Berufsausbildung und fundierter Praxis ein. Der zu besetzende Job befindet sich im Bezirk Waidhofen an der Thaya. Führerschein B und eigenes KFZ sind zur Anreise an den Arbeitsort von Vorteil, jedoch...

  • Quality Assurance Coordinator

    vor 4 Wochen

    Neufeld an der Leitha, Österreich SANOCHEMIA Pharmazeutika GmbH Vollzeit

    SANOCHEMIA Pharmazeutika mit Sitz in Neufeld an der Leitha ist ein renommierter österreichischer Generika - und Wirkstoffhersteller. Besondere Kompetenz besitzen wir im Bereich Radiologie: Unsere Kontrastmittel für CT und MR werden von Ärzten und Krankenhäusern in über 35 Ländern weltweit für die diagnostische Bildgebung eingesetzt - und...

  • Quality Assurance Coordinator

    vor 1 Tag

    Neufeld an der Leitha, Österreich SANOCHEMIA Pharmazeutika GmbH Vollzeit

    SANOCHEMIA Pharmazeutika mit Sitz in Neufeld an der Leitha ist ein renommierter österreichischer Generika - und Wirkstoffhersteller. Besondere Kompetenz besitzen wir im Bereich Radiologie: Unsere Kontrastmittel für CT und MR werden von Ärzten und Krankenhäusern in über 35 Ländern weltweit für die diagnostische Bildgebung eingesetzt - und...

  • Head of Quality Assurance

    vor 4 Wochen

    Neufeld an der Leitha, Österreich SANOCHEMIA Pharmazeutika GmbH Vollzeit

    SANOCHEMIA Pharmazeutika mit Sitz in Neufeld an der Leitha ist ein renommierter österreichischer Hersteller bildgebender Arzneimittel sowie neurologischer Wirkstoffe. Unsere sterilen Injektabilia werden von ärztlichem Fachpersonal und Krankenhäusern in über 50 Ländern weltweit für die diagnostische Bildgebung bei Magnetresonanz - und...

  • Head of Quality Assurance

    vor 1 Tag

    Neufeld an der Leitha, Österreich SANOCHEMIA Pharmazeutika GmbH Vollzeit

    SANOCHEMIA Pharmazeutika mit Sitz in Neufeld an der Leitha ist ein renommierter österreichischer Hersteller bildgebender Arzneimittel sowie neurologischer Wirkstoffe. Unsere sterilen Injektabilia werden von ärztlichem Fachpersonal und Krankenhäusern in über 50 Ländern weltweit für die diagnostische Bildgebung bei Magnetresonanz - und...

  • Projektleiter Qualitätssicherung und Qualifizierung

    vor 6 Stunden

    Krems an der Donau, Niederösterreich, Österreich Merck Gruppe - MSD Sharp & Dohme Vollzeit

    Ein wichtiger Aspekt unseres Unternehmens ist die Qualitätssicherung. Wir wollen sicherstellen, dass unsere Produkte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.Als Associate Specialist Quality Support & Projects sind Sie verantwortlich für die Erstellung und Review von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten sowie für die Durchführung von...

  • Team Lead Quality Control

    vor 1 Woche

    Krems an der Donau, Österreich MSD Vollzeit

    **Job Description**: Unser Unternehmensbereich Tiergesundheit ist ein verlässlicher global agierender Marktführer in der Veterinärmedizin, der sich der Gesundheit und dem Wohlergehen der Tiere verschrieben hat. Als international tätiges Expertenteam arbeiten wir eng zusammen, um die Gesundheit und Pflege der Tiere nachhaltig zu verbessern und die...

  • Specialist Quality Control

    vor 1 Woche

    Krems an der Donau, Österreich MSD Vollzeit

    **Job Description**: Unser Unternehmensbereich Tiergesundheit ist ein verlässlicher global agierender Marktführer in der Veterinärmedizin, der sich der Gesundheit und dem Wohlergehen der Tiere verschrieben hat. Als international tätiges Expertenteam arbeiten wir eng zusammen, um die Gesundheit und Pflege der Tiere nachhaltig zu verbessern und die...

  • Quality Operations Manager

    Vor 7 Tagen

    Krems an der Donau, Österreich MSD Vollzeit

    Our Manufacturing & Supply Division is dedicated to being the most trusted supplier of biopharmaceuticals worldwide. Our facilities, along with our external contractors, suppliers, and partners, create a reliable global manufacturing network that’s devoted to delivering a high-quality, reliable supply to customers and patients on time, every time. For our...