Spezialist Reinigungsvalidierung

Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

Unsere Ingenieure sorgen für den uneingeschränkten Betrieb unserer internen und externen Produktion und gewährleisten ihre kontinuierliche Verbesserung und Innovation. Dank unserer vielseitigen Produktionsstätten und Arbeitsumgebungen stehen unseren Ingenieuren breit gefächerte Möglichkeiten in den unterschiedlichsten Bereichen wie Biologie, Chemie, Automation, Investitionsprojekte, Wartung & Instandhaltung, Sicherheit, Prozessentwicklung, technische Dienste, Energieversorgung und Validierung zur Verfügung.

Unsere Niederlassung in 1210 Wien ist ein strategischer Standort für feste Arzneiformen wie Tabletten, Filmtabletten, Granulate und Implantate für den Schutz und die Behandlung von Nutz
- und Heimtieren. Der überwiegende Teil der Produkte geht in den Export. Um ein nachhaltiges Unternehmenswachstum gewährleisten zu können, sind wir stehts bemüht attraktive Karrieremöglichkeiten für die mehr als 350 Mitarbeiter in unserem Unternehmen anzubieten. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir aktuell für unseren Produktionsstandort in Wien, eine/n:
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Spezialist Reinigungsvalidierung (m/w/d)_**

**Aufgabenbereich**
- Entwicklung und Optimierung von Reinigungsprozessen und Auswahl der Reinigungsmittel
- Präsentation und Beantwortung von Auditanfragen zum Thema Reinigungsvalidierung im Rahmen von Behördeninspektionen (FDA, AGES)
- Mitarbeit als Spezialist Reinigungsvalidierung in Projekten
- Planung, Koordination und Durchführung von Reinigungsvalidierungsstudien als Validierungskoordinator
- Erstellung bzw. Aktualisierung von sämtlichen, bezüglich Reinigungsvalidierung relevanten Dokumenten (Risikoanalysen, Pläne, Protokolle, Berichte, SOPs, periodische Überprüfungen, etc.)
- Auswahl von kritischen Probenahmestellen sowie Berechnung von Akzeptanzkriterien und Bewertung bzw. Interpretation der Ergebnisse
- Schulung von Mitarbeitern im Rahmen der Validierungsstudien
- Erstellung, Abarbeitung und Bewertung von Change Control Anträgen und Abweichungen
- Unterstützung zur Bearbeitung von Abweichungen/Untersuchungen zum Thema Reinigungsvalidierung

**Anforderungen**
- Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (mindestens HTL oder technisches/naturwissenschaftliches Studium bzw. FH)
- Erfahrung im Bereich von Qualifizierung oder Validierung ist von Vorteil
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und die entsprechende GMP Kenntnisse sind von Vorteil
- Sehr gute EDV-Kenntnisse (Microsoft Office)
- Teamfähigkeit, Kommunikationsfähigkeit
- Hohe Verantwortungsbereitschaft und Flexibilität
- Selbstständige, strukturierte, ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Ausgezeichnete Deutsch
- und gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt

Es erwartet Sie ein angenehmes Arbeitsklima sowie ein hochinteressantes Aufgabengebiet. Wir bieten Ihnen eine verantwortungsvolle und langfristige Spezialisten-Position mit attraktiven Rahmenbedingungen und Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb des Unternehmens. Für diese Position ist ein Jahresbruttogehalt von mindestens EUR 38.000;
- vorgesehen. Je nach Erfahrung und Qualifikation ist eine Überbezahlung jedenfalls möglich. Bei Interesse freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung.

**Über uns **

Wir sind in den USA und Kanada als Merck & Co., Inc., Kenilworth, New Jersey, USA und überall sonst als MSD bekannt. Seit mehr als einem Jahrhundert forschen wir zugunsten des Lebens und arbeiten an der Entwicklung von Medikamenten und Impfstoffen für viele der herausforderndsten Krankheiten der Welt. Unser Unternehmen steht nach wie vor an der Spitze der Forschung. Es liefert innovative Gesundheitslösungen und verbessert die Prävention und Behandlung von Krankheiten, die Menschen und Tiere weltweit gefährden.

**Unsere idealen Mitarbeiter...**

Stellen Sie sich vor, Sie stehen morgens für eine so wichtige Aufgabe auf, wie dabei zu helfen, Leben auf der ganzen Welt zu retten und zu verbessern. Hier haben Sie diese Möglichkeit. Sie können Ihr Einfühlungsvermögen, Ihre Kreativität, Ihr digitales Können oder Ihr wissenschaftliches Genie in Zusammenarbeit mit einer vielfältigen Gruppe von Kollegen einsetzen, die unzähligen Menschen, die mit einigen der schwierigsten Krankheiten unserer Zeit kämpfen, nachgehen und ihnen Hoffnung bringen. Unser Team entwickelt sich ständig weiter. Wenn Sie also zu den intellektuell Neugierigen gehören, schließen Sie sich uns an - und beginnen Sie noch heute, etwas zu bewirken.

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