Qc Specialist, Analytik Und Validierung
vor 2 Wochen
SANOCHEMIA Pharmazeutika mit Sitz in Neufeld an der Leitha ist ein renommierter österreichischer Generika
- und Wirkstoffhersteller. Besondere Kompetenz besitzen wir im Bereich Radiologie: Unsere Kontrastmittel für CT und MR werden von Ärzten und Krankenhäusern in über 35 Ländern weltweit für die diagnostische Bildgebung eingesetzt - und gewährleisten dadurch optimale therapeutische Entscheidungen für Patientinnen und Patienten.
In unserem Headquarter in Neufeld an der Leitha (südlich von Wien) suchen wir wie folgt:
Ihre Aufgaben
- Interner und externer Ansprechpartner für das Qualitätskontrollabor für projektbezogene Tätigkeiten und fachliche Fragestellungen
- Implementierung, Transfer, Validierung und Verifizierung von analytischen Methoden (z.B. HPLC und GC, IR und UV-Spektroskopie, AAS, Titration) gemäß den anwendbaren Regularien (ICH; EP, USP), Erstellung der zugehörigen Dokumentation
- Bearbeitung von Projekten in der Qualitätskontrolle, wie Einführung neuer Produkte, Prozessvalidierungen, Reinigungsvalidierungen
- Durchführung und Dokumentation von Gerätequalifizierungen
- Instandhaltung, Wartung und Kalibrierung von Analysengeräten
- Unterstützung und Anleitung zur Problemlösung, Fachliche Bearbeitung und Dokumentation von Abweichungen und OOS-Resultaten
- Durchführung von Routineprüfungen gemäß GMP-Richtlinien
- Prüfen von Analysendokumentation
- Erstellung und Revision abteilungsspezifischer SOPs und Analysenvorschriften
- Durchführung von Schulungen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene chemisch-technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL Chemie, Studium Chemie, Biotechnologie, Pharmazie oder gleichwertig)
- Erfahrung in Bearbeitung von analytischen Projekten
- Fundierte Kenntnisse in der Durchführung physikochemischer Analysen, insbesondere HPLC
- Technische Erfahrung mit Laborgeräten und Software (z.B. Chromeleon, LabX)
- Fähigkeit zur Erstellung von Qualitätsdokumenten (SOPs, Prüfvorschriften, Technische Protokolle, Reports)
- Offene, analytisch orientierte Persönlichkeit mit präziser Arbeitsweise und flexiblem, professionell-kommunikativem Wesen
- Ausgeprägte Fähigkeit zur Selbstorganisation, Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung, Freude am Treffen von Entscheidungen und der Umsetzung von Änderungen, lösungsorientierter Arbeitsstil
- Einwandfreie Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (C2), fundierte Englischkenntnisse, Anwenderkenntnisse in MS Office
Unser Angebot an Sie:
- Attraktives Umfeld in einem wachsenden mittelständischen Pharmaunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und flachen Hierarchien
- Eigenverantwortlichkeit
- Sehr gute Entwicklungsmöglichkeiten
- Firmenparkplatz, diverse Sozialleistungen, flexible Arbeitszeiten
- Sehr gute Erreichbarkeit durch unmittelbare Nähe zur A3 und angrenzenden Bahnhof Neufeld/Leitha (ÖBB, Raaberbahn) - Pottendorfer Linie mit Anschlüssen in Richtung Ebreichsdorf, Wien-Meidling bzw Wiener Neustadt; Anschlüsse in Richtung Wulkaprodersdorf und Eisenstadt
- Ein Mindestgehalt von € 3.300 brutto pro Monat, auf Vollzeitbasis (38 h). Die Bereitschaft zur Überzahlung abhängig von Qualifikation und Erfahrung ist ausdrücklich gegeben
Wenn Sie in dieser Position eine Herausforderung und Chance für ihre persönliche Weiterentwicklung sehen, dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung
Kontakt: Karina Niessler
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Analytiker in Der Abteilung Validierung Und
vor 2 Wochen
Neufeld an der Leitha, Österreich SANOCHEMIA Pharmazeutika GmbH VollzeitSANOCHEMIA Pharmazeutika mit Sitz in Neufeld an der Leitha ist ein renommierter österreichischer Hersteller bildgebender Arzneimittel sowie neurologischer Wirkstoffe. Unsere sterilen Injektabilia werden von ärztlichem Fachpersonal und Krankenhäusern in über 50 Ländern weltweit für die diagnostische Bildgebung bei Magnetresonanz - und...
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Analytiker Im Qualitätskontrolllabor
Vor 5 Tagen
Neufeld an der Leitha, Österreich SANOCHEMIA Pharmazeutika GmbH VollzeitSANOCHEMIA Pharmazeutika mit Sitz in Neufeld an der Leitha ist ein renommierter österreichischer Generika - und Wirkstoffhersteller. Besondere Kompetenz besitzen wir im Bereich Radiologie: Unsere Kontrastmittel für CT und MR werden von Ärzten und Krankenhäusern in über 35 Ländern weltweit für die diagnostische Bildgebung eingesetzt - und...
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Specialist Production Support
Vor 6 Tagen
Krems an der Donau, Niederösterreich, Österreich MSD Österreich Vollzeit € 40.000 - € 60.000 pro JahrJob DescriptionDas erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur...
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Sterility Assurance Specialist
Vor 2 Tagen
Orth an der Donau, Niederösterreich, Österreich Takeda VollzeitBy clicking the "Apply" button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda's Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.Job...
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Specialist Production Support
Vor 6 Tagen
Krems an der Donau, Niederösterreich, Österreich MSD Vollzeit € 55.000 - € 110.000 pro JahrJob DescriptionDas erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur...
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Sterility Assurance Specialist
vor 3 Wochen
2304 Orth an der Donau, Österreich Takeda VollzeitSterility Assurance Specialist (w/m/d), Hybrid Flexible Arbeitszeiten Home Office Öffentlich gut erreichbar Überblick Takeda sucht eine Person für die Sterilitätssicherung. Du arbeitest in der Qualitätssicherung. Du brauchst eine naturwissenschaftliche Ausbildung und Erfahrung in Mikrobiologie. Wichtig sind Deutsch- und Englischkenntnisse sowie...
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Bio Process Technician
vor 2 Wochen
Orth an der Donau, NÖ, Österreich Pfizer VollzeitSie haben Antikörper gegen Ungenauigkeit? Dann stehen Sie auf unserem Erfolgsrezept! Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. - Unser Standort in Orth an der Donau unterstützt...
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Sterility Assurance Specialist
Vor 2 Tagen
AUT - Orth an der Donau, Österreich Takeda VollzeitBy clicking the "Apply" button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda's Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.Job...
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Specialist Production Support
Vor 6 Tagen
AUT - Lower Austria - Krems An Der Donau MSD Vollzeit € 60.000 - € 80.000 pro JahrJob DescriptionDas erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur...
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Specialist Quality Operations Release
Vor 7 Tagen
Krems an der Donau, Österreich MSD Vollzeit**Job Description**: Unser Unternehmensbereich Tiergesundheit ist ein verlässlicher global agierender Marktführer in der Veterinärmedizin, der sich der Gesundheit und dem Wohlergehen der Tiere verschrieben hat. Als international tätiges Expertenteam arbeiten wir eng zusammen, um die Gesundheit und Pflege der Tiere nachhaltig zu verbessern und die...