Sterility Assurance Specialist

**Über die Rolle**:
Wir suchen Unterstützung in unserem Sterility Assurance Team in Wien. Der Hauptfokus liegt in der Sicherstellung der Einhaltung des geforderten Hygienestatus in den Betriebsstätten Wien um den GMP konformen Betrieb sicherzustellen. Dies inkludiert Rundgänge vor Ort, die Koordination von bereichsübergreifenden Meetings, die Erstellung diverser Stellungnahmen und Risk-Assessments in Bezug auf mikrobiologische Aspekte. Auch der Review von Daten aus dem LIMS-System und die Bewertung von Abweichungen sind routinemäßig durchzuführen. Selbständiges Arbeiten in einem Experten-Team unter Abstimmung mit dem Teamleiter ist dazu erforderlich.

**Das bewirken Sie**:
Der/die Sterility Assurance Specialist*in ist für die Sicherstellung der Einhaltung des geforderten Hygienestatus in den Betriebsstätten Wien verantwortlich (z.B. durch Prozessbeobachtungen, Begleitung von Medienverfüllungen, Hygienerundgänge, Mitarbeiterfreigaben, ). Er/sie ist verantwortlich für das Erstellen und Kontrollieren von Vorgaben (gemäß Behördenanforderungen und internen Vorgaben) in Bezug auf:

- Verhalten im Produktionsbereich
- Hygiene und aseptisches Arbeiten
- Reinigung und Desinfektion
- Mitarbeiterfreigaben
- Beurteilung von mikrobiologischen Abweichungen
- Change Control Evaluierungen
- Mitwirkung bei Einreichungen für die Behörden

**Dafür bringen Sie mit**:

- Abgeschlossene naturwissenschaftlich Ausbildung (Studium, Kolleg, HTL)
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkentnnisse (Behördenaudits)
- Erfahrungen mit Partikelkontaminationen in Produkten (z.B. durch Abweichungsabarbeitungen in diesem Bereich, Prozesskenntnisse, usw.) ist von Vorteil.
- Fundierte Berufspraxis im pharmazeutischen Umfeld im Bereich Mikrobiologie (z.B. Abarbeitung oder Beurteilung von mikrobiologischen Abweichungen)
- Selbständiges Arbeiten, Teamfähigkeit, Flexibilität sowie Verantwortungsbewusstsein und Belastbarkeit

**Das bieten wir Ihnen**:
Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3.557,4 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). **Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.**

**Weitere Benefits**:

- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Firmeninternes Jobrotation Programm
- Strukturiertes Karenzmanagement
- Betriebskindergarten
- Kostenlose Gesunden-Untersuchungen und Vorsorge-Impfungen
- Gymnastikkurse und Kraft-Trainings im hauseigenen Fitness
- und Wellness-Center
- Physiotherapie und Massage
- Generelle Betreuung durch den Arbeitsmedizinischen Dienst
- Hilfe und persönliche Beratung (gratis und anonym, 365 Tage im Jahr, für beruflich und privat)
- Attraktives (gestütztes) Verpflegungsangebot in den Betriebsrestaurants
- Erwerb von Aktien zu Mitarbeiter*innen-Konditionen
- Kostenlose Unfallversicherung bei Freizeit
- und Arbeitsunfällen
- Mitarbeiterrabatte (Veranstaltungen, Feste, vergünstigte Einkaufsmöglichkeiten, etc.)
- Öffi-Stütze oder Parkplatzmöglichkeit via Buchungsapp

Interessierten Menschen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft und sexuelle Orientierung spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt. Wir wenden uns gleichermaßen auch an Menschen mit Behinderung. Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.

**Mehr über uns**:
In Österreich arbeitet Takeda entlang der gesamten pharmazeutischen Wertschöpfungskette: Forschung & Entwicklung, Plasmaaufbringung, Produktion und Vertrieb. Takeda ist der größte Pharmaarbeitgeber Österreichs. Rund 4.500 Mitarbeiter*innen tragen täglich dazu bei, dass Medikamente aus Österreich in die ganze Welt gelangen und Patient*innen in Österreich Zugang zu innovativen Arzneimitteln von Takeda erhalten. Die Entwicklungs
- und Produktionsstandorte von Takeda befinden sich in Wien, Linz und Orth an der Donau. Einblicke in den Arbeitsalltag bei Takeda in Wien finden Sie hier.

**Empowering our people to shine**:
Unter dem Motto „Empowering our people to shine” hat sich Takeda zum Ziel gesetzt, alle Mitarbeiter*innen darin zu unterstützen, ihr Potenzial voll entfalten zu können. Dazu setzt Takeda für seine Mitarbeiter*innen ein breites Programm an Weiterbildungen, Förderungen, Benefits und flexiblen freiwilligen Leistungen um.

**Locations**:
AUT - Wien - Industriestrasse 67

**Worker Type**:
Employee

**Worker Sub-Type**:
Regular

**Time Type**:
Full time