Technical Steward
Vor 7 Tagen
**Summary**:技术转让主管 负责现场层面（入站、入站和出站）的技术转让活动，包括任何扩大规模或其他工艺调整。 在现场领导技术转移项目团队，并与相关职能部门（例如技术开发、供应链、生产单位、质量控制、HSE、其他现场）进行有效联络。 产品管家 拥有整个商业生命周期中分配的产品的流程知识，通过数据趋势和关键变量的统计分析，保持对流程能力的监督，确保流程稳健，处于持续验证状态和持续改进。 确保知识和信息在职能部门之间以及与其他站点（如适用）的无缝流动，重点关注指定的产品。提供二线技术/科学工艺支持。 技术管家 作为主题专家 （SME），向网站提供特定制药工艺或工艺技术的专业知识和专业知识（例如，盖伦电子、薄膜包衣、生物制剂的技术管家 - 上游或下游等）。 监督流程和标准，以维护和改进现有和实施新的创新制造技术。 验证主管 负责制定、实施和管理现场工艺验证、初级包装验证、清洁验证和重新验证策略，以按时、按预算满足 cGMP 和质量要求，以确保项目符合监管机构的期望和相关 SOP。 高级科学家 MSAndT 在部门负责人的领导下设计、计划、执行、解释和报告科学实验，为整体 MSAndT 战略和目标做出贡献。 **About the Role**:Major Accountabilities ~ 技术转让铅 ~ 在转移之前和验证之前审查和更新质量风险评估 （QRA），如有必要，请调整控制策略。 ~ 转让后先审核 APQR，以确保产品性能充足 ~ 确保提供所有相关的技术信息和验证文档。 ~ 定义预验证/验证策略，包括流程、清洁、包装和支持性研究（例如，保持时间）。在现场协调技术、监管和验证批次。 ~ 支持验证主管/验证专家创建验证协议和报告。 产品管家和 ~ 创建&
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Technical Steward
Vor 7 Tagen
Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit**Summary**: Responsable du transfert technique Responsable des activités de transfert de technologie au niveau du site (interne, entrant et sortant), y compris toute mise à l’échelle ou autre adaptation de processus. Diriger l’équipe de projet de transfert technique sur le site et assurer une liaison efficace avec les fonctions concernées (par...
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Technical Steward
Vor 7 Tagen
Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit**Summary**: Líder de Transferencia Técnica Responsable de las actividades de transferencia de tecnología a nível de sitio (interna, entrante y saliente), incluida cualquier ampliación u otras adaptaciones de procesos. Lidera el equipo de proyectos de transferencia técnica en el sitio y se relaciona de manera eficiente con las funciones involucradas...
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Product Steward, Manufacturing Sciences
vor 1 Woche
Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit**Summary**: Technischer Transfer-Lead Verantwortlich für Technologietransferaktivitäten auf Standortebene (Within, Inbound und Outbound), einschließlich etwaiger Scale-up - oder anderer Prozessanpassungen. Leitet das technische Transfer-Projektteam vor Ort und arbeitet effizient mit den beteiligten Funktionen zusammen (z. B. Technische Entwicklung,...
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Product Steward Lead, Manufacturing Sciences
vor 2 Wochen
Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit**Summary**: Are you a dynamic and innovative professional seeking an opportunity to make a significant impact in the pharmaceutical industry? Join Novartis, a global healthcare leader dedicated to reimagining medicine to improve and extend people’s lives. At Novartis, we believe in creating a culture of continuous learning and growth, encouraging our...
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Technical Steward
Vor 7 Tagen
Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit**Summary**:Руководитель отдела технической передачи Отвечает за деятельность по передаче технологий на уровне объекта (внутри, входящего и исходящего), включая любое масштабирование или другие...
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Technical Steward
vor 4 Wochen
Langkampfen, Österreich Novartis Pharma GmbH VollzeitSummary #LI-Hybrid Location: Schaftenau, AustriaWir suchen eine erfahrene Fachkraft für die Rolle Technical Steward (m/w/d) am Standort Schaftenau/Tirol. In dieser Position übernehmen Sie die Verantwortung für Technologie-Transfers, Prozessvalidierungen und die kontinuierliche Verbesserung pharmazeutischer Herstellungsprozesse. Sie agieren als...
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Senior Process Expert
Vor 3 Tagen
Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit**Summary**: - Shift Lead II Der Shift Leader ist verantwortlich für die Verwaltung seines Teams, um die Fertigung nach Zeitplan in Übereinstimmung mit den HSE- und GMP-Regeln durchzuführen. Prozessexperte - Bereitstellung technischer und wissenschaftlicher Expertenunterstützung an vorderster Front für alle prozessspezifischen Fragen, um die...
