Compliance and Stability Expert

CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen mit Firmensitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden Wiens.
Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich des Anti-Aging gemacht.

Bei Croma-Pharma setzen wir uns für die Entwicklung und Vermarktung neuartiger Produkte ein, die unseren Kunden helfen, ihr Wohlbefinden zu steigern. Begleite uns dabei und wachse mit uns.

Deine zukünftige Rolle

Du managst, interpretierst und analysierst Stabilitätsstudien für Medizinprodukte und Arzneimittel - inklusive statistischer Auswertung und Dokumentation.

Du stellst den GMP-Status der Qualitätskontrolle sicher und treibst kontinuierliche Verbesserungen voran.

Du erstellst, überarbeitest und prüfst QC-Dokumente wie Protokolle, Berichte und SOPs.

Du überwachst die Einhaltung relevanter Richtlinien (EP, USP, diverse ISO-Normen).

Du bearbeitest Out-of-Specification (OOS) Ergebnisse, erstellst Stability Statements und kümmerst dich um Abweichungen sowie Änderungsanträge.

Du übernimmst Projektaufgaben und kommunizierst direkt mit Kunden und Vertragspartnern.

Du vertrittst das Unternehmen als Experte bei internen und externen Audits und Inspektionen (z. B. FDA, AGES, TÜV, Kunden).

Das bringst du mit

Du hast eine abgeschlossene Ausbildung (HTL, Hochschule oder Fachhochschule) in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder einem verwandten Bereich.

Du bringst mehrjährige Erfahrung in der Qualitätskontrolle eines GMP-produzierenden Unternehmens mit.

Du kennst die relevanten Anforderungen für Medizinprodukte und Arzneimittel im Bereich Qualitätskontrolle und Stabilitätsmanagement.

Du hast erste Erfahrung mit Statistiksoftware wie Minitab.

Du kommunizierst sicher auf Deutsch und Englisch - sowohl schriftlich als auch mündlich.

Du arbeitest selbstständig, systematisch und lösungsorientiert und gehst Herausforderungen proaktiv an.

Das erwartet dich bei uns

Kollektivvertrag Chemische Industrie, 38 St. Woche - das Mindestbruttogehalt laut KV beträgt für diese Position EUR 58.199,96. Das tatsächliche Gehalt richtet sich nach der konkreten Qualifikation und Erfahrung.

Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice

Gute öffentliche Anbindung und kostenlose Parkplätze

Croma Restaurant mit Essenszuschuss und eigenes Fitnesscenter im Haus

Pensions
- und Gesundheitsvorsorge (Betriebsarzt und Employee Assistance Programme)

Professionelle Weiterentwicklung

Wenn du dir diese Position als nächsten Karriereschritt vorstellen kannst, dann bewerbe dich online über unser Bewerberportal, damit wir deine Daten DSGVO-konform und vertraulich behandeln können.

Unser HR Recruiting Team wird sich bei dir umgehend melden.

Wir möchten darauf hinweisen, dass der Recruiting-Prozess für diese Position von unserem internen Recruiting-Team getätigt wird und bitten daher um Verständnis, dass Anfragen von Headhuntern und Personalvermittlungsagenturen nicht berücksichtigt werden.