Deviation & Capa Owner (W/m/d), On Site
vor 2 Wochen
**Über die Rolle**:
Sie gehen den Dingen gerne auf den Grund und sind ziel
- und lösungsorientiert? Sie begeistern sich dafür, mögliche Verbesserungspotentiale zu identifizieren? Sie sind ein innovativer Kopf mit hohem Qualitätsbewusstsein und bereit für neue Herausforderungen? Dann werden Sie Teil unseres dynamischen Teams, das sich der Qualitätssicherung und Prozessoptimierung in der Pharma
- und Biotech-Branche verschrieben hat. In dieser abwechslungsreichen Position sind Sie Leiter*in eines Untersuchungsteams, das die Ursachen von Abweichungen ergründet und nachhaltige Maßnahmen setzt, um maßgeblich unsere Produktionsprozesse zu verbessern.
**Das bewirken Sie**:
- Leitung und Koordination von Untersuchungsteams zur Ursachenforschung und Maßnahmenentwicklung
- Eigeninitiativ Problemen auf den Grund gehen unter Einbeziehung innovativer Lösungsansätze
- Abteilungsübergreifende Meetings vorbereiten und leiten
- Aktive Mitarbeit an der kontinuierlichen Verbesserung von Abläufen in der Betriebsstätte
- Planung und Dokumentation von Maßnahmen
- Dokumentation in einem elektronischen Qualitätssystem (Trackwise)
- Durchführung von Prozessbeobachtungen und Reality Checks
- Erstellung und Präsentation von Berichten und Analysen
- Vertretung des Abweichungsmanagements bei Audits und Inspektionen
**Das bringen Sie mit**:
- Abgeschlossene chemisch (-technische) Ausbildung (Chemietechniker, Fachschul
- oder HTL-Abschluss in Chemie oder Biotechnologie, Chemielaborant o. ä.) oder
- Technisch/naturwissenschaftliches Studium (Verfahrenstechnik, Biotechnologie etc.)
- Berufserfahrung in der Pharmaindustrie (Produktion/Qualitätssicherung) von Vorteil
- Erfahrung im Bereich Abweichungsmanagement inklusive einschlägiger IT-Werkzeuge wünschenswert
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse
- Erfahrung mit der Nutzung von Microsoft Power Platform (PowerApps, PowerBI, Power Automate u. Ä.) und Freude an Continous Improvement von Vorteil
- Six Sigma und/oder Lean Management Kenntnisse von Vorteil
- Selbstständige Persönlichkeit mit einem flexiblen Mindset und hoher Eigeninitiative, ausgestattet mit Kommunikationsstärke und Präsentationstalent
- Analytisches Denken und technisches Verständnis
- Teamfähigkeit und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
**Das bieten wir Ihnen**:
Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 4.157,14 brutto/Monat. Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.
**Weitere Benefits**:
- Zertifiziertes familienfreundliches Unternehmen (umfassende Wiedereinstiegsmodelle nach der Karenz)
- Hybrides Arbeiten & flexible Zeiteinteilung wo möglich
- Weiterbildungs
- und -entwicklungsmöglichkeiten
- Umfassende Trainings
- und Fortbildungsprogramme sowie Persönlichkeitsentwicklung und Mentoringprogramm
- Firmeninterne Job Rotations im In
- und Ausland
- Mitarbeiter*innenempfehlungs
- und -anerkennungsprogramme
- Aktive Teilnahme an Netzwerkgruppen zu verschiedenen Themen (z.B. Diversity, Equity & Inclusion, Nachhaltigkeit)
- Vielfältige Gesundheits
- und Fitnessangebote
- Kostenlose Impfungen, Psychologische Beratung
- Firmen-Events & Feste
- Betriebsrat
- Betriebsrestaurant zu gestützten Preisen
- Bilingualer Betriebskindergarten / Betriebliche Kinderbetreuung
- Gute öffentliche Anbindung
- Inhouse Fitness & Wellness Center in Wien
Takeda ist seit vielen Jahren ein zertifizierter Top Employer und trägt das Zertifikat für „beruf und familie“ sowie das Gütesiegel für betriebliche Gesundheitsförderung. Takeda wurde auch mit dem österreichischen Inklusionspreis ausgezeichnet und ist Vorreiter im Bereich der nachhaltigen und verantwortungsvollen Arzneimittelproduktion.
**Empowering our people to shine**:
Unter dem Motto „Empowering our people to shine” hat sich Takeda zum Ziel gesetzt, alle Mitarbeiter*innen darin zu unterstützen, ihr Potenzial voll entfalten zu können. Takeda fokussiert ausschließlich auf die Talente und Fähigkeiten, unabhängig von Geschlecht, Alter, kulturelle Herkunft, sexuelle Orientierung, das Leben mit Behinderungen usw.: Wir fördern Vielfalt. Bei uns steht Chancengleichheit im Vordergrund, weswegen wir Wert auf einen möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses für Menschen mit Behinderungen legen. Wir bitten Sie daher in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.
**Mehr über uns**:
Takeda ist ein weltweit führendes, werteorientiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Japan. Takeda hat sich zum Ziel gesetzt, lebensverbessernde und -erhaltende Arzneimittel für die Behandlung von Menschen mit seltenen und komplexen Erkrankungen zu entwickeln und zu produzieren. Das österreichische Produktportfolio umfasst unter anderem die Bereiche Onkologie, seltene metabolische Erkrankungen, Gastroenterologie und Immunologie. Im Vordergrund steht die Versorgung von Patient*innen, für die keine oder nur wenige Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen. In Österr
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Deviation & CAPA Owner (w/m/d), On Site
vor 4 Wochen
Wien, Wien, Österreich Takeda VollzeitDeviation & CAPA Owner (w/m/d), On SiteBy clicking the "Apply" button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda's Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true...
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Deviation and CAPA Specialist
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Takeda VollzeitTakeda is seeking an experienced Deviation and CAPA Owner to join our team. In this role, you will be responsible for investigating deviations, implementing corrective actions, and driving continuous improvement initiatives across the production site.Key ResponsibilitiesInvestigate and document deviations, identifying root causes and implementing corrective...
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Head of Deviation/CAPA Management
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H. VollzeitHead of Deviation/CAPA Management & GMP Officer (m/w/d) Stellen-ID: 59801 Standort: Wien, AT Karrierestufe: Management Fachbereich: Quality Beschäftigungstyp: Festanstellung, Vollzeit (38 Stunden) Octapharma ist auf die Entwicklung und Herstellung von hochreinen Arzneimitteln aus menschlichem Blutplasma spezialisiert. Als Teil eines...
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Junior Process Owner
Vor 4 Tagen
Wien, Wien, Österreich Takeda VollzeitJunior Process Owner (w/m/d) On Site (befristet bis zum 28.02.2027)By clicking the "Apply" button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda's Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my...
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Deviation Coordinator
vor 4 Wochen
Wien, Wien, Österreich BioLife (Takeda) VollzeitAufgaben Unter der Marke BioLife betreibt Takeda in Österreich aktuell 14 hochmoderne Plasmaspendezentren. BioLife ist ein Branchenführer in der Sammlung von Plasma in höchster Qualität. Blutplasma kann nicht künstlich hergestellt werden und ist Ausgangsmaterial für unzählige lebensrettende Therapien. Unsere MitarbeiterInnen sorgen mit ihrer...
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Mitarbeiter in der Formulierung
vor 2 Wochen
Wien, Wien, Österreich Takeda VollzeitMitarbeiter in der Formulierung (w/m/d)By clicking the "Apply" button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda's Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true...
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Deviation Coordinator
vor 4 Wochen
Wien, Wien, Österreich BioLife (Takeda) VollzeitUnter der Marke BioLife betreibt Takeda in Österreich aktuell 14 hochmoderne Plasmaspendezentren. BioLife ist ein Branchenführer in der Sammlung von Plasma in höchster Qualität. Blutplasma kann nicht künstlich hergestellt werden und ist Ausgangsmaterial für unzählige lebensrettende Therapien. Unsere MitarbeiterInnen sorgen mit ihrer langjährigen...
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Deviation & CAPA Owner (w/m/d), On Site
vor 3 Wochen
Wien, Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical VollzeitBy clicking the "Apply" button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda's Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.Job...
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Deviation & CAPA Owner (w/m/d), On Site
vor 3 Wochen
Wien, Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical VollzeitBy clicking the "Apply" button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda's Privacy Notice and Terms of Use . I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge. ...
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Deviation & Capa Owner (W/M/D), On Site
Vor 6 Tagen
Wien, Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical VollzeitBy clicking the "Apply" button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda's Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge. ...
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Deviation & Capa Owner (W/M/D), On Site
Vor 5 Tagen
Wien, Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical VollzeitBy clicking the "Apply" button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda's Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge. ...
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Chemietechniker (w/m/d), Teilzeit, On Site
Vor 7 Tagen
Wien, Wien, Österreich Takeda TeilzeitChemietechniker (w/m/d), Teilzeit, On SiteBy clicking the "Apply" button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda's Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is...
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Process Owner
vor 2 Wochen
Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit**Process Owner**: **How you will contribute**: - Ensure the availability and current process guidelines, including Standard Operating Procedures (SOPs), Master Batch Records (MBRs), and forms, to maintain regulatory adherence of plasmatic (recombinant) product manufacturing at the Pharmaceutical Production Site I72 (LA24/F & LA91). - Oversee continuous...
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Deviation- Und Change Owner
vor 2 Wochen
Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit**Über die Rolle**: Sie gehen den Dingen gerne auf den Grund? Sie begeistern sich dafür mögliche Verbesserungspotentiale zu identifizieren, und sind Ziel - und Lösungsorientiert? In dieser abwechslungsreichen Position sind Sie Leiter*In des Untersuchungsteams, das der Ursache von Abweichungen ergründet und nachhaltige Maßnahmen setzt, um ein...
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Deviation- Und Change Owner
Vor 6 Tagen
Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit**Über die Rolle**: In dieser abwechslungsreichen Position sind Sie Leiter.in des Untersuchungsteams, das der Ursache von Abweichungen auf den Grund geht und nachhaltige Maßnahmen setzt, um ein Wiederauftreten zu verhindern. Als Change Owner werden Sie Änderungen in der pharmazeutischen Produktion bis zum erfolgreichen Projektabschluss mitbegleiten und im...
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Capa Owner
vor 2 Wochen
Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit**Über die Rolle**: Als CAPA Owner in der Feinfraktionierung II tragen Sie proaktiv zur Prozessverbesserung bei. Sie arbeiten in einem dynamischen Team und leiten selbstständig Ursachenanalysen. Sie scheuen sich nicht davor, bestehende Prozesse kritisch zu hinterfragen und sind auf der Suche nach einem abwechslungsreichen Arbeitsumfeld. Nützen Sie diese...
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Process Owner
vor 1 Woche
Wien, Wien, Österreich Takeda VollzeitProcess Owner (m/w/d)By clicking the "Apply" button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda's Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my...
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Qualitätskontrolle (M/w/d)
Vor 5 Tagen
Wien, Österreich Job-TransFair gemeinnützige GmbH VollzeitResponsibilitiesCreation, maintenance and continuous improvement of a GxP-compliant Quality Assurance system including e.g. document management, deviations, change control, CAPA, risk analysis, qualifications, validationsApproval of Validation documents (equipment and methods)Securing the validity of analytical performance through appropriate QA...
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Quality Control
vor 2 Wochen
Wien, Österreich Symbiotic Research Vollzeit**Location: Wien / Austria**: We are GMP & GLP-certified, G(C)LP-compliant and is listed at the US-FDA. **Responsibilities **:- Generation of Qualification Plans, Protocols and Reports - Support of different Equipment and Systems owners by providing technical knowledge. - Planning and execution of the qualification of equipment and systems together with the...
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Quality Control
vor 2 Wochen
Wien, Österreich Tentamus Vollzeit**Location: Wien / Austria** We are GMP & GLP-certified, G(C)LP-compliant and is listed at the US-FDA. **Responsibilities** - Generation of Qualification Plans, Protocols and Reports - Support of different Equipment and Systems owners by providing technical knowledge. - Planning and execution of the qualification of equipment and systems together with the...
