Computerized System Validation Associate

Computerized System Validation Associate (m/w/d)

Quality Assurance

Innsbruck, Österreich
- FachkräfteVollzeit 38,5hBefristet 31.08.2026
- BewerbenShareIhre Aufgaben
Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, einschließlich IT, Quality Assurance und Operations, um die erfolgreiche Dokumentation und Validierung von Systemen gemäß den internen Prozeduren sicherzustellenSicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften wie FDA 21 CFR Part 11, GxP und anderer relevanter RichtlinienPflege der Validierungsdokumentation, Überprüfung der Risikobewertungen für neue und bestehende Computerized SystemsDurchführung regelmäßiger Überprüfungen und Veranlassung der Re-Validierung von Systemen nach BedarfSich über Branchentrends, regulatorische Änderungen und Best Practice Verfahren bei der Validierung von Computerized Systems auf dem Laufenden haltenIhr Profil
Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Richtlinien oder der Zertifizierung (FDA 21 CFR Part 11, GxP usw.) sind von VorteilFrühere Berufserfahrung in der Computerized System Validation in einer regulierten Branche (z. B. Pharmazeutika, Biotechnologie, Medizinprodukte) ist von VorteilMS-Office-Kenntnisse und gute allgemeine ComputerkenntnisseGute organisatorische Fähigkeiten, Eigenmotivation und eine detailorientierte ArbeitsweiseGute Kommunikationsfähigkeiten in Englisch in Wort und Schrift, Deutschkenntnisse sind ein PlusIhre Vorteile

Zentrale Lage

Mitarbeiterrabatte

Flexible Arbeitszeiten

Internationales Arbeitsumfeld

Einschulung

Betriebliche Gesundheitsförderung

Weitere Informationen

Mindestgehalt
- Gehalt abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung (Mindestjahresbruttogehalt lt. Kollektivvertrag € 37.361,66 46).Frühestmögliches Eintrittsdatum
- Diese Stelle ist ab sofort zu besetzenBefristete Stelle
- Diese Stelle ist befristet bis 31.08.2026.Ihre Ansprechperson
- Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Caroline Schenk.Bewerben- Wir sind ein ausgezeichneter Arbeitgeber - sagen nicht nur wir.Über MED-EL

MED-EL ist ein führender Hersteller von innovativen medizinischen Geräten zur Behandlung verschiedener Arten von Hörverlust. Unser breites Produktportfolio bietet Kindern und Erwachsenen in mehr als 140 Ländern eine an ihre spezifischen Bedürfnisse optimal angepasste Hörimplantatlösung. Als international tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Innsbruck beschäftigt MED-EL mehr als 2900 Mitarbeiter*innen weltweit.
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