Regulatory Affairs Specialist

vor 2 Wochen

Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

Wir als AGES stehen für sichere, hochwertige Lebens
- und Arzneimittel sowie für gesunde Ernährung.
Im Zentrum unserer Aufgaben stehen der Schutz der Gesundheit von Menschen, Tieren und Pflanzen.
Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n

**Regulatory Affairs Specialist (w/m/d)**:
**Aufgaben**:

- Regulatorische und fachliche Betreuung von nationalen und europäischen Änderungsanträgen zu humanen Arzneimitteln als Teil des europäischen regulatorischen Netzwerkes
- Überprüfung von Fachinformation, Gebrauchsinformation und Kennzeichnung
- Administration und Koordination von nationalen und europäischen Änderungsanträgen
- Pflege von internen und externen Datenbanken
- Kommunikation organisationsintern, mit pharmazeutischen Unternehmen und anderen europäischen Behörden
- Umsetzung nationaler und europäischer Gesetze, sowie regulatorischer Vorgaben

**Qualifikationen**:

- Abgeschlossenes einschlägiges Studium (Pharmazie, Biotechnologie, etc.)
- Kenntnisse bzw. Interesse betreffend Arzneimittelrecht und Regularien, national und europäisch erwünscht
- Einschlägige Industrieerfahrung im Bereich regulatorische Angelegenheiten von Vorteil
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse
- Sehr gute MS-Office-Anwenderkenntnisse inkl. Ausarbeitung von Präsentationen und Statistiken
- hohe Koordinations
- und Kommunikationsfähigkeiten
- ausgeprägte Eigenverantwortung und selbständige Arbeitsweise
- hohes Maß an Genauigkeit
- Fähigkeit Zusammenhänge zu erkennen und im fachlichen Kontext umzusetzen
- Sehr gutes Zeitmanagement
- Freude an Teamarbeit

**Angebot**:

- Verantwortungsvolle, sinnstiftende Tätigkeit mit Weiterbildungsmöglichkeiten
- Dienstort in 1200 Wien, Traisengasse 5; Vollzeit (38,5 Wochenstunden); Anstellungsbeginn nach Vereinbarung

Das kollektivvertragliche Mindestbruttojahresgehalt für diese Funktion beträgt bei Vollbeschäftigung mindestens EUR 45.505,60 brutto. Die Bereitschaft zur Überzahlung besteht je nach Ausbildung und Erfahrung.

**Bei Fragen steht Angelika Latscher, MA gerne zur Verfügung.** Wir setzen uns für Gleichstellung am Arbeitsplatz ein und freuen uns über Bewerbungen unabhängig von Geschlecht, Herkunft, Alter, Religion, Beeinträchtigung oder sexueller Orientierung.

**Flexible Arbeitszeit**

Gleitzeit ohne Kernzeit
Homeoffice-Möglichkeit

**Sinnstiftende Tätigkeit**

Gesundheit für Mensch,
Tier und Pflanze

**Familienfreundlich**

Sonderurlaubstage
Ferienbetreuungsunterstützung

**Gesundheit & Wohlbefinden**

Bewegungs
- & Sportangebote
Präventions
- & Beratungsangebote
Resilienzförderung

**Klimafitte Arbeitgeberin**

Öffiticket-Zuschuss
Elektromobilität

**Gezielte Aus
- & Weiterbildung**

Talenteentwicklung
Fach
- und Führungskarriere
Projektmanagement
Persönlichkeitsentwicklung

**Mehr Benefits & Infos***

Jetzt bewerben

In nur 4 Minuten

  • Specialist Regulatory Affairs

    Vor 5 Tagen

    Wien, Österreich MSD Vollzeit

    We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we “follow the science” that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a difference for...

  • Associate Specialist Regulatory Affairs

    vor 1 Tag

    Wien, Österreich MSD Vollzeit

    **Job Description**: We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we “follow the science” that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that...

  • Manager, Eu Regulatory Affairs Strategy Product

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    The Plasma-Derived Therapies (PDT) R&D Organization is dedicated to bringing forward new plasma-derived therapies for patients with immunologic, hematologic, and other complex diseases. There are two main drivers of innovation that are the focus of the PDT R&D organization: Translational Pharmaceutical Sciences and Precision Medicine. The EU Regulatory...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 5 Tagen

    Wien, Wien, Österreich Merck Vollzeit € 60.000 - € 80.000 pro Jahr

    Work Your Magic with us  Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you've got big plans – so do we Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people's lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electronics. Together, we dream big and are passionate about caring for our rich mix...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 5 Tagen

    Wien, Wien, Österreich Merck Healthcare Vollzeit € 50.000 - € 100.000 pro Jahr

    Work Your Magic with usReady to explore, break barriers, and discover more? We know you've got big plans – so do we Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people's lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electronics. Together, we dream big and are passionate about caring for our rich mix of...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich AOP Orphan Vollzeit

    **Professional Skills**: - University degree in Natural Science - At least 2-year Regulatory Affairs experience in the pharmaceutical industry in an international environment - In-depth knowledge of international regulatory requirements - Ability to strategically plan, prioritise and manage multiple projects - Attention to details and ability to deliver...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich globe personal services GmbH Vollzeit

    Globe personal services verbindet hochqualifizierte Fachkräfte sowie Experten mit ihren zukünftigen Arbeitgebern. Menschen und ihre Gesundheit stehen für unseren Kunden im Vordergrund. Um dies weiterhin gewährleisten zu können, benötigt das Pharma-Unternehmen Verstärkung im Bereich Regulatory Affairs. Regulatory Affairs Manager (m/w/d) **Ihre...

  • Regulatory Affairs Lead Austria

    Vor 7 Tagen

    Wien, Wien, Österreich Opella Vollzeit € 76.000 pro Jahr

    Opella is the self-care challenger with the purest and third-largest portfolio in the Over-The-Counter (OTC) & Vitamins, Minerals & Supplements (VMS) market globally.  Our mission is to bring health in people's hands by making self-care as simple as it should be. For half a billion consumers worldwide – and counting.At the core of this mission is our 100...

  • Regulatory Affairs Lead Austria

    Vor 7 Tagen

    Wien, W, Österreich Opella Vollzeit € 60.000 - € 90.000 pro Jahr

    Opella is the self-care challenger with the purest and third-largest portfolio in the Over-The-Counter (OTC) & Vitamins, Minerals & Supplements (VMS) market globally.Our mission is to bring health in people's hands by making self-care as simple as it should be. For half a billion consumers worldwide – and counting.At the core of this mission is our 100...

  • Regulatory Affairs Manager in

    Vor 7 Tagen

    Wien, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit

    Unser Klient ist ein eigentümergeführtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate für Fachärzt*innen anbietet, weiterentwickelt und über strategische Zukäufe stetig wächst. Über seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das...