Senior Process Expert

**Summary**:

- Shift Lead II

Der Shift Leader ist verantwortlich für die Verwaltung seines Teams, um die Fertigung nach Zeitplan in Übereinstimmung mit den HSE- und GMP-Regeln durchzuführen.

Prozessexperte
- Bereitstellung technischer und wissenschaftlicher Expertenunterstützung an vorderster Front für alle prozessspezifischen Fragen, um die terminliche Durchführung von Prozessen sicherzustellen (Business Continuity); einhaltung von cGMPs, SOPs und anwendbaren Richtlinien und funktionalen Standards (z. B. HSE, NOSSCE) und eine kontinuierliche Verbesserung der Qualität und Produktivitätseffizienz zu ermöglichen.
- Operational Scheduler

Der Operational Scheduler erstellt und führt einen aktuellen Plan für die Aktivitäten im Zusammenhang mit der Fertigungseinheit. Der Operational Scheduler ist verantwortlich für die Entwicklung verschiedener Produktionsszenarien (Laufzeiterhöhung, Prozessänderungen, Hochlauf, Schichtmodellanpassung etc.) sowie die Verbesserung des Planungstools.

Manufacturing Systems Expert
MES Expert bietet technisches Fachwissen zur Unterstützung aller Fragen im Zusammenhang mit elektronischen Chargendatensätzen (eBRs). MES Expert unterstützt den MES-Einsatz, die Implementierung und kontinuierliche Verbesserung der Fertigungseinheiten und bietet routinemäßigen technischen Support in der Werkstatt.
- Technischer Trainer
- Liefert technische Schulungen und bewertete Lernergebnisse für den zugewiesenen Bereich. Kann auch Lerninterventionen entwerfen und entwickeln. Kann auch die Schulung Audit-Antwort für den Standort leiten.

**About the Role**:
**Key Responsibilities**:
Your responsibilities include, but are not limited to:

- Provide front line support to manufacturing, working with the operative teams, focusing on manufacturing each batch safely, on time, in compliance with the batch instructions and quality requirements.
- Support and coordinate in time execution of equipment and process validations and qualifications, liaising with all the relevant parties at shop floor to ensure accurate execution.
- Coordinate and support process changes (PCC).
- Collect data for ongoing process verification (OPV), support product steward in tracking and evaluation of product performance and implementation of CAPAs.
- Perform first line evaluation of product and process related issues, perform root-cause investigations (uncritical, major and critical deviations, OOS, OOE) and implement effective CAPAs.
- Support technology trainings and education programs for production operators and others.
- Act as Subject Matter Expert for Audits.

**Role Requirements**:

- Completed studies in the field of Process Engineering, Biotechnology, Biology, Pharmaceutical Technology, Technical Chemistry, Pharmacy (or comparable studies), min. Master's degree.
- First experience in the pharmaceutical industry, preferably manufacturing of large molecules or development.
- GMP knowledge.
- Proficiency in English and German (spoken & written).

**Desirable Requirements**:

- Experience in coordination, and coordination of internal and external stakeholders.

**Why Novartis?**

**You’ll receive**:
In addition to a market-competitive base salary, we offer an attractive incentive program, a modern company pension scheme, childcare facilities, learning and development opportunities as well as worldwide career possibilities within the Novartis group. In accordance with Austrian law, we are obliged to disclose the minimum salary as stated in the collective bargaining agreement. For this position the minimum salary is € 64.023,54 year (on a full-time basis). In most cases, the actual salary will be higher, as we strive to maintain a competitive position in the market and consider your previous experience, qualifications and individual competencies.
We are open for part-time and job-sharing models and support flexible and remote working where possible.

**Commitment to Diversity & Inclusion**:
We are committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve.

**Adjustments for Applicants with Disabilities**:
**Join our Novartis Network**:
Division

Operations

Business Unit

Innovative Medicines

Location

Austria

Site

Schaftenau

Company / Legal Entity

AT33 (FCRS = AT033) Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH

Functional Area

Technical Operations

Job Type

Full time

Employment Type

Befristet (Befristet)

Shift Work

No

**Unterstützungen für BewerberInnen mit Behinderungen**: