Gutachter:in Für Qualitätsmängel

vor 2 Wochen

Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n:
Gutachter:in für Qualitätsmängel (w/m/d)

**Ihre Aufgaben**:

- Selbstständige und eigenverantwortliche Bearbeitung und Dokumentation von Qualitätsmangelmeldungen, Arzneimittelrückrufen und GMP-Non-Compliance-Reports
- Risikobewertung und Beurteilung möglicher Auswirkungen von Arzneimittelmängeln auf die Gesundheit von Mensch und Tier
- Einleitung von Maßnahmen im Hinblick auf die Arzneimittelsicherheit und -verfügbarkeit
- Erstellung, Erfassung, Weiterleitung und Veröffentlichung von Sicherheitsinformationen, Arzneimittelrückrufen und zusätzlich relevanter Informationen

**Ihre Qualifikationen**:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Medizin, Biologie, Biotechnologie, Chemie etc.)
- Regulatorisches Fachwissen in den Bereichen AMG, AMBO, GMP/GDP von Vorteil
- Berufserfahrung wünschenswert (z.B. in den Bereichen Qualitätsmanagement, -sicherung, Regulatorische Angelegenheiten oder Pharmakovigilanz)
- Sehr gute Deutsch, Englisch und EDV-Anwenderkenntnisse
- Teamfähigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität in (potentiell medienwirksamen) Krisensituationen und hohes Potential zur Konfliktlösung und in der Kommunikation
- Ergebnisorientierte und effiziente Arbeitsweise
- Hohes Maß an Selbstständigkeit und Verantwortungsbewusstsein

**Unser Angebot**:

- Verantwortungsvolle, abwechslungsreiche Tätigkeit mit Weiterbildungsmöglichkeiten
- Dienstort in 1200 Wien, Traisengasse 5
- Anstellungsbeginn nach Vereinbarung
- Stundenausmaß 38,5 Wochenstunden

Das kollektivvertragliche Mindestbruttojahresgehalt für diese Funktion beträgt bei Vollbeschäftigung mindestens EUR 41.690,60. Die Bereitschaft zur Überzahlung besteht je nach Ausbildung und Erfahrung.

**Ihre Ansprechpartnerin, Angelika Latscher, MA, freut sich über Ihre Online-Bewerbung,** unabhängig von Geschlecht, Herkunft, Alter, Beeinträchtigung oder sexueller Orientierung.

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**Sinnstiftende Tätigkeit**

**Work-Life Balance**

**Weiterbildung**

**Feste & Events**

**Familienfreundlicher Arbeitgeber**

**Gesundheitsfördernde Maßnahmen

  • Präklinische:r Gutachter:in

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n: Präklinische:r Gutachter:in (w/m/d) **Ihre Aufgaben**: - Bewertung von Unterlagen zur Präklinik von Humanarzneimitteln - bei nationalen und europäischen Zulassungsverfahren und im Life-Cycle Bereich - im Rahmen von wissenschaftlichen Beratungsverfahren - bei der Genehmigung von...

  • Gutachter:in Arzneimittelqualität

    Vor 3 Tagen

    Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n: Gutachter:in Arzneimittelqualität (w/m/d) **Ihre Aufgaben**: - Bewertung der Datenqualität bezüglich der chemisch-pharmazeutischen Dokumentation von Arzneimitteln bei Human - und Veterinärarzneispezialitäten - bei nationalen und europäischen Verfahren (gegenseitige...

  • Klinische:r Gutachter:in

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n: Klinische:r Gutachter:in (w/m/d) **Ihre Aufgaben**: - Beurteilung der medizinischen Unterlagen (Studien, Literatur) hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln für die Zulassung in Österreich und Europa - Nutzen und Risikobewertung von Medikamenten - Erstellung...

  • Gutachter:in Medizinprodukte

    Vor 5 Tagen

    Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n: Gutachter:in Medizinprodukte (w/m/d) **Ihre Aufgaben**: - Bewertung von Medizinprodukten gemäß Medizinproduktegesetz (MPG) und deren Hersteller, Vertreiber, Betreiber und anderen Marktteilnehmern - Bewertung der Risiken im Zusammenhang mit Vorkommnissen und herstellerseitigen...

  • Klinische:r Gutachter:in

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH Vollzeit

    Die Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH steht für den Schutz der Gesundheit von Mensch, Tier, Pflanze und Boden sowie die Sicherung der Ernährung.Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n: KLINISCHE:R GUTACHTER:IN (W/M/D) **Ihre Aufgaben**: - Beurteilung der medizinischen Unterlagen...

  • Gutachter:in Biologika

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n Gutachter:in Biologika - Qualität (w/m/d) **Ihre Aufgaben**: - Wissenschaftlich-fachliche Bewertung der Qualität von Biopharmazeutika im Humanarzneimittelbereich - bei nationalen und europäischen Zulassungs - und Änderungsverfahren - bei Genehmigung von Arzneimittelstudien - im...

  • Gutachter:in Biologika

    vor 1 Woche

    Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit ... Vollzeit

    Wir als AGES stehen für sichere, hochwertige Lebens - und Arzneimittel sowie für gesunde Ernährung. - Im Zentrum unserer Aufgaben stehen der Schutz der Gesundheit von Menschen, Tieren und Pflanzen. - Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n**Gutachter:in Biologika - Qualität (w/m/d)**: **Aufgaben**: -...

  • Gutachter:in (W/m/d) Im Institut Für

    vor 2 Wochen

    Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Wir als AGES stehen für sichere, hochwertige Lebens - und Arzneimittel sowie für gesunde Ernährung. Im Zentrum unserer Aufgaben stehen der Schutz der Gesundheit von Menschen, Tieren und Pflanzen. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine:n **Gutachter:in (w/m/d) im Institut für Pflanzenschutzmittel**: Abteilung Wirksamkeit **Aufgaben**: -...

  • Gutachter:in (W/m/d) Am Institut Für

    Vor 3 Tagen

    Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Für unser strategisches Geschäftsfeld Ernährungssicherung suchen wir eine:n Gutachter:in (w/m/d) am Institut für Pflanzenschutzmittel Abteilung Toxikologie **Ihre Aufgaben**: - Humantoxikologische Bewertung von wissenschaftlichen Studien zu Pflanzenschutzmittel-Wirkstoffen im Rahmen von Genehmigungsverfahren auf europäischer Ebene -...

  • Medizinische:r Gutachter:in

    Vor 5 Tagen

    Wien, Österreich AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Vollzeit

    Wir als AGES stehen für sichere, hochwertige Lebens - und Arzneimittel sowie für gesunde Ernährung. Im Zentrum unserer Aufgaben stehen der Schutz der Gesundheit von Menschen, Tieren und Pflanzen. Zur Verstärkung im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht suchen wir eine/n **Medizinische:r Gutachter:in (w/m/d)**: **Aufgaben**: - Einstufung, Priorisierung...