Produkt - und Validierungsspezialist (m/w/d)

Job Description

Unsere Ingenieure sorgen für den uneingeschränkten Betrieb unserer internen und externen Produktion und gewährleisten ihre kontinuierliche Verbesserung und Innovation. Dank unserer vielseitigen Produktionsstätten und Arbeitsumgebungen stehen unseren Ingenieuren breit gefächerte Möglichkeiten in den unterschiedlichsten Bereichen wie Biologie, Chemie, Automation, Investitionsprojekte, Wartung & Instandhaltung, Sicherheit, Prozessentwicklung, technische Dienste, Energieversorgung und Validierung zur Verfügung.

Unsere Niederlassung in 1210 Wien ist ein strategischer Standort für feste Arzneiformen wie Tabletten, Filmtabletten, Granulate und Implantate für den Schutz und die Behandlung von Nutz- und Heimtieren. Der überwiegende Teil der Produkte geht in den Export. Um ein nachhaltiges Unternehmenswachstum gewährleisten zu können, sind wir stehts bemüht attraktive Karrieremöglichkeiten für die mehr als 450 Mitarbeiter in unserem Unternehmen anzubieten. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir aktuell für unseren Produktionsstandort in Wien, eine/n:

Produkt - und Validierungsspezialist (m/w/d)

vorerst befristet auf 2 Jahre

Aufgabenbereich  

• End-to-End-Verantwortung für ein(e) spezifische(s) Produkt/Produktgruppe 

• Leitung von Projekten als Produktexperte 

• Kontinuierliche Optimierung der Produktionsprozesse 

• Bewertung und Einführung von Prozessänderungen, Prüfung alternativer API‑Lieferanten und Auswahl von Produktionsanlagen unter Berücksichtigung neuer Technologien 

• Durchführung von Produkttransfers, Versuchsplanung (DoE) und Testchargen inklusive Festlegung relevanter Prozessparameter 

• Verantwortlichkeit für Änderungsanträge, CAPAs und Events sowie Erstellung von Registrierungsdokumenten 

• Ansprechpartner/in bei Behördeninspektionen (z. B. FDA, AGES) für Prozessvalidierungen und Produktionsprozesse 

Anforderungen 

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (mindestens HTL oder technisches/naturwissenschaftliches Studium) 

• Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit entsprechenden GMP-Kenntnissen wird stark bevorzugt. 

• Erfahrung im Bereich von Prozess Validierung von Vorteil 

• Ausgezeichnete Deutsch- und gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt 

• Sehr gute EDV-Kenntnisse (Microsoft Office) 

• Teamfähigkeit, Kommunikationsfähigkeit 

• Genauigkeit und Flexibilität 

Das bieten wir Ihnen:

• Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld mit modernen "State- of-the-Art" Technologien in einer wachsenden Organisation

• Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen

• Attraktive Firmenpension

• Gratis FSME- & Grippeimpfung

• Betriebsärztin

• Hybrides Arbeiten möglich

• Hunde sind im Büro willkommen

• Moderne Unternehmenskantine mit großzügigem Firmenzuschuss

• Öffi-Jahreskarte (Wien) oder Zuschuss zum Klimaticket und/oder Fahrradleasing

• Mitarbeiterempfehlungsprogramm

• Jahresbonus sowie Mitarbeiteranerkennungsprämien

• Vergünstigtes Fitnessangebot

• Bezahlte Elternzeit für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen

Das kollektivvertragliche Mindestgehalt für diese Position beträgt EUR 50.300,- brutto pro Jahr. Abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung des erfolgreichen Kandidaten ist die Bereitschaft zu Überzahlung gegeben.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

Required Skills:

Adaptability, Budget Development, Cloud Storage, Data Analysis, Feasibility Studies, IT Competency, Management Process, Medical Communications, Medical Logistics Management, Performance Monitoring, Project Management, Project Management Tools, Project Planning, Resource Allocation, Risk Management, Status Reporting, Team Management, Technical Quality Assurance

Preferred Skills:

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Search Firm Representatives Please Read Carefully 
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. 

Employee Status:

Project Temps (Fixed Term)

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

No

Travel Requirements:

No Travel Required

Flexible Work Arrangements:

Hybrid

Shift:

Not Indicated

Valid Driving License:

No

Hazardous Material(s):

N/A

Job Posting End Date:

11/6/2025

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

---