Process Expert Visual Inspection
Vor 3 Wochen
Werndorf, Styria, Österreich
Fresenius Kabi Austria
Vollzeit
€ 52.000/Jahr
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Your tasks
• Leitung und Mitarbeit in Projekten zur Weiterentwicklung der visuellen Inspektion
• Entwicklung und Optimierung von Sichtungsmethoden sowie Planung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Studien
• Standardisierung, Harmonisierung sowie kontinuierliche Optimierung bestehender Sichtungsprozesse im Rahmen von Continuous-Improvement-Initiativen
• Kontinuierliche Überwachung und Analyse von Prozess
- und Qualitätsdaten sowie Ableitung, Umsetzung und Nachverfolgung nachhaltiger Verbesserungsmaßnahmen
• Erstellung diverser Dokumente wie Trendanalysen, Management-Reports, Risikoanalysen, Arbeitsanweisungen
• Bearbeitung und Koordination von Abweichungen, Change Controls, Reklamationen und CAPAs einschließlich Wirksamkeitsbewertung
• Unterstützung bei Audits, Inspektionen und Compliance-Aktivitäten Our expectations
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik)
• Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld
• Kenntnisse im Bereich Visual Inspection, Produktion, Qualitätssicherung oder Prozessentwicklung von Vorteil
• Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen
• Kenntnisse in der Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und Reklamationen wünschenswert
• Sicherer Umgang mit MS Office; Kenntnisse in Statistik und Datenanalyse von Vorteil
• Sehr gute Deutsch
- und gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
• Hands-on-Mentalität sowie eine hohe Lösungs
- und Umsetzungsorientierung
• Selbstständigkeit, hohe Eigenverantwortung und Teamfähigkeit
We offer
• Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet
• Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
• Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. EUR 52.000,-; Überzahlung je nach Qualifikation) Benefits
• Reliable employer
• Strong global growth
• International career opportunities
• Comprehensive education and training
• Homeoffice
• Jobticket
• Active health promotion
• Free parking space
• Bikeleasing
• Canteen
• Joint company events Fresenius Kabi Austria Petra Bassa Hafnerstraße 36 8055 Graz
• Leitung und Mitarbeit in Projekten zur Weiterentwicklung der visuellen Inspektion
• Entwicklung und Optimierung von Sichtungsmethoden sowie Planung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Studien
• Standardisierung, Harmonisierung sowie kontinuierliche Optimierung bestehender Sichtungsprozesse im Rahmen von Continuous-Improvement-Initiativen
• Kontinuierliche Überwachung und Analyse von Prozess
- und Qualitätsdaten sowie Ableitung, Umsetzung und Nachverfolgung nachhaltiger Verbesserungsmaßnahmen
• Erstellung diverser Dokumente wie Trendanalysen, Management-Reports, Risikoanalysen, Arbeitsanweisungen
• Bearbeitung und Koordination von Abweichungen, Change Controls, Reklamationen und CAPAs einschließlich Wirksamkeitsbewertung
• Unterstützung bei Audits, Inspektionen und Compliance-Aktivitäten Our expectations
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik)
• Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld
• Kenntnisse im Bereich Visual Inspection, Produktion, Qualitätssicherung oder Prozessentwicklung von Vorteil
• Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen
• Kenntnisse in der Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und Reklamationen wünschenswert
• Sicherer Umgang mit MS Office; Kenntnisse in Statistik und Datenanalyse von Vorteil
• Sehr gute Deutsch
- und gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
• Hands-on-Mentalität sowie eine hohe Lösungs
- und Umsetzungsorientierung
• Selbstständigkeit, hohe Eigenverantwortung und Teamfähigkeit
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• Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
• Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. EUR 52.000,-; Überzahlung je nach Qualifikation) Benefits
• Reliable employer
• Strong global growth
• International career opportunities
• Comprehensive education and training
• Homeoffice
• Jobticket
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