ComplianceBakerHicks GmbH

Ihre Aufgaben

Proaktive Mitarbeit beim lokalen Ausbau des Geschäftsfeldes Qualifizierung & Validierung Eigenständige Durchführung von Qualifizierungs- (DQ, IQ, OQ und PQ) und/oder Validierungstätigkeiten (Prozess-, Reinigungs- und Computerized System Validation) unter Einhaltung der aktuell gültigen cGMP-Vorschriften  Eigenständige Durchführung von GxP Risikoanalysen Koordination und Schnittstellenmanagement im Rahmen von Qualifizierungs- und/oder Validierungsprojekten Erstellung von GMP Dokumenten (z.B.: SOPs, DQ-, IQ-, OQ-, PPQ-Dokumente) Unterstützung bei Consulting-Aufgaben im Bereich Qualifizierung & Validierung Mitarbeit bei projektspezifischen Angeboten und Kostenermittlungen
 

Ihr Profil

Abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Pharma- oder Medizintechnik oder gleichwertige Ausbildung  2-3 Jahre (Senior: 7+ Jahre) Berufserfahrung in der Planung und Abwicklung von Projekten der Pharmazeutischen Industrie Kenntnisse und Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und/oder Validierung  Selbständiger, strukturierter und qualitätsorientierter Arbeitsstil Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift Reisebereitschaft zum projektspezifischen Einsatz im In- und Ausland  Zusätzliche Senior Skills: Erfahrung in der Mitarbeiterführung und fachlichen Leitung im Rahmen von ProjektenErfahrung in der Betreuung von Kunden und Lieferanten/Unterlieferanten Proaktives Engagement in der Betreuung von Kunden Sehr gute analytische Fähigkeiten und einen teamorientierten Arbeitsstil 

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