C&Q Engineer AS

vor 1 Monat

Langkampfen, Österreich Novartis Vollzeit
C&Q Engineer AS & EMSR (m/w/d), Schaftenau, Tirol, Österreich

Die Position:

Novartis investiert über €200 Millionen in neue Einrichtungen für Forschung, Entwicklung & Herstellung von Biopharmazeutika in Kundl & Schaftenau. Sie können ein wichtiger Teil eines Teams werden, das Qualifizierung, Audits und Inspektionen sowie den Lebenszyklus dieser Investitionen verwaltet

Diese Rolle stellt die GMP-Konformität in Bezug auf Prozessausrüstung (z. B. Mischbehälter, Abfüll- und Verpackungsmaschinen) während Investitionsprojekten (Qualifizierung) und Lebenszyklusmanagement sicher. Sie arbeiten mit unterschiedlichen Mitarbeitern (aus Engineering, Produktion & Qualitätssicherung) zusammen, inkl. People Manager. Sie sind in der Lage, Engineering-Standards und -Prozesse zu gestalten und die Engineering-Organisation bei Audits und Inspektionen der Gesundheitsbehörden zu vertreten.

Ihr Verantwortungsbereich:

Deine Aufgaben sind unter anderem:
• Koordination von technischen Qualifizierungsprojekten: - DIOQ - (Qualifizierungs- und Inbetriebnahme Aktivitäten) in pharmazeutischen Produktionsanlagen (GMP-Umfeld)
• Vertretung der Engineering Organisation bei Behörden Inspektionen und Kundenaudits
• Standardisierung, Harmonisierung und Betreuung von technischen GMP-Compliance-Aktivitäten, -Systemen, -Tools und -Compliance-Standards, z.B. CFR, EU-GMP-Leitfaden, WHO, ICH und ISPE
• Entwicklung, Erstellung und Pflege von technischen GMP-Compliance-Standards und SOPs
• Gewährleistung der technischen GMP-Konformität mit nationalen und internationalen Vorschriften, Richtlinien, Verfahren und Standards von Novartis
• Kontinuierliche Verbesserung technischer Prozesse und Standards

  • External Communication Manager

    vor 1 Monat

    Langkampfen, Österreich Novartis Vollzeit

    External Communication Manager (f/m/d)Location: Tyrol/Vienna, AustriaInternal role title: External Engagement Senior Manager (m/f/d)In this role you’ll deliver the external Communications and Engagement (C&E) strategy for Novartis in Austria and our key therapy areas. You will be developing communications strategy and content for multi-channel...

  • Ms&t Product Steward

    vor 4 Wochen

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    Novartis Technical Operations (NTO) brings **billions** of units of medicine to countries around the world. **Your key responsibilities**: Your responsibilities include, but are not limited to: - Maintain the oversight and knowledge for entire drug product manufacturing process performed on site and throughout the entire commercial lifecycle, since...

  • Senior QA Expert

    vor 1 Monat

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Senior QA Expert - External Relationship Manager Quality (f/m/d), Schaftenau, Austria** Nr. 1! Support the leading Novartis Biotech Campus within Novartis Operations Large Molecule manufacturing network in Kundl/Schaftenau in dealing with customer relationship in daily business. Represent the end-to-end Biologics and Biosimilar manufacturing Biotech...

  • External Communication Manager

    vor 4 Wochen

    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    395087BR **External Communication Manager (f/m/d)**: Austria **About the role** **External Communication Manager (f/m/d)** **Location: Tyrol/Vienna, Austria** Internal role title: External Engagement Senior Manager (M/F/d) In this role you’ll deliver the external Communications and Engagement (C&E) strategy for Novartis in Austria and our key therapy...