Experte Qualifizierung

Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

Unsere Ingenieure sorgen für den uneingeschränkten Betrieb unserer internen und externen Produktion und gewährleisten ihre kontinuierliche Verbesserung und Innovation. Dank unserer vielseitigen Produktionsstätten und Arbeitsumgebungen stehen unseren Ingenieuren breit gefächerte Möglichkeiten in den unterschiedlichsten Bereichen wie Biologie, Chemie, Automation, Investitionsprojekte, Wartung & Instandhaltung, Sicherheit, Prozessentwicklung, technische Dienste, Energieversorgung und Validierung zur Verfügung.

Unsere Niederlassung in 1210 Wien ist ein strategischer Standort für feste Arzneiformen wie Tabletten, Filmtabletten, Granulate und Implantate für den Schutz und die Behandlung von Nutz- und Heimtieren. Der überwiegende Teil der Produkte geht in den Export. Um ein nachhaltiges Unternehmenswachstum gewährleisten zu können, sind wir stehts bemüht attraktive Karrieremöglichkeiten für die mehr als 450 Mitarbeiter in unserem Unternehmen anzubieten. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir aktuell für unseren Produktionsstandort in Wien, eine/n:

Experte Qualifizierung (m/w/d) - Befristet auf 4 Jahre 

Aufgaben

Planung, Vorbereitung und Durchführung von Qualifizierungen und Requalifizierungen von Anlagen, Geräten und Räumen (Erstellung von Dokumenten, Organisation von Besprechungen, Erstellung von Zeitplänen) Prüfung und Freigabe aller für Qualifizierungen relevanten Lieferantendokumente Prüfung von User Requirement Specifications Festlegung von Kalibrierpunkten/ -bereichen für Geräte Unterstützung bei FAT und SAT (Factory Acceptance Test; Site Acceptance Test) Vergabe von Q-Inventarnummern, URS-Nummern und Verwaltung der Q-Inventarnummernliste Teilnahme an Projekten als Experte für Qualifizierung sowie Koordination von Qualifizierungsteams Einschätzung des Qualifizierungsaufwandes für Equipment Mitarbeit in Projektteams bei der Implementierung von Anlagen und Maschinen Ansprechpartner für alle qualifizierungsrelevanten Punkte bei internen und externen Audits Erstellung/Bewertung von Änderungsanträgen

Anforderungen

Erfolgreich abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL oder Studium) Einschlägige mehrjährige Berufserfahrung in Bereich Qualifizierung Kenntnisse der regulatorischen Richtlinien, einschließlich FDA und EMEA sind von Vorteil Nachweisbare Kenntnisse der GMP-Anforderungen Problemlösung & Fähigkeit zur Ursachenanalyse Projektmanagementfähigkeiten Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse 

Angebot

Das bieten wir Ihnen

Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld mit modernen „State- of-the-Art“ Technologien in einer wachsenden Organisation Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen Attraktive Firmenpension Gratis FSME- & Grippeimpfung Betriebsärztin Massage@Work Hybrides Arbeiten möglich Hunde sind im Büro willkommen Moderne Unternehmenskantine mit großzügigem Firmenzuschuss Öffi-Jahreskarte (Wien) oder Zuschuss zum Klimaticket und/oder Fahrradleasing Mitarbeiterempfehlungsprogramm Jahresbonus sowie Mitarbeiteranerkennungsprämien Vergünstigtes Fitnessangebot Apothekenrabatte, Autovergünstigungen (Tankstellen/Werkstätten), Großhandelsvergünstigungen, etc. Bezahlte Elternzeit von MSD für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen

Zur Bewerbungsplattform:

Für diese Position ist ein Jahresbruttogehalt von mindestens EUR 45.000,- vorgesehen. Je nach Erfahrung und Qualifikation ist eine Überbezahlung jedenfalls möglich. Bei Interesse freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung.

Über uns …
Wir sind in den USA und Kanada als Merck & Co., Inc., Rahway, New Jersey, USA und überall sonst als MSD bekannt. Seit mehr als einem Jahrhundert forschen wir zugunsten des Lebens und arbeiten an der Entwicklung von Medikamenten und Impfstoffen für viele der herausforderndsten Krankheiten der Welt. Unser Unternehmen steht nach wie vor an der Spitze der Forschung. Es liefert innovative Gesundheitslösungen und verbessert die Prävention und Behandlung von Krankheiten, die Menschen und Tiere weltweit gefährden.

Unsere idealen Mitarbeiter ...
Stellen Sie sich vor, Sie stehen morgens für eine so wichtige Aufgabe auf, wie dabei zu helfen, Leben auf der ganzen Welt zu retten und zu verbessern. Hier haben Sie diese Möglichkeit. Sie können Ihr Einfühlungsvermögen, Ihre Kreativität, Ihr digitales Können oder Ihr wissenschaftliches Genie in Zusammenarbeit mit einer vielfältigen Gruppe von Kollegen einsetzen, die unzähligen Menschen, die mit einigen der schwierigsten Krankheiten unserer Zeit kämpfen, nachgehen und ihnen Hoffnung bringen. Unser Team entwickelt sich ständig weiter. Wenn Sie also zu den intellektuell Neugierigen gehören, schließen Sie sich uns an – und beginnen Sie noch heute, etwas zu bewirken.

Zuschriften bitte an:

Intervet GmbH Austria Siemensstrasse 107 Wien 1210

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