Senior QA Operations Specialist

vor 4 Wochen


Langkampfen, Österreich Novartis Vollzeit
Senior QA Operations Specialist (m/w/d), Drug Substance Schaftenau, Tirol, Österreich

Die Position:

In dieser Rolle werden Sie in Quality Assurance Operations Team arbeiten und direkt an den Quality Team Lead von QA Operations berichten.

Ihr Verantwortungsbereich:

Ihre Aufgaben sind unter anderem:

• Prüfung der Einhaltung von SOP’s, GMP-Regeln und Dokumentationsrichtlinien
• Qualifizierung bzw. Training von Mitarbeitern im Verantwortungsbereich
• Autorenschaft, Prüfung und gegebenenfalls Approbierung von SOPs
• Teilnahme an OpEx-Projekten im Verantwortungsbereich bzw. als entsprechender SME
• Erstellung diverser Reports, Listen und Übersichten im Verantwortungsbereich
• Fachperson und Ansprechpartner für SAP-Themen (Tickets, Anfragen, Untersuchungen,
etc.)
• Stammdatenpflege und verwandte Aktivitäten im SAP
• Vertretung der Abteilung bzw. des Standorts bei das SAP betreffende Themen in lokalen und globalen Projekten



  • Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Senior QA Operations Specialis (f/m/d), Schaftenau/Tyrol, Austria** **Your key responsibilities**: - Review and approval of executed batch records (BRs) and GMP-related documents that are directly or indirectly linked to the executed BRs - Review and approval of qualification activities of the electronic BR system - Implement, comply with, and govern...


  • Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Senior QA Compliance Specialist (f/m/d), Schaftenau, Tyrol, Austria** 8! That is the number of experts who you will work with as part of our Quality Projects' Team! As part of our larger QA Compliance Team, you will support us in implementing equipment and software improvements to our advanced continuous drug substance manufacturing facility. and thereby...

  • Senior QA Expert

    vor 1 Monat


    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Senior QA Expert - External Relationship Manager Quality (f/m/d), Schaftenau, Austria** Nr. 1! Support the leading Novartis Biotech Campus within Novartis Operations Large Molecule manufacturing network in Kundl/Schaftenau in dealing with customer relationship in daily business. Represent the end-to-end Biologics and Biosimilar manufacturing Biotech...

  • Qc Specialist Ii

    vor 1 Monat


    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **QC Specialist II (w/m/d) Novartis Technical Operations, Schaftenau, Österreich** 14! - 14 unterschiedliche Produkte werden von unserer QC Gruppe analysiert und freigegeben - unsere Pipeline an Biosimilars und Originator-Produkten wächst kontinuierlich und muss zuverlässig getestet und freigegeben werden. Dafür suchen wir dich als QC Specialist II zur...


  • Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    We are the first company to achieve the EU Medical Device Regulation (EU MDR) certification. Medical device certifications are important enablers to product launches and continued market access (LCM). Creativity and innovative mindset are key assets as regulatory framework is increasing in complexity, as well as new medical device certifications are about to...

  • Process Specialist

    vor 1 Monat


    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Process Specialist (m/w/d), Schaftenau, Österreich** Ca. 10 Millionen! Das ist die Anzahl der Zellen des Startmaterials um unsere biopharmazeutischen Produkte herzustellen. Werden Sie ein Teil unseres Novartis Teams und wirken Sie mit, dieses Material zu verarbeiten, die Produktion zu verstärken und Patientenleben auf der ganzen Welt zu verbessern und...

  • Senior Process Expert

    vor 4 Wochen


    Langkampfen, Österreich Novartis Vollzeit

    Location: Austria, SchaftenauAs a Senior Process Expert, you will provide front line technical and scientific expert support for all process-specific issues to ensure execution of processes on-time (business continuity); in compliance to cGMPs, SOPs and applicable guidelines and functional standards (e.g. HSE, NOSSCE) and to continuously improving in...

  • Qc Specialist I

    vor 1 Monat


    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    392327BR **QC Specialist I /M/F/d), Schaftenau, Tirol**: Österreich **Über die Rolle** - Umsetzen der GMP/GLP-Anforderungen - Unterstützung bei der Implementierung einer neuen Anlage - Betreiben eines permanenten Qualitätssicherungsprogramm - Umgang mit Abweichungen, OOx Events (unerwartende Analyseergebnisse) im Rahmen von cGxP Compliance - Betreuung...

  • Ms&t Product Steward

    vor 4 Wochen


    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    Novartis Technical Operations (NTO) brings **billions** of units of medicine to countries around the world. **Your key responsibilities**: Your responsibilities include, but are not limited to: - Maintain the oversight and knowledge for entire drug product manufacturing process performed on site and throughout the entire commercial lifecycle, since...

  • Equipment Specialist

    vor 1 Monat


    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    100! - Novartis investiert 100 Millionen Euro in den Ausbau der Produktionsstätten und schafft somit neue Arbeitsplätze.**Ihr Verantwortungsbereich**: Ihre Aufgaben sind unter anderem: - Koordination sämtlicher Produktionstätigkeiten - Überwachung der Materialwirtschaft - Durchführung Dokumentenreview (Protokolle/Logbücher) - Ausstellen von Batch...

  • As&t Analyst

    vor 4 Wochen


    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    387384BR **AS&T Analyst - Teilzeit 62% (m/w/d), Langkampfen, Tirol**: Österreich **Über die Rolle** - Lieferung von technischen und/oder administrativen Support für die Qualitätsorganisation. - Durchführung von einfachen, routinemäßigen und wiederholenden Aktivitäten. - Verfolgung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und/oder Labormethoden auf...

  • Process Expert

    vor 4 Wochen


    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    Ca. 10 Millionen! Das ist die Anzahl der Zellen des Startmaterials um unsere biopharmazeutischen Produkte herzustellen. Werden Sie ein Teil unseres Novartis Teams und wirken Sie mit, dieses Material zu verarbeiten, die Produktion zu verstärken und Patientenleben auf der ganzen Welt zu verbessern und zu verlängern. **Ihr Verantwortungsbereich**: -...

  • Senior Expert Science

    Vor 7 Tagen


    Langkampfen, T, Österreich Novartis Vollzeit

    **Senior Expert (f/m/d), Biologics Analytical Operations, Schaftenau, Austria** >200! This is the current number of programs in clinical development at Novartis. Many of these projects, which include new molecular entities as well as additional indications and different formulations for marketed products, are for medicines that could significantly advance...