Team Lead Quality Assurance

vor 2 Monaten

Niederösterreich, Österreich Talentor Austria GmbH Vollzeit



Sie sind GMP-erfahren Sind Sie bereit für diese Führungsaufgabe in der pharmazeutischen QA?

Unser Klient ist die Produktionsniederlassung (Niederösterreich / nahe Wien) eines eigentümergeführten, pharmazeutischen Unternehmens mit dynamischem Wachstum, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpräparate anbietet und weiterentwickelt. Mit dem Ziel, die langfristige Verfügbarkeit seiner Produkte sicherzustellen, wird der niederösterreichische Biotech-Produktionsstandort aktuell ausgebaut. Zur professionellen Verstärkung und Weiterentwicklung der "Quality Assurance" suchen wir eine erfahrene und agile Führungspersönlichkeit als

Team Lead Quality Assurance (w/m/x) Pharmazeutischer Herstellungsbetrieb - Niederösterreich
IHRE KÜNFTIGE ROLLE
  • Weiterentwicklung des Deviation- / Investigation- und CAPA-Systems
  • Identifizierung von Qualitätsproblemen und Nichtkonformitäten
  • Aufbau eines Reporting-Systems
  • Überwachung und Bewertung der Wirksamkeit der umgesetzten Maßnahmen
  • Kommunikation mit verschiedenen Abteilungen, um sicherzustellen, dass CAPA-Prozesse effektiv umgesetzt werden
  • Weiterentwicklung des Änderungsmanagementsystems und des Lieferantenqualifizierungssystems
  • Erarbeitung und Bewertung von Risikoabschätzungen
  • Etablierung eines Trending- und Berichtswesens inkl. Berichterstattung an das Management über den Fortschritt und die Ergebnisse der QA-Aktivitäten
  • Führung und Schulung des Teams, um Bewusstsein und Verständnis für Qualitätsstandards zu fördern, u.a. durch Vorgabe von Zielen und Erwartungen (u.a. Delegieren und Koordinieren von Aufgaben innerhalb des Teams; Organisation von Abläufen und Prozessen; Förderung der Kommunikation innerhalb des Teams; Planung und Leitung von Meetings)
  • Insgesamt verantworten Sie die Erfüllung der regulatorischen Anforderungen, gewährleisen effektive Prozesse und sorgen für eine transparente Kommunikation innerhalb des Unternehmens

IHRE QUALIFIKATIONEN
  • Abgeschlossene positionsrelevante Berufsausbildung auf Bachelor-Niveau - technische oder naturwissenschaftliche gewünscht - oder mehrjährige erfolgreiche, einschlägige Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Produktionsbetrieb
  • > 3 Jahre Führungserfahrung in einer einschlägigen und eigenverantwortlichen Qualitätsmanagement-Position in einem pharmazeutischen Herstellungsbetrieb
  • Sie führen mit Fingerspitzengefühl und Weitblick
  • Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen (EMA / FDA) und der Qualitätsstandards
  • Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
  • Prozess- und Projektmanagementkenntnisse mit Verständnis für qualitätsrelevante Abläufe im pharmazeutischen Produktionsbetrieb
  • Ausgeprägte Erfahrung im Erfassen und Wiedergeben von komplexen Zusammenhängen
  • Hohe Zielorientierung sowie Problem- und Konfliktlösungskompetenz
  • Strukturierte, analytische Denkweise mit akkuratem Arbeitsstil
  • Positiver und bereichsübergreifender Can-Do-Mindset
  • Bereitschaft, Entscheidungen zu treffen und Veränderungen umzusetzen
  • Kommunikationsstark in der Interaktion mit internen und externen Stakeholdern
  • Hohe IT-Affinität und sehr gute EDV-Anwenderkenntnisse
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich), mindestens B2 Niveau
  • Ihre Flexibilität und Bereitschaft, neue Herausforderungen anzunehmen sowie ihre Hands-on-Mentalität zeichnen Sie ebenso aus, wie Ihr Wunsch, "QA" in einem dynamischen Arbeits- und Produktionsumfeld weiterzuentwickeln

DAS BESONDERE AN DIESER POSITION
  • Sie arbeiten vor Ort im modernen Biotech-Produktionsbetrieb, eingebettet in einer dynamischen, familiären Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen
  • Sie sollen Ihre Erfahrung und Ihre Ideen einbringen, Prozesse aktiv gestalten und gemeinsam aufbauen sowie an der Umsetzung mitwirken
  • Ihr Arbeitgeber ist in einen weltweit tätigen, expandierenden Unternehmenskontext mit Dynamik und vielversprechenden Projekten eingebunden
  • Darüber hinaus profitieren Sie von Weiterbildungsmöglichkeiten und attraktiven Sozialleistungen (u.a. öffentliche Anbindung und Parkmöglichkeiten vor Ort, flexible Arbeitszeiten, Gesundheitsvorsorge, Einarbeitung von Fenstertagen u.v.m.)
  • Unser Klient bietet Ihnen für diese unternehmens- und erfolgsrelevante Position eine marktkonforme Bezahlung (KV Chemische Industrie): ein Jahresbruttozielgehalt von rund 75.000 Euro mit der Bereitschaft zur Überbezahlung je nach Ihrer persönlichen, positionsrelevanten Qualifikation

WOLLEN SIE SICH BERUFLICH ENTFALTEN?

Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung über unser Karriereportal. Ihre Ansprechpartnerin, Mag. Birgit Wandrak - , wird sich nach Erhalt der Unterlagen sehr gerne mit Ihnen in Verbindung setzen. Wir bitten Sie, uns bei einer DSGVO-konformen Bearbeitung Ihrer Dokumente zu unterstützen und von einer E-Mail-Bewerbung abzusehen.

Ort: Niederösterreich

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    Niederösterreich, Österreich DSJ Global Vollzeit

    Introduction:Step into a pivotal role at the heart of technological advancement in Wört, Germany. We are seeking an accomplished individual to take on the esteemed position of Head of Engineering within a dynamic and forward-thinking semiconductor sector company.Responsibilities:- Spearhead engineering projects with strategic vision and technical...

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    Voraussichtlich ab 18.11.2024 - Befristet, Saisonvertrag Anstellungsart: Vollzeit Aufgaben Tägliche Kontrolle & Qualitätssicherung: Sie überwachen und gewährleisten die makellose Sauberkeit unserer luxuriösen Gästezimmer, Residencewohnungen und Personalzimmer. Ihre tägliche Kontrolle garantiert, dass jeder Raum den höchsten Standards der Kulm...