Data Manager Pharmakovigilanz
vor 4 Wochen
- Arbeit mit der Arzneimittelnebenwirkungsdatenbank (Argus): Fallprüfung und Durchsicht, Dateneingabe, Nebenwirkungscodierung (AE Coding) in MedDRA, Qualitätsprüfung
- Datenerfassung und Ãberprüfung der eingehenden Informationen zu ICSRs sowie Fallverfolgung
- Dateneingabe, Kodierung gemäà der MedDRA-Terminologie und Schreiben von Berichten über unerwünschte Ereignisse in eine globale Sicherheitsdatenbank.
- Qualitätskontrolle der Dateneingabe
- Weiterleitung der Fälle an Zulassungsbehörden, Ethikkommissionen, Prüfärzte, Lizenzpartner und Tochtergesellschaften des Unternehmens über elektronischen Berichtsaustausch oder Fax/Post
- Follow-up von ICSR (Anforderung zusätzlicher Informationen, Erstellung, Aktualisierung und Umwandlung von Follow-up-Informationen)
- Datenabgleich (Lizenzpartnerdatenbank vs. globale Sicherheitsdatenbank) in enger Zusammenarbeit mit der Data Management Group
- Compliance-Check für die Einzelfallmeldung an die zuständigen Behörden
- Nachverfolgung von Abweichungen einschlieÃlich CAPAs
- Ausbildung oder Studium zum medizinischen Dokumentar/in oder vergleichbar
- Erfahrung in der Betreuung von Nebenwirkungsdatenbanken (bevorzugt Argus, alternativ Aris) und Codierungssystemen beim Prozessieren von Nebenwirkungsmeldungen in der pharmazeutischen Industrie und/oder CRO
- Kenntnisse der medizinischen Terminologie
- Präzise Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikations- und Interaktionsfähigkeit
- Hohe Teamorientierung und Kooperationsbereitschaft
- Sehr gute EDV-Kenntnisse in MS Office
- Gute englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
- Internationales Unternehmen Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile â und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
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Data Manager Pharmakovigilanz
vor 1 Monat
München, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitArbeit mit der Arzneimittelnebenwirkungsdatenbank (Argus): Fallprüfung und Durchsicht, Dateneingabe, Nebenwirkungscodierung (AE Coding) in MedDRA, QualitätsprüfungDatenerfassung und Ãberprüfung der eingehenden Informationen zu ICSRsFallverfolgung und Nachverfolgung von Abweichungen einschlieÃlich CAPAsDateneingabe, Kodierung gemäÃ...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Wochen
GroÃraum München, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitUnterstützung/Leitung von Compliance-Projekten und betrieblichen Compliance-Aufgaben nach MaÃgabe des AuftragsUnterstützung/Leitung von Prozessumwandlungen/-verbesserungen je nach Auftrag sowie zentrale Anlaufstelle für Qualitäts- und Compliance-AngelegenheitenUnterstützung von Aktivitäten im Zusammenhang mit der Sicherheitskennzeichnung...
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(Senior) Manager Valuation, Modeling
vor 1 Monat
Berlin, Frankfurt, Stuttgart, München oder Hamburg, Österreich Hays VollzeitLeitung von Projekten und Führung von ProjektteamsSektorübergreifende Umsetzung multinationaler Projekte in interdisziplinären Teams für unsere Kund:innen aus Mittelstand und Industrie sowie führende Finanzinvestor:innen und den öffentlichen SektorBeratung unserer Kund:innen bei der Strukturierung, Analyse und Umsetzung von komplexen...
