Mitarbeiter Qualitätsmanagement

vor 2 Monaten


GroÃraum Bodensee, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit
  • Unterstützung aller Produktverantwortlichen im Bereich Produktbetreuung für sterile und nicht sterile Produkte, Rohstoffe, Packmitteln und Verbrauchsmaterialien
  • Pflege der Freigabe- und Laufzeitspezifikationen für die zugewiesenen Produkte
  • Bearbeitung der Ãnderungsanträge für Spezifikationen und Prüfdokumentation
  • Erstellung und Ãnderungen der LIMS-Prüfplanung, z. B. bei PQ, Validierungen, Reklamationen, betrieblichen Testchargen oder analytischen Sonderaufträgen mit Sonderprüfungen
  • Materialstammpflege, Chargenrückverfolgung und Freigabevorbereitung im SAP und LIMS
  • Vorbereitung der Chargenfreigaben und Erstellen von CoAs
  • Prüfung von Lieferantenzertifikaten und Ansichtsmustern
  • Bearbeitung von SOP
    • Abgeschlossene Ausbildung zum Chemielaborant, Chemietechniker, CTA, PTA oder naturwissenschaftliches Studium (Bachelor)
    • Erste Erfahrungen im GMP-Umfeld, idealerweise im Bereich Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung
    • Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit, Genauigkeit, Termintreue und Belastbarkeit
    • Sehr gute EDV-Kenntnisse (insbesondere LIMS und SAP, sowie MS Office) Qualitätsmanagementsystem wünschenswert
    • Gute Englisch-Kenntnisse
      • Internationales Unternehmen Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile â und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.


  • Großraum Düsseldorf, Österreich Hays Vollzeit

    Implementierung und Überwachung von Maßnahmen zur QualitätssicherungDurchführung von Reklamationsbearbeitungen inklusive Erstellung von KorrekturmaßnahmenErstellung von FMEA und Umsetzung von daraus resultierenden VerbesserungenÜbernahme der 8D-Reportings und Umsetzung von WirksamkeitsprüfungenAnwendung von 5Why-Methoden zur Analyse von...


  • Großraum Bodensee, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Unterstützung aller Produktverantwortlichen im Bereich Produktbetreuung für sterile und nicht sterile Produkte, Rohstoffe, Packmitteln und VerbrauchsmaterialienPflege der Freigabe- und Laufzeitspezifikationen für die zugewiesenen ProdukteBearbeitung der Änderungsanträge für Spezifikationen und PrüfdokumentationErstellung und...


  • Raum Dresden, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Überwachung und Sicherstellung unserer hohen QualitätsstandardsAnalyse und Optimierung der internen Qualitätsprozesse in enger Zusammenarbeit mit den Mitarbeitern der FachbereicheBearbeitung, Nachverfolgung und Dokumentation von QualitätsvorkommnissenEinleitung entsprechender Maßnahmen in Grenz- und Sonderfällen sowie Überwachung der...


  • Raum Dresden, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Überwachung und Sicherstellung unserer hohen QualitätsstandardsAnalyse und Optimierung der internen Qualitätsprozesse in enger Zusammenarbeit mit den Mitarbeitern der FachbereicheBearbeitung, Nachverfolgung und Dokumentation von QualitätsvorkommnissenEinleitung entsprechender Maßnahmen in Grenz- und Sonderfällen sowie Überwachung der...


  • Im Großraum Köln, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie kümmern sich um die Administration des lokalen Abweichungsmanagements sowie um die Bewertung und Beurteilung von Abweichungen (Incident/Investigation/PMSI) und zusammenhängende Record Typen (CAPA/Action Item/Trend Assessment) in TrackWise als Quality Approver Sie unterstützen die Fachabteilungen bei der Bearbeitung von Abweichungen und...


  • Im Großraum Köln, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie kümmern sich um die Administration des lokalen Abweichungsmanagements sowie um die Bewertung und Beurteilung von Abweichungen (Incident/Investigation/PMSI) und zusammenhängende Record Typen (CAPA/Action Item/Trend Assessment) in TrackWise als Quality Approver Sie unterstützen die Fachabteilungen bei der Bearbeitung von Abweichungen und...


  • Großraum Karlsruhe, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Mitwirkung bei Selbstinspektionen und Nachverfolgung daraus resultierender MaßnahmenUnterstützung bei der Vorbereitung von Kunden- und BehördenauditsErstellung, Überarbeitung, Nachverfolgung und Verwaltung von SOPs und FBsMitarbeit bei der Erstellung von Managementreviews und bei der (Re-)Qualifizierung von Anlagen und ProzessenVerwaltung und...


  • Großraum Karlsruhe, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Mitwirkung bei Selbstinspektionen und Nachverfolgung daraus resultierender MaßnahmenUnterstützung bei der Vorbereitung von Kunden- und BehördenauditsErstellung, Überarbeitung, Nachverfolgung und Verwaltung von SOPs und FBsMitarbeit bei der Erstellung von Managementreviews und bei der (Re-)Qualifizierung von Anlagen und ProzessenVerwaltung und...


  • Im Großraum Aachen, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Erstellen von QM-Prüfplänen, QM-Prüfanweisungen und QM-PrüfablaufplänenDefinition von Qualitätsanforderungen an Zulieferteile und bei Bedarf auch für PrüfeinrichtungenErstellung des Erstmuster Prüfberichts sowie Festlegung der Prüf- und Abnahmekriterien sowie der Vorlagestufen (Festlegen des Umfangs der Bemusterung)Mitwirkung...


  • Im Großraum Aachen, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Erstellen von QM-Prüfplänen, QM-Prüfanweisungen und QM-PrüfablaufplänenDefinition von Qualitätsanforderungen an Zulieferteile und bei Bedarf auch für PrüfeinrichtungenErstellung des Erstmuster Prüfberichts sowie Festlegung der Prüf- und Abnahmekriterien sowie der Vorlagestufen (Festlegen des Umfangs der Bemusterung)Mitwirkung...


  • Großraum Dortmund, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Reklamationsbearbeitung vom Eingang bis zum Abschluss gemäß internen Vorgaben incl. der Erfassung und Dokumentation im ERP SystemAnsprechpartner für Reklamationsthemen im Bereich Fehleranalyse, Befundung und Reklamationsbearbeitung zum KundenKoordinieren und führen der Reklamationsbearbeitung unter Anwendung von gängigen QM-Methoden (z. B.:...


  • Großraum Dortmund, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Reklamationsbearbeitung vom Eingang bis zum Abschluss gemäß internen Vorgaben incl. der Erfassung und Dokumentation im ERP SystemAnsprechpartner für Reklamationsthemen im Bereich Fehleranalyse, Befundung und Reklamationsbearbeitung zum KundenKoordinieren und führen der Reklamationsbearbeitung unter Anwendung von gängigen QM-Methoden (z. B.:...


  • Großraum Darmstadt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie kümmern sich um die Entwicklung des Herstellprozesses für die Produktion von systemgebundene ImmunoassaysSie binden die Produktion ein, für die Herstellung einzelner TestkomponentenSie erarbeiten logistische Lösungsansätze bei der Abfüllung und Konfektionierung der TesteSie kümmern sich um Prozess- und Produktvalidierungen sowie um...


  • Großraum Darmstadt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie kümmern sich um die Entwicklung des Herstellprozesses für die Produktion von systemgebundene ImmunoassaysSie binden die Produktion ein, für die Herstellung einzelner TestkomponentenSie erarbeiten logistische Lösungsansätze bei der Abfüllung und Konfektionierung der TesteSie kümmern sich um Prozess- und Produktvalidierungen sowie um...


  • Im Großraum Konstanz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der relevanten Qualitätsstandards mit Fokus GLP und GCP/GCLP zuständigSie kümmern sich um die Prüfung und Freigabe von Projekten zur Analyse klinischer Proben für Kunden gemäß Prüfplan (Studienprotokoll), Guter Klinischer Praxis (GCP), Guter Klinischer Laborpraxis (GCLP)...


  • Im Großraum Konstanz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der relevanten Qualitätsstandards mit Fokus GLP und GCP/GCLP zuständigSie kümmern sich um die Prüfung und Freigabe von Projekten zur Analyse klinischer Proben für Kunden gemäß Prüfplan (Studienprotokoll), Guter Klinischer Praxis (GCP), Guter Klinischer Laborpraxis (GCLP)...


  • Großraum Hamburg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Enge Zusammenarbeit mit der Laborleitung innerhalb der Qualitätskontrolle sowie Stellvertretung bei AbwesenheitenErstellung und Pflege von Dokumenten für analytische Geräte z.B. Validierungs- und Qualifizierungsdokumentationen, Arbeitsanweisungen, etc.Erstellung und Pflege von Dokumenten im Rahmen analytischer Methoden z.B. bei Deviation, CAPA, CC,...


  • Großraum Hamburg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Enge Zusammenarbeit mit der Laborleitung innerhalb der Qualitätskontrolle sowie Stellvertretung bei AbwesenheitenErstellung und Pflege von Dokumenten für analytische Geräte z.B. Validierungs- und Qualifizierungsdokumentationen, Arbeitsanweisungen, etc.Erstellung und Pflege von Dokumenten im Rahmen analytischer Methoden z.B. bei Deviation, CAPA, CC,...


  • Großraum Osnabrück, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Aktive Teilnahme am Shopfloor- ManagementLeiten von Qualitätsmeetings sowie Bearbeitung der daraus resultierenden Lieferantenreklamationen Schnittstellenkoordination für verschiedene Bereiche bei Fragen zu Reklamationen Unterstützung bei der Lieferantenbetreuung und -entwicklung sowie bei LieferantenauditsAnstoßen von Qualitäts- und...


  • Großraum Osnabrück, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Aktive Teilnahme am Shopfloor- ManagementLeiten von Qualitätsmeetings sowie Bearbeitung der daraus resultierenden Lieferantenreklamationen Schnittstellenkoordination für verschiedene Bereiche bei Fragen zu Reklamationen Unterstützung bei der Lieferantenbetreuung und -entwicklung sowie bei LieferantenauditsAnstoßen von Qualitäts- und...