Mitarbeiter in der Qualitätskontrolle

vor 3 Wochen


GroÃraum Hamburg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit
  • Enge Zusammenarbeit mit der Laborleitung innerhalb der Qualitätskontrolle sowie Stellvertretung bei Abwesenheiten
  • Erstellung und Pflege von Dokumenten für analytische Geräte z.B. Validierungs- und Qualifizierungsdokumentationen, Arbeitsanweisungen, etc.
  • Erstellung und Pflege von Dokumenten im Rahmen analytischer Methoden z.B. bei Deviation, CAPA, CC, SOP, etc.
  • Prüfung der Rohdaten und Bewertung von In-Prozess- und Fertigproduktanalysen (RP-HPLC, CZE, UV-/Vis-Spektroskopie, SDS PAGE, Western-Blot, Sandwich-ELISA und Endotoxinbestimmungen)
  • Abgleich der regulatorischen Bestimmungen und Vorgaben mit den Prüfvorgaben
  • Aufrechterhaltung des GMP-Status im Analytiklabor
  • Verantwortung für den kontinuierlichen GMP-Verbesserungsprozess
    • Abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Biologie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
    • Erfahrung im Bereich der In-Prozess- und Fertigproduktanalysen 
    • Fundierte Deutsch- und Englischkenntnisse
    • Erfahrung im GMP-Umfeld in der Qualitätskontrolle der Pharmaindustrie/Biotechnologie
    • Fundierte Kenntnisse analytischer Messverfahren
    • Anwenderkenntnisse der MS Office Software
    • Auffassungsgabe, Organisationsbereitschaft sowie Kommunikationsfähigkeit
      • Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
      • Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile â und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.


  • Großraum Hamburg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Enge Zusammenarbeit mit der Laborleitung innerhalb der Qualitätskontrolle sowie Stellvertretung bei AbwesenheitenErstellung und Pflege von Dokumenten für analytische Geräte z.B. Validierungs- und Qualifizierungsdokumentationen, Arbeitsanweisungen, etc.Erstellung und Pflege von Dokumenten im Rahmen analytischer Methoden z.B. bei Deviation, CAPA, CC,...


  • Großraum München, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Zu Ihren Aufgaben gehört die Unterstützung bei der Implementierung, Optimierung und Validierung von Analysenmethoden Selbstständige und termingerechte Durchführung von Analysen von Fertigprodukten, Zwischenstufen, Rohstoffen und Stabilitätsproben im Rahmen der routinemäßigen Freigabeuntersuchungen Die Durchführung von Analysen u.a....


  • Großraum München, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Zu Ihren Aufgaben gehört die Unterstützung bei der Implementierung, Optimierung und Validierung von Analysenmethoden Selbstständige und termingerechte Durchführung von Analysen von Fertigprodukten, Zwischenstufen, Rohstoffen und Stabilitätsproben im Rahmen der routinemäßigen Freigabeuntersuchungen Die Durchführung von Analysen u.a....


  • Großraum Tegernsee, Österreich Hays Vollzeit

    Durchführung von Analysen im Rahmen der QualitätskontrolleSie nehmen Proben und Prüfen sowohl Ausgangsstoffe als auch das finale ProduktEntwicklung und Optimierung von AnalysemethodenDurchführung analytischer Methodenvalidierungen, -verifizierungen Durchführung von In-Prozess-Kontroll-, Freigabe- und Stabilitätsprüfungen nach...


  • Großraum Tegernsee, Österreich Hays Vollzeit

    Durchführung von Analysen im Rahmen der QualitätskontrolleSie nehmen Proben und Prüfen sowohl Ausgangsstoffe als auch das finale ProduktEntwicklung und Optimierung von AnalysemethodenDurchführung analytischer Methodenvalidierungen, -verifizierungen Durchführung von In-Prozess-Kontroll-, Freigabe- und Stabilitätsprüfungen nach...


  • Großraum Bodensee, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Unterstützung aller Produktverantwortlichen im Bereich Produktbetreuung für sterile und nicht sterile Produkte, Rohstoffe, Packmitteln und VerbrauchsmaterialienPflege der Freigabe- und Laufzeitspezifikationen für die zugewiesenen ProdukteBearbeitung der Änderungsanträge für Spezifikationen und PrüfdokumentationErstellung und...


  • Großraum Bodensee, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Unterstützung aller Produktverantwortlichen im Bereich Produktbetreuung für sterile und nicht sterile Produkte, Rohstoffe, Packmitteln und VerbrauchsmaterialienPflege der Freigabe- und Laufzeitspezifikationen für die zugewiesenen ProdukteBearbeitung der Änderungsanträge für Spezifikationen und PrüfdokumentationErstellung und...


  • Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Rohstoffprüfungen sowie Wirkstoffprüfung nach festgelegten Methoden innerhalb der QualitätskontrolleMithilfe bei der Methodenvalidierung /-etablierung in der QualitätskontrolleDurchführung von HPLC und GC-AnalysenAbwechslungsreiche Tätigkeiten gemäß GMPSie validieren und Qualifizieren neues EquipmentGMP-gerechte Auswertung und...


  • Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Rohstoffprüfungen sowie Wirkstoffprüfung nach festgelegten Methoden innerhalb der QualitätskontrolleMithilfe bei der Methodenvalidierung /-etablierung in der QualitätskontrolleDurchführung von HPLC und GC-AnalysenAbwechslungsreiche Tätigkeiten gemäß GMPSie validieren und Qualifizieren neues EquipmentGMP-gerechte Auswertung und...


  • Im Großraum Idar Oberstein, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind für das Prüfen von Herstell- und Prüfdokumentation gemäß interner Vorgaben auf Vollständigkeit, Richtigkeit und Plausibilität zuständigSie bearbeiten eigenständig fehlerhafter Dokumentation und sie kümmern sich um das Einholen von Korrekturen bei den entsprechenden MitarbeiternZu Ihren Aufgaben gehört...


  • Im Großraum Idar Oberstein, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind für das Prüfen von Herstell- und Prüfdokumentation gemäß interner Vorgaben auf Vollständigkeit, Richtigkeit und Plausibilität zuständigSie bearbeiten eigenständig fehlerhafter Dokumentation und sie kümmern sich um das Einholen von Korrekturen bei den entsprechenden MitarbeiternZu Ihren Aufgaben gehört...


  • Im Großraum Idar Oberstein, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind für die Ãœbernahme der Verantwortung für Gerätequalifizierungen (SOP, Pläne und Berichte zur IQ, OQ, PQ, DQ) sowie der zugehörigen Maßnahmen in der Qualitätskontrolle zuständigDie fachliche Betreuung von Stabilitätsstudien der Qualitätskontrolle inklusive des Berichtswesens gehört ebenso zu Ihren AufgabenSie sind...


  • Im Großraum Idar Oberstein, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind für die Ãœbernahme der Verantwortung für Gerätequalifizierungen (SOP, Pläne und Berichte zur IQ, OQ, PQ, DQ) sowie der zugehörigen Maßnahmen in der Qualitätskontrolle zuständigDie fachliche Betreuung von Stabilitätsstudien der Qualitätskontrolle inklusive des Berichtswesens gehört ebenso zu Ihren AufgabenSie sind...


  • Großraum Rosenheim, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Bewertung von mikrobiologischen Messergebnissen inklusive GMP-gerechter Dokumentation Mitwirkung bei der Ursachenermittlung im Rahmen von Überschreitungen, inkl. selbstständiger Durchführung abteilungsübergreifender Untersuchungen (z. B. Interviews, Prozessbetrachtungen)  Selbstständige Planung & Durchführung von Mitarbeiterschulungen ...


  • Großraum München, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Durchführung analytischer Tätigkeiten im Labor der Qualitätskontrolle, insbesondere Prüfungen von Primärpackmitteln, Rohstoffen, FPU und Bulkware gemäß vorgegebener Arzneibuch oder interner Vorschriften incl. GMP-gerechter Dokumentation der ErgebnissePrüfung von Prüfberichten externer Vertragslabore, Bearbeitung der...

  • Labormitarbeiter (m/w/d)

    vor 2 Monaten


    Großraum München, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Durchführung analytischer Tätigkeiten im Labor der Qualitätskontrolle, insbesondere Prüfungen von Primärpackmitteln, Rohstoffen, FPU und Bulkware gemäß vorgegebener Arzneibuch oder interner Vorschriften incl. GMP-gerechter Dokumentation der ErgebnissePrüfung von Prüfberichten externer Vertragslabore, Bearbeitung der...


  • Großraum Stuttgart, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind für die technische Auftragsbearbeitung zuständig sowie für das Festlegen von technischen VorgabenZu Ihren Aufgaben gehören die Packstoffe vorzugeben (Grammaturen, Abmessungen)Sie erstellen technische Zeichnungen (Blister, Beipackzettel, Faltschachteln, Linienkonzepte, Raumplanung, Einzelteile, etc.) sowie Technische Bestelltexte und...


  • Großraum Stuttgart, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind für die technische Auftragsbearbeitung zuständig sowie für das Festlegen von technischen VorgabenZu Ihren Aufgaben gehören die Packstoffe vorzugeben (Grammaturen, Abmessungen)Sie erstellen technische Zeichnungen (Blister, Beipackzettel, Faltschachteln, Linienkonzepte, Raumplanung, Einzelteile, etc.) sowie Technische Bestelltexte und...


  • Im Großraum Idar Oberstein, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie unterstützen die Abteilungsleitung und Leitung der QK im Bereich molekulare Produkte (RNA, Liposomen, Lipoplexe, Lipide) bei Durchsicht, Bewertung und Freigabe der Prüfprotokolle und Chargendokumentation sowie bei der Bearbeitung von Abweichungen und OOS-Untersuchungen und Initiierung und Nachverfolgen von Änderungsanträgen und...


  • Im Großraum Idar Oberstein, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie unterstützen die Abteilungsleitung und Leitung der QK im Bereich molekulare Produkte (RNA, Liposomen, Lipoplexe, Lipide) bei Durchsicht, Bewertung und Freigabe der Prüfprotokolle und Chargendokumentation sowie bei der Bearbeitung von Abweichungen und OOS-Untersuchungen und Initiierung und Nachverfolgen von Änderungsanträgen und...