Wissenschaftlicher Mitarbeiter in der Qualitätskontrolle

vor 2 Monaten


Im GroÃraum Idar Oberstein, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit
  • Sie unterstützen die Abteilungsleitung und Leitung der QK im Bereich molekulare Produkte (RNA, Liposomen, Lipoplexe, Lipide) bei Durchsicht, Bewertung und Freigabe der Prüfprotokolle und Chargendokumentation sowie bei der Bearbeitung von Abweichungen und OOS-Untersuchungen und Initiierung und Nachverfolgen von Ãnderungsanträgen und CAPA-MaÃnahmen
  • Sie kümmern sich um die Erstellung von Prüfvorgaben, Protokollen und SOPs sowie kontinuierliche Verbesserung der vorhandenen Dokumente
  • Zu Ihren Aufgaben gehört die Koordination von externen und internen Analysenaufträgen mit dem Labor sowie Abstimmung mit den beteiligten Projektmanagern und der QA
  • Die kontinuierliche Verbesserung der Auftragsabwicklung sowie der dazugehörigen Supply-Chain Erfordernisse ist ebenso Teil Ihrer Aufgaben  
    • Sie bringen ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit biochemischem Schwerpunkt oder vergleichbare Qualifikation mit sowie ein ausgeprägtes Verständnis für GMP oder vergleichbare Qualitätssicherungssysteme
    • Idealerweise besitzen Sie Berufserfahrungen in einem regulierten Umfeld sowie Erfahrung mit Labor-Informations- und Management-Systemen (LIMS)
    • Organisatorisches Talent und ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit von Vorteil
    • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift setzen wir voraus
      • Arbeit in einem internationalen Unternehmen Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile â und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.


  • Im Großraum Idar Oberstein, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie unterstützen die Abteilungsleitung und Leitung der QK im Bereich molekulare Produkte (RNA, Liposomen, Lipoplexe, Lipide) bei Durchsicht, Bewertung und Freigabe der Prüfprotokolle und Chargendokumentation sowie bei der Bearbeitung von Abweichungen und OOS-Untersuchungen und Initiierung und Nachverfolgen von Änderungsanträgen und...


  • Im Großraum Idar Oberstein, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind für die Ãœbernahme der Verantwortung für Gerätequalifizierungen (SOP, Pläne und Berichte zur IQ, OQ, PQ, DQ) sowie der zugehörigen Maßnahmen in der Qualitätskontrolle zuständigDie fachliche Betreuung von Stabilitätsstudien der Qualitätskontrolle inklusive des Berichtswesens gehört ebenso zu Ihren AufgabenSie sind...


  • Im Großraum Idar Oberstein, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind für die Ãœbernahme der Verantwortung für Gerätequalifizierungen (SOP, Pläne und Berichte zur IQ, OQ, PQ, DQ) sowie der zugehörigen Maßnahmen in der Qualitätskontrolle zuständigDie fachliche Betreuung von Stabilitätsstudien der Qualitätskontrolle inklusive des Berichtswesens gehört ebenso zu Ihren AufgabenSie sind...


  • Großraum Hamburg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Enge Zusammenarbeit mit der Laborleitung innerhalb der Qualitätskontrolle sowie Stellvertretung bei AbwesenheitenErstellung und Pflege von Dokumenten für analytische Geräte z.B. Validierungs- und Qualifizierungsdokumentationen, Arbeitsanweisungen, etc.Erstellung und Pflege von Dokumenten im Rahmen analytischer Methoden z.B. bei Deviation, CAPA, CC,...


  • Großraum Hamburg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Enge Zusammenarbeit mit der Laborleitung innerhalb der Qualitätskontrolle sowie Stellvertretung bei AbwesenheitenErstellung und Pflege von Dokumenten für analytische Geräte z.B. Validierungs- und Qualifizierungsdokumentationen, Arbeitsanweisungen, etc.Erstellung und Pflege von Dokumenten im Rahmen analytischer Methoden z.B. bei Deviation, CAPA, CC,...


  • Im Großraum Idar Oberstein, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind für das Prüfen von Herstell- und Prüfdokumentation gemäß interner Vorgaben auf Vollständigkeit, Richtigkeit und Plausibilität zuständigSie bearbeiten eigenständig fehlerhafter Dokumentation und sie kümmern sich um das Einholen von Korrekturen bei den entsprechenden MitarbeiternZu Ihren Aufgaben gehört...


  • Im Großraum Idar Oberstein, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind für das Prüfen von Herstell- und Prüfdokumentation gemäß interner Vorgaben auf Vollständigkeit, Richtigkeit und Plausibilität zuständigSie bearbeiten eigenständig fehlerhafter Dokumentation und sie kümmern sich um das Einholen von Korrekturen bei den entsprechenden MitarbeiternZu Ihren Aufgaben gehört...


  • Großraum München, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Zu Ihren Aufgaben gehört die Unterstützung bei der Implementierung, Optimierung und Validierung von Analysenmethoden Selbstständige und termingerechte Durchführung von Analysen von Fertigprodukten, Zwischenstufen, Rohstoffen und Stabilitätsproben im Rahmen der routinemäßigen Freigabeuntersuchungen Die Durchführung von Analysen u.a....


  • Großraum München, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Zu Ihren Aufgaben gehört die Unterstützung bei der Implementierung, Optimierung und Validierung von Analysenmethoden Selbstständige und termingerechte Durchführung von Analysen von Fertigprodukten, Zwischenstufen, Rohstoffen und Stabilitätsproben im Rahmen der routinemäßigen Freigabeuntersuchungen Die Durchführung von Analysen u.a....


  • Großraum Tegernsee, Österreich Hays Vollzeit

    Durchführung von Analysen im Rahmen der QualitätskontrolleSie nehmen Proben und Prüfen sowohl Ausgangsstoffe als auch das finale ProduktEntwicklung und Optimierung von AnalysemethodenDurchführung analytischer Methodenvalidierungen, -verifizierungen Durchführung von In-Prozess-Kontroll-, Freigabe- und Stabilitätsprüfungen nach...


  • Großraum Tegernsee, Österreich Hays Vollzeit

    Durchführung von Analysen im Rahmen der QualitätskontrolleSie nehmen Proben und Prüfen sowohl Ausgangsstoffe als auch das finale ProduktEntwicklung und Optimierung von AnalysemethodenDurchführung analytischer Methodenvalidierungen, -verifizierungen Durchführung von In-Prozess-Kontroll-, Freigabe- und Stabilitätsprüfungen nach...


  • Großraum Bodensee, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Unterstützung aller Produktverantwortlichen im Bereich Produktbetreuung für sterile und nicht sterile Produkte, Rohstoffe, Packmitteln und VerbrauchsmaterialienPflege der Freigabe- und Laufzeitspezifikationen für die zugewiesenen ProdukteBearbeitung der Änderungsanträge für Spezifikationen und PrüfdokumentationErstellung und...


  • Großraum Bodensee, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Unterstützung aller Produktverantwortlichen im Bereich Produktbetreuung für sterile und nicht sterile Produkte, Rohstoffe, Packmitteln und VerbrauchsmaterialienPflege der Freigabe- und Laufzeitspezifikationen für die zugewiesenen ProdukteBearbeitung der Änderungsanträge für Spezifikationen und PrüfdokumentationErstellung und...


  • Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Rohstoffprüfungen sowie Wirkstoffprüfung nach festgelegten Methoden innerhalb der QualitätskontrolleMithilfe bei der Methodenvalidierung /-etablierung in der QualitätskontrolleDurchführung von HPLC und GC-AnalysenAbwechslungsreiche Tätigkeiten gemäß GMPSie validieren und Qualifizieren neues EquipmentGMP-gerechte Auswertung und...


  • Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Rohstoffprüfungen sowie Wirkstoffprüfung nach festgelegten Methoden innerhalb der QualitätskontrolleMithilfe bei der Methodenvalidierung /-etablierung in der QualitätskontrolleDurchführung von HPLC und GC-AnalysenAbwechslungsreiche Tätigkeiten gemäß GMPSie validieren und Qualifizieren neues EquipmentGMP-gerechte Auswertung und...


  • Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Einhaltung der nationalen und internationalen Anforderungen an die Arzneimittellagerung und -DistributionPrüfung und Freigabe von GMP/GDP-Dokumenten sowie der damit verbundenen Verwendungsentscheidung für die ArzneimitteldistributionQualitätsaufsicht über die Arbeit von externen Distributions-Servicedienstleistern, was die Überwachung der...


  • Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Einhaltung der nationalen und internationalen Anforderungen an die Arzneimittellagerung und -DistributionPrüfung und Freigabe von GMP/GDP-Dokumenten sowie der damit verbundenen Verwendungsentscheidung für die ArzneimitteldistributionQualitätsaufsicht über die Arbeit von externen Distributions-Servicedienstleistern, was die Überwachung der...


  • Großraum Hannover, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Planung, Überwachung und Organisation von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten automatisierter Systeme nach Vorgaben von cGMPVerantwortlich für die Erstellung, Überarbeitung und Genehmigung GMP-relevanter Dokumente, Qualifizierungsdokumente, SOPs in deutscher und englischer Sprache Mitarbeit bei der Konzeptionierung, Beschaffung und...


  • Großraum Hannover, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Planung, Überwachung und Organisation von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten automatisierter Systeme nach Vorgaben von cGMPVerantwortlich für die Erstellung, Überarbeitung und Genehmigung GMP-relevanter Dokumente, Qualifizierungsdokumente, SOPs in deutscher und englischer Sprache Mitarbeit bei der Konzeptionierung, Beschaffung und...


  • Großraum Rosenheim, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Bewertung von mikrobiologischen Messergebnissen inklusive GMP-gerechter Dokumentation Mitwirkung bei der Ursachenermittlung im Rahmen von Überschreitungen, inkl. selbstständiger Durchführung abteilungsübergreifender Untersuchungen (z. B. Interviews, Prozessbetrachtungen)  Selbstständige Planung & Durchführung von Mitarbeiterschulungen ...