Senior Specialist Team Administration Batch Release

vor 4 Wochen

Biberach, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit
  • In Ihrer neuen Rolle sind Sie für die eigenverantwortliche Zusammenstellung und Prüfung der erforderlichen Unterlagen zur Chargenfreigabe für die Sachkundige Person sowie die Ablage und Archivierung der Freigabedokumente zuständig
  • Sie koordinieren und verfolgen selbstständig die für die Lauf-/Chargenfreigabe notwendige Aktivitäten, wie z.B. Recherche von Abweichungen, OOX und Einschränkungen in SAP
  • Zudem bereiten Sie die Freigabeunterlagen und Herstelldokumentation für Batch Record Review Kundenbesuche, Audits und Inspektionen vor
  • Sie nehmen aktiv an Besprechungen und Projekten, die den Freigabeprozess betreffen, teil
  • Zu Ihren Aufgaben gehört ebenfalls die Koordination und Bearbeitung von Sperrlagervorgängen, Prüfung des Freigaberegisters gemäß internen Vorgaben sowie die Materialstammdatenpflege in SAP
  • Sie unterstützen bei der Abweichungsbearbeitung im Track Wise System & Change Control Management
  • Sie sind Ansprechpartner für die Compliance-Beauftragten der Betriebe und Labore zu aktuellen Freigabethemen
  • Zudem sind Sie für die eigenständige Koordination, Planung und Organisation der Arbeitsaufträge inkl. Arbeitsaufteilung des Teams verantwortlich
  • Die proaktive und kontinuierliche Verbesserung der Arbeitsabläufe gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben
    • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Bachelorstudium z.B. im Bereich Biopharmazie und/oder Biotechnologie oder auch im kaufmännischen Bereich mit mehrjähriger Berufserfahrung oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit Quality Erfahrung im Batch Record Review (im speziellen in der Lauf- Chargenfreigabe DS) oder im GMP-Umfeld
    • Sehr gutes GMP-Wissen und umfangreiche GMP-Erfahrung erforderlich
    • Berufserfahrung mit Koordinations-, Organisations- und Planungsaufgaben sowie hinsichtlich freigaberelevanter Themen erforderlich
    • Erfahrung in der Abweichungs- und Maßnahmenbearbeitung
    • Sorgfältige und zuverlässige Arbeits- und Handlungsweise
    • Proaktive, kommunikative und selbstständige Arbeitsweise
    • Sehr gute PC- Systemkenntnisse (GVS, SAP, Idea for con, GoTrack, MS Office)
    • Konversationssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
      • Internationales Unternehmen Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

  • Senior Specialist Team Administration Batch Release

    vor 2 Monaten

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    In Ihrer neuen Rolle sind Sie für die eigenverantwortliche Zusammenstellung und Prüfung der erforderlichen Unterlagen zur Chargenfreigabe für die Sachkundige Person sowie die Ablage und Archivierung der Freigabedokumente zuständigSie koordinieren und verfolgen selbstständig die für die Lauf-/Chargenfreigabe notwendige Aktivitäten, wie z.B. Recherche...

  • Senior Specialist Team Administration Batch Release

    vor 2 Wochen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    In Ihrer neuen Rolle sind Sie für die eigenverantwortliche Zusammenstellung und Prüfung der erforderlichen Unterlagen zur Chargenfreigabe für die Sachkundige Person sowie die Ablage und Archivierung der Freigabedokumente zuständigSie koordinieren und verfolgen selbstständig die für die Lauf-/Chargenfreigabe notwendige Aktivitäten, wie z.B. Recherche...

  • Senior Specialist Team Administration Batch Release

    vor 4 Wochen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    In Ihrer neuen Rolle sind Sie für die eigenverantwortliche Zusammenstellung und Prüfung der erforderlichen Unterlagen zur Chargenfreigabe für die Sachkundige Person sowie die Ablage und Archivierung der Freigabedokumente zuständigSie koordinieren und verfolgen selbstständig die für die Lauf-/Chargenfreigabe notwendige Aktivitäten, wie z.B. Recherche...

  • Senior Specialist Team Administration Batch Release

    vor 3 Monaten

    Biberach, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    In Ihrer neuen Rolle sind Sie für die eigenverantwortliche Zusammenstellung und Prüfung der erforderlichen Unterlagen zur Chargenfreigabe für die Sachkundige Person sowie die Ablage und Archivierung der Freigabedokumente zuständigSie koordinieren und verfolgen selbstständig die für die Lauf-/Chargenfreigabe notwendige Aktivitäten, wie z.B. Recherche...

  • Compliance Senior Specialist

    vor 3 Monaten

    Biberach, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Absicherung der Compliance in der Thematik Environmental Monitoring. Ausübung der "Quality Oversight" für Reinräume und Utilitysysteme am gesamten Standort Biberach um den Produktionsbetrieb sicherzustellenErstellung und Review von Monitoringvorschriften (Prozedere, Limite, Probenahmestellen und Frequenzen). Erstellung und Überarbeitung von...

  • Compliance Senior Specialist

    vor 3 Wochen

    Biberach, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Absicherung der Compliance in der Thematik Environmental Monitoring. Ausübung der "Quality Oversight" für Reinräume und Utilitysysteme am gesamten Standort Biberach um den Produktionsbetrieb sicherzustellenErstellung und Review von Monitoringvorschriften (Prozedere, Limite, Probenahmestellen und Frequenzen). Erstellung und Überarbeitung von...

  • Compliance Senior Specialist

    vor 2 Monaten

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Absicherung der Compliance in der Thematik Environmental Monitoring. Ausübung der "Quality Oversight" für Reinräume und Utilitysysteme am gesamten Standort Biberach um den Produktionsbetrieb sicherzustellenErstellung und Review von Monitoringvorschriften (Prozedere, Limite, Probenahmestellen und Frequenzen). Erstellung und Überarbeitung von...

  • Compliance Senior Specialist

    vor 2 Wochen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Absicherung der Compliance in der Thematik Environmental Monitoring. Ausübung der "Quality Oversight" für Reinräume und Utilitysysteme am gesamten Standort Biberach um den Produktionsbetrieb sicherzustellenErstellung und Review von Monitoringvorschriften (Prozedere, Limite, Probenahmestellen und Frequenzen). Erstellung und Überarbeitung von...

  • Compliance Senior Specialist

    vor 4 Wochen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Absicherung der Compliance in der Thematik Environmental Monitoring. Ausübung der "Quality Oversight" für Reinräume und Utilitysysteme am gesamten Standort Biberach um den Produktionsbetrieb sicherzustellenErstellung und Review von Monitoringvorschriften (Prozedere, Limite, Probenahmestellen und Frequenzen). Erstellung und Überarbeitung von...

  • 2nd-Level-Supporter im Gesundheits-

    vor 3 Monaten

    Landkreis Biberach, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Konfiguration und Administration der Serversysteme basierend auf Windows und der Netzwerkkomponente (Switche, Firewalls, etc.)Fehlerbehebung von Log- und Performancedateien mit Hilfe von Analyse und DokumentationAbwechselnde Rufbereitschaft im TeamKooperation mit internen und externen ServicepartnernHilfe beim First Level Support und Dokumentation dieser in...

  • 1st-Level-Supporter im Gesundheits-

    vor 4 Wochen

    Landkreis Biberach, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Konfiguration und Administration der Serversysteme basierend auf Windows und der Netzwerkkomponente (Switche, Firewalls, etc.)Fehlerbehebung von Log- und Performancedateien mit Hilfe von Analyse und Dokumentation Kooperation mit internen und externen ServicepartnernFirst Level Support und Dokumentation in Form von F.A.Q.s Erfolgreich abgeschlossene...

  • 1st-Level-Supporter im Gesundheits-

    vor 3 Monaten

    Landkreis Biberach, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Konfiguration und Administration der Serversysteme basierend auf Windows und der Netzwerkkomponente (Switche, Firewalls, etc.)Fehlerbehebung von Log- und Performancedateien mit Hilfe von Analyse und Dokumentation Kooperation mit internen und externen ServicepartnernFirst Level Support und Dokumentation in Form von F.A.Q.s Erfolgreich abgeschlossene...

  • 2nd-Level-Supporter im Gesundheits-

    vor 2 Monaten

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Konfiguration und Administration der Serversysteme basierend auf Windows und der Netzwerkkomponente (Switche, Firewalls, etc.)Fehlerbehebung von Log- und Performancedateien mit Hilfe von Analyse und DokumentationAbwechselnde Rufbereitschaft im TeamKooperation mit internen und externen ServicepartnernHilfe beim First Level Support und Dokumentation dieser in...

  • 2nd-Level-Supporter im Gesundheits-

    vor 4 Wochen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Konfiguration und Administration der Serversysteme basierend auf Windows und der Netzwerkkomponente (Switche, Firewalls, etc.)Fehlerbehebung von Log- und Performancedateien mit Hilfe von Analyse und DokumentationAbwechselnde Rufbereitschaft im TeamKooperation mit internen und externen ServicepartnernHilfe beim First Level Support und Dokumentation dieser in...

  • 1st-Level-Supporter im Gesundheits-

    vor 2 Monaten

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Konfiguration und Administration der Serversysteme basierend auf Windows und der Netzwerkkomponente (Switche, Firewalls, etc.)Fehlerbehebung von Log- und Performancedateien mit Hilfe von Analyse und Dokumentation Kooperation mit internen und externen ServicepartnernFirst Level Support und Dokumentation in Form von F.A.Q.s Erfolgreich abgeschlossene...

  • 1st-Level-Supporter im Gesundheits-

    vor 2 Wochen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Konfiguration und Administration der Serversysteme basierend auf Windows und der Netzwerkkomponente (Switche, Firewalls, etc.)Fehlerbehebung von Log- und Performancedateien mit Hilfe von Analyse und Dokumentation Kooperation mit internen und externen ServicepartnernFirst Level Support und Dokumentation in Form von F.A.Q.s Erfolgreich abgeschlossene...

  • 1st-Level-Supporter im Gesundheits-

    vor 4 Wochen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Konfiguration und Administration der Serversysteme basierend auf Windows und der Netzwerkkomponente (Switche, Firewalls, etc.)Fehlerbehebung von Log- und Performancedateien mit Hilfe von Analyse und Dokumentation Kooperation mit internen und externen ServicepartnernFirst Level Support und Dokumentation in Form von F.A.Q.s Erfolgreich abgeschlossene...

  • Bioinformatics Developer

    vor 1 Monat

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    As bioinformatics developer in our team, you design and establish computational tools for mass spectrometry derived omics data, with the focus on proteomics dataYou setup computational pipelines for downstream processing of different omics datatypes to produce standardized outputs for further applicationsYou create impactful visualizations from omics...

  • Bioinformatics Developer

    vor 4 Wochen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    As bioinformatics developer in our team, you design and establish computational tools for mass spectrometry derived omics data, with the focus on proteomics dataYou setup computational pipelines for downstream processing of different omics datatypes to produce standardized outputs for further applicationsYou create impactful visualizations from omics...