Quality Officer

vor 3 Wochen

GroÃraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit
  • Sie sind zuständig für die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen (ICH, FDA, OCP, etc.)
  • Die Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen innerhalb der FF Drug Product sowie die Ãnderungen an Master Dokumenten und Testmethoden sind Teil Ihrer Aufgaben
  • Sie führen GMP-Rundgänge und Prozessbeobachtungen in den Herstellbereichen durch und sichern so die Quality Oversight
  • Als primärer Ansprechpartner der Herstellbereiche für Compliance bezogene Fragen sind Sie auch zuständig als QA Repräsentant in internationalen Projektteams
  • Erstellung, Review und QA Freigabe von SOPen sowie weiteren Dokumenten
  • Erstellung von APQRs und Supply Chain Diagrammen
    • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Promotion von Vorteil oder alternativ ein abgeschlossenes Fachhochschulstudium mit der Fachrichtung Biotechnik oder Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Berufserfahrung
    • Erfahrung in der Qualitätssicherung und/oder Herstellung oder Qualitätskontrolle von Arzneimitteln
    • Erfahrung in den Prozessen der aseptischen Abfüllung von Vorteil
    • Gute Kenntnisse der internationalen GMP-Richtlinien (vor allem EU, USA, JP)
    • Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
    • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
    • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie selbstbewusstes Auftreten und Durchsetzungsvermögen
      • Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
      • Ãbertarifliche Bezahlung Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile â und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

  • Quality Officer

    vor 4 Wochen

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind zuständig für die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen (ICH, FDA, OCP, etc.)Die Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen innerhalb der FF Drug Product sowie die Änderungen an Master Dokumenten und Testmethoden sind...

  • Quality Officer

    vor 3 Wochen

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind zuständig für die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen (ICH, FDA, OCP, etc.)Die Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen innerhalb der FF Drug Product sowie die Änderungen an Master Dokumenten und Testmethoden sind Teil Ihrer...

  • Quality Officer

    vor 1 Monat

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Koordination von Abweichungen, CAPA's und OOX-Untersuchungen mit relevanten Akteuren (z. B. Funktionsbereiche innerhalb von Biopharmaceuticals und Kunden)Vertretung des Bereiches in Projektteam-Besprechungen, Life-Cycle-Teambesprechungen und/oder Experten-Meetings und Telefonkonferenzen mit internen und externen KundenBeteiligung an der Erstellung und dem...

  • Quality Officer

    vor 4 Wochen

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind zuständig für die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen (ICH, FDA, OCP, etc.)Die Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen innerhalb der FF Drug Product sowie die Änderungen an Master Dokumenten und Testmethoden sind Teil Ihrer...

  • Quality Officer

    vor 4 Wochen

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Koordination von Abweichungen, CAPA's und OOX-Untersuchungen mit relevanten Akteuren (z. B. Funktionsbereiche innerhalb von Biopharmaceuticals und Kunden)Vertretung des Bereiches in Projektteam-Besprechungen, Life-Cycle-Teambesprechungen und/oder Experten-Meetings und Telefonkonferenzen mit internen und externen KundenBeteiligung an der Erstellung und dem...

  • Quality Assistant

    Vor 5 Tagen

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Als QS Assistant betreuen Sie unser Dokumentenmanagementsystem und unser Schulungssystem und sind Key-User für beide.Zu Ihren Aufgaben gehört auch die Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und die Organisation und Durchführung der notwendigen System- und SOP Schulungen.Sie arbeiten in der Dokumentenverwaltung mit und...

  • Compliance Officer Process Control

    vor 1 Monat

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Als Compliance Officer sind Sie für die Bearbeitung von Compliance- und GMP-Themen innerhalb der Prozesskontrolle der biopharmazeutischen Herstellung verantwortlichSie sind der Lead-Investigator bei der Bearbeitung von Abweichungen und koordinieren diese sowie OOX-Ereignisse innerhalb der Abteilung Process Control und mit den jeweiligen SchnittstellenSie...

  • Quality Assistant

    Vor 5 Tagen

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Als QS Assistant betreuen Sie unser Dokumentenmanagementsystem und unser Schulungssystem und sind Key-User für beide.Zu Ihren Aufgaben gehört auch die Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und die Organisation und Durchführung der notwendigen System- und SOP Schulungen.Sie arbeiten in der Dokumentenverwaltung mit und sind...

  • Quality Inspector

    vor 4 Wochen

    Großraum Kleve, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Mitwirkung bei der Planung und Durchführung kontinuierlicher Verbesserungen und PräventionsmaßnahmenPlanmäßige und außerplanmäßige Durchführung von Inspektionen und Audits an Flugzeug Strukturbauteilen (Rumpf)Aufzeichnen und Nachhalten von Abweichungen (Findings)Meldung von Abweichungen an Leiter Qualität Abteilung und...

  • Compliance Officer Process Control

    vor 4 Wochen

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Als Compliance Officer sind Sie für die Bearbeitung von Compliance- und GMP-Themen innerhalb der Prozesskontrolle der biopharmazeutischen Herstellung verantwortlichSie sind der Lead-Investigator bei der Bearbeitung von Abweichungen und koordinieren diese sowie OOX-Ereignisse innerhalb der Abteilung Process Control und mit den jeweiligen SchnittstellenSie...

  • Quality Assurance Manager

    vor 1 Monat

    Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Einhaltung der nationalen und internationalen Anforderungen an die Arzneimittellagerung und -DistributionPrüfung und Freigabe von GMP/GDP-Dokumenten sowie der damit verbundenen Verwendungsentscheidung für die ArzneimitteldistributionQualitätsaufsicht über die Arbeit von externen Distributions-Servicedienstleistern, was die Überwachung der...

  • Quality Specialist

    vor 1 Monat

    Großraum Nürnberg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Verantwortlich für die Vorbereitung und Prüfung relevanter Dokumente im Rahmen der Freigabe von Arzneimitteln durch die Sachkundige PersonUnterstützung der Sachkundigen Person/en bei der Freigabeprüfung von Arzneimitteln und MedizinproduktenZusammenstellung und Prüfung von Unterlagen aus DatenbankenKontakte/Informationsaustausch mit nationalen...

  • Quality Planner

    vor 1 Monat

    Im Großraum Aachen, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Erstellung von QM-Prüfplänen, Prüfanweisungen und -ablauf-PlänenDefinition von Qualitätsanforderungen für ZulieferteileErstellung des EMBP und Festlegung von Prüfkriterien und AbnahmestufenÜberwachung der Teilebeschaffung und Darstellung von AbweichungenUnterstützung bei Prozessaudits und -abnahmen bei Lieferanten und...

  • Quality Manager

    vor 1 Monat

    Großraum Lübeck, Österreich Hays Vollzeit

    Organisation, Verwaltung und Weiterentwicklung des Integrierten Managementsystems für ISO 9001 und ISO 50001Angestrebte BRC-Zertifizierung (Lebensmittelsicherheit) managen und deren Einführung aktiv begleitenEinführung von weiterer Managementsysteme wie z.B. ISO 45001Organisation, Verwaltung und Weiterentwicklung des internen AuditsystemsMitarbeit...

  • Customer Quality Specialist

    vor 1 Monat

    Im Großraum Aachen, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Koordination und Verbesserung der Qualitätsprozesse unter Einbeziehung aller Standorte Unterstützung bei Qualitätsprojekten Identifizierung qualitätsbezogener Kundenanforderungen Repräsentation des Kunden innerhalb des Unternehmen Erstellung von Qualitäts- und Qualitätssicherungsplänen für die Kunden  Organisation und...

  • Lean Quality Expert

    vor 1 Monat

    Raum Solingen, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Weiterentwicklung der Fertigungsüberwachungssysteme (Bspw. Inline Prüftechnik, Visionsysteme) und Lösung prozessübergreifender Probleme Optimierung von Automatisierungsprozessen durch Lean-Management-Methoden, deren Gestaltung und ImplementierungIdentifikation von Verbesserungspotentialen und Einleitung geeigneter Maßnahmen zu...

  • Batch Record Review Administrator

    vor 1 Monat

    im Großraum Konstanz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Überprüfung des Chargenprotokolls auf Vollständigkeit, Korrektheit und GMP- Konformität beim ersten ReviewErstellen von Abweichungen in Quality Management ToolsBestellung und Buchung von Packmitteln, Stückzahlen, etc. im SAPBatch Record Review mit Hilfe eines elektronischen Batch RecordsEnge Zusammenarbeit mit Quality Assurance um schnelle...

  • Lean Quality Expert

    vor 1 Monat

    Raum Solingen, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Weiterentwicklung der Fertigungsüberwachungssysteme (Bspw. Inline Prüftechnik, Visionsysteme) und Lösung prozessübergreifender Probleme Optimierung von Automatisierungsprozessen durch Lean-Management-Methoden, deren Gestaltung und ImplementierungIdentifikation von Verbesserungspotentialen und Einleitung geeigneter Maßnahmen zu...

  • Pharma Assistent

    vor 1 Monat

    Großraum Bad Homburg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie fungieren als Sachbearbeiter und Ansprechpartner für jegliche Belange des Außendienstes, Regionalleitung, Profit Center Head, sowie Sales Leadership TeamSie kümmern sich um die operative und nachhaltige Vertrags-, Bedarfs, Bestell- und Rechnungsbearbeitung inklusive systemseitigem Clearing für den Sales BereichStammdatenpflege der...

  • Qualitätsmanager (m/w/d)

    vor 3 Wochen

    Raum Bonn, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des integrierten QualitätsmanagementsystemsEigenständige Erstellung und Pflege von QM-Dokumenten (FMEA, PLP, AA, PP, etc.)Erfassung, Bearbeitung, Untersuchung und Auswertung von Kunden und Lieferantenreklamationen sowie Einleitung und Überwachung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen zur Beseitigung von...