Compliance Officer Process Control

vor 1 Monat

im GroÃraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit
  • Als Compliance Officer sind Sie für die Bearbeitung von Compliance- und GMP-Themen innerhalb der Prozesskontrolle der biopharmazeutischen Herstellung verantwortlich
  • Sie sind der Lead-Investigator bei der Bearbeitung von Abweichungen und koordinieren diese sowie OOX-Ereignisse innerhalb der Abteilung Process Control und mit den jeweiligen Schnittstellen
  • Sie stellen einen einheitlichen Compliancestatus und einen aus Behörden- und Kundensicht entsprechenden cGMP-Status sicher
  • Zu Ihren Aufgaben gehört ebenfalls die Koordination, Vorbereitung und Nachbereitung von Audit- und Inspektionsthemen
  • Mit Ihrer Expertise vertreten Sie selbstständig den Fachbereich in Audits und Inspektionen
  • Sie unterstützen bereichsspezifische Verbesserungs- und Standardisierungsprojekte zu GMP- und Compliance-Themen und übernehmen hierbei ggf. die Projektleitung
  • Sie bereiten selbstständig Schulungen zu komplexen Themen vor und führen diese auch durch
  • In Ihrer neuen Rolle vertreten Sie Fachthemen als Fachexperte in Gremien der Quality Unit
    • Abgeschlossenes Studium der Biologie, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation mit profunder Berufserfahrung in Laborbereichen, Qualitätssicherung/ -kontrolle und/oder Produktion in einem GxP-regulierten Umfeld
    • Fundierte Kenntnisse in der Analytik, idealerweise praktische Erfahrung im Labor sowie umfangreiche Erfahrung im GMP-Umfeld. Gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Regularien
    • Erfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen und/oder OOX-Ergebnissen, relevante Berufserfahrung bei Audits und Inspektionen wünschenswert
    • Sehr gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit. Eine sehr selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise und hohe analytische und organisatorische Fähigkeiten
    • Sicherer Umgang mit MS Office und idealerweise Erfahrung mit TrackWise
    • Erfahrung in Projektleitung von Vorteil
    • FlieÃende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
      • Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
      • Ãbertarifliche Bezahlung Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile â und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

  • Compliance Officer Process Control

    vor 3 Wochen

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Als Compliance Officer sind Sie für die Bearbeitung von Compliance- und GMP-Themen innerhalb der Prozesskontrolle der biopharmazeutischen Herstellung verantwortlichSie sind der Lead-Investigator bei der Bearbeitung von Abweichungen und koordinieren diese sowie OOX-Ereignisse innerhalb der Abteilung Process Control und mit den jeweiligen SchnittstellenSie...

  • Compliance Senior Specialist

    vor 1 Monat

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie erarbeiten Vorschläge, beraten und verfolgen die Standardisierung und Harmonisierung von Compliance Themen innerhalb der SCM/Logistik.Dazu zählt auch das Abstimmen von GMP-Themen mit anderen Bereichen, insbesondere der Qualitätssicherung Sie fungieren somit als Projektleiter von GMP Projekten und koordinieren alle Schnittstellen um den...

  • Compliance Specialist

    vor 1 Monat

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Als Compliance Specialist übernehmen Sie die Bearbeitung und Koordination von Qualitätsereignissen, u.a. Abweichungen, Complaints und CAPAsSie sind der zentrale Ansprechpartner zu GMP-Themen und stehen in engem Austausch mit den Betriebsleitern des Logistik Centers BiberachAls benannter Autor erstellen Sie bereichsinterne Vorschriften für die...

  • Compliance Senior Specialist

    vor 3 Wochen

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie erarbeiten Vorschläge, beraten und verfolgen die Standardisierung und Harmonisierung von Compliance Themen innerhalb der SCM/Logistik.Dazu zählt auch das Abstimmen von GMP-Themen mit anderen Bereichen, insbesondere der Qualitätssicherung Sie fungieren somit als Projektleiter von GMP Projekten und koordinieren alle Schnittstellen um den Projekterfolg...

  • Quality Assurance Manager Systems Administration

    vor 1 Monat

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der „Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest“. Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von...

  • Compliance Specialist

    vor 3 Wochen

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Als Compliance Specialist übernehmen Sie die Bearbeitung und Koordination von Qualitätsereignissen, u.a. Abweichungen, Complaints und CAPAsSie sind der zentrale Ansprechpartner zu GMP-Themen und stehen in engem Austausch mit den Betriebsleitern des Logistik Centers BiberachAls benannter Autor erstellen Sie bereichsinterne Vorschriften für die Prozesse des...

  • Scientific Expert Professional Design Controls

    vor 1 Monat

    Großraum Dortmund, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Erarbeiten von Design Control Strategien in Transfer und Life Cycle von Combination Products gemäß 21CFR4, sowie Medical Devices gemäß 21CFR820, unter Berücksichtigung der europäischen AnforderungenWahrnehmen der Rolle des Design Process ManagersErstellen und Bewerten von Design Control Dokumenten im Life Cycle, Pflege des DHFsVerteidigen...

  • Quality Officer

    vor 4 Wochen

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind zuständig für die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen (ICH, FDA, OCP, etc.)Die Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen innerhalb der FF Drug Product sowie die Änderungen an Master Dokumenten und Testmethoden sind...

  • Assistant Paralegal Compliance

    vor 1 Monat

    Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    In Ihrer Rolle unterstützen Sie die Abteilung Paralegal ComplianceSie unterstützen bei internen Projekten und organisieren und koordinieren Meetings mit internen und externen PartnernDas Berichtswesen im Bereich Human Pharma Management liegt ebenfalls in Ihrem VerantwortungsbereichSie konzipieren und führen Compliance-Schulungen durchDas...

  • Quality Officer

    vor 3 Wochen

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind zuständig für die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen (ICH, FDA, OCP, etc.)Die Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen innerhalb der FF Drug Product sowie die Änderungen an Master Dokumenten und Testmethoden sind Teil...

  • Quality Assurance Manager Systems Administration

    vor 3 Wochen

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der "Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest". Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang...

  • Process Specialist

    vor 1 Monat

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Selbstständige Implementierung von neuen Prozesstechnologien und -formaten für Formulierung, Filtration sowie Abfüllung und Visuelle Prüfung für biopharmazeutische Produkte oder FertigarzneimittelherstellungEtablierung von neuen Prozessmaterialien z.B. Disposables und Beeinflussung des QualifizierungsprozessesLeiten von Initiativen zu...

  • Quality Officer

    vor 4 Wochen

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind zuständig für die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen (ICH, FDA, OCP, etc.)Die Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen innerhalb der FF Drug Product sowie die Änderungen an Master Dokumenten und Testmethoden sind Teil Ihrer...

  • Technischer Assistent

    vor 4 Wochen

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Selbstständige Durchführung und Auswertung von Flüssigchromatographie-Methoden (Kationenaustauschchromatographie und Größenausschlusschromatographie) sowie Kapillargelelektrophorese zur Freigabe und Stabilitätstestung von biopharmazeutischen Produkten Selbstständige Durchführung und Auswertung von Arzneibuchmethoden zur Freigabe und...

  • Technische Assistenz

    vor 1 Monat

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind verantwortlich für die selbstständige, termingerechte Durchführung und GMP gerechte Dokumentation von physikalisch technologischen Prüfungen am Endprodukt in der Qualitätskontrolle (u. a. Kraftmessungen, Funktionsprüfungen, CCIT) zur Freigabe, Prozessvalidierungen, Transportvalidierungen oder StabilitätsprobenSie erstellten...

  • Quality Officer

    vor 3 Wochen

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind zuständig für die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen (ICH, FDA, OCP, etc.)Die Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen innerhalb der FF Drug Product sowie die Änderungen an Master Dokumenten und Testmethoden sind Teil Ihrer...

  • Sachbearbeiter Einkauf

    vor 1 Monat

    Im Großraum Aachen, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Unterstützung in der Ausarbeitung von Prozessen und AnalysenMitarbeit bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen und DokumentationenUnterstützung in diversen Projekten zur OrganisationsentwicklungUnterstützung bei der Festlegung und Verfolgung von ESG-MaßnahmenDurchführung der Abfrage zur Verwendung von KonfliktmineralienErstellung von...

  • Process Specialist

    vor 3 Wochen

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Selbstständige Implementierung von neuen Prozesstechnologien und -formaten für Formulierung, Filtration sowie Abfüllung und Visuelle Prüfung für biopharmazeutische Produkte oder FertigarzneimittelherstellungEtablierung von neuen Prozessmaterialien z.B. Disposables und Beeinflussung des QualifizierungsprozessesLeiten von Initiativen zu Prozessoptimierung...

  • Contract Specialist TZ

    vor 1 Monat

    Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind für die Bearbeitung und Abwicklung von Verträgen (Berater, Referent, Hospitation, Sponsoring Veranstaltung, Dienstleistung) mit Healthcare Professionals (HCPs) und Healthcare Organisations (HCOs) für die Bereiche Marketing, Sales und Medicine unter Berücksichtigung aller relevanten internen und externen Richtlinien (Compliance,...

  • Projektassistenz Pharma

    vor 1 Monat

    Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Selbstständige Führung des SekretariatsOrganisation von Meetings und VideokonferenzenBetreuung von Gästen und Unterstützung bei Reiseplanungen und Abrechnung der ReisekostenBestellung von Publikationen aller Art sowie Organisation von Warensendungen inklusive Gefahrguttransporten in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen und Global Trade...