Scientific Expert Professional Design Controls

vor 2 Monaten


GroÃraum Dortmund, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit
  • Erarbeiten von Design Control Strategien in Transfer und Life Cycle von Combination Products gemäà 21CFR4, sowie Medical Devices gemäà 21CFR820, unter Berücksichtigung der europäischen Anforderungen
  • Wahrnehmen der Rolle des Design Process Managers
  • Erstellen und Bewerten von Design Control Dokumenten im Life Cycle, Pflege des DHFs
  • Verteidigen der Design Control Dokumentation im Audit
  • Identifizieren regulatorischer Anforderungen an die Design Control Dokumentation
  • Prozesse und Strukturen des Device Center Operations mit gestalten
    • Diplom- oder Master-Abschluss in einem naturwissenschaftlichen oder Ingenieursstudiengang, Promotion wünschenswert
    • Fundierte Berufserfahrung in relevanter Position
    • Selbständige, strukturierte, genaue Arbeitsweise
    • Verhandlungssicheres Englisch
      • Sie arbeiten in einem internationalen Unternehmen
      • Individuelle Unterstützung innerhalb des gesamten Bewerbungsprozesses
      • Langfristig geplante Perspektiven Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile â und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.


  • Großraum Dortmund, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Erarbeiten von Design Control Strategien in Transfer und Life Cycle von Combination Products gemäß 21CFR4, sowie Medical Devices gemäß 21CFR820, unter Berücksichtigung der europäischen AnforderungenWahrnehmen der Rolle des Design Process ManagersErstellen und Bewerten von Design Control Dokumenten im Life Cycle, Pflege des DHFsVerteidigen...


  • Großraum Dortmund, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Erarbeiten von Design Control Strategien in Transfer und Life Cycle von Combination Products gemäß 21CFR4, sowie Medical Devices gemäß 21CFR820, unter Berücksichtigung der europäischen AnforderungenWahrnehmen der Rolle des Design Process ManagersErstellen und Bewerten von Design Control Dokumenten im Life Cycle, Pflege des DHFsVerteidigen der Design...


  • Großraum Dortmund, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Erarbeiten von Design Control Strategien in Transfer und Life Cycle von Combination Products gemäß 21CFR4, sowie Medical Devices gemäß 21CFR820, unter Berücksichtigung der europäischen AnforderungenWahrnehmen der Rolle des Design Process ManagersErstellen und Bewerten von Design Control Dokumenten im Life Cycle, Pflege des DHFsVerteidigen der Design...


  • Großraum Dortmund, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Erarbeiten von Design Control Strategien in Transfer und Life Cycle von Combination Products gemäß 21CFR4, sowie Medical Devices gemäß 21CFR820, unter Berücksichtigung der europäischen AnforderungenWahrnehmen der Rolle des Design Process ManagersErstellen und Bewerten von Design Control Dokumenten im Life Cycle, Pflege des DHFsVerteidigen der Design...

  • Device Project Supporter

    vor 2 Monaten


    Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie übernehmen die fachliche Verantwortung für die Erstellung und Pflege von wichtigen projektrelevanten Dokumenten für den Design Control Prozess in englischer Sprache entsprechend behördlicher Vorgaben und internen Vorschriften, als Projektarbeit im internationalen Umfeld, in Absprache mit dem Device Team LeiterSie Ã¼bernehmen die...


  • Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie übernehmen die fachliche Verantwortung für die Erstellung und Pflege von wichtigen projektrelevanten Dokumenten für den Design Control Prozess in englischer Sprache entsprechend behördlicher Vorgaben und internen Vorschriften, als Projektarbeit im internationalen Umfeld, in Absprache mit dem Device Team LeiterSie Ã¼bernehmen die...


  • Großraum Oldenburg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Eigenverantwortliche Durchführung von QualifizierungsaktivitätenErstellung der Qualifizierungsdokumentation in englischer Sprache für Design Qualification (URS, FRS, FAT, SAT) und CommissioningErstellung von Risikoanalysen / Assessments (FMEA, Risk Assessment) Installation-, Operational- und Performance QualificationInterdisziplinäre...


  • Großraum Oldenburg, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Eigenverantwortliche Durchführung von QualifizierungsaktivitätenErstellung der Qualifizierungsdokumentation in englischer Sprache für Design Qualification (URS, FRS, FAT, SAT) und CommissioningErstellung von Risikoanalysen / Assessments (FMEA, Risk Assessment) Installation-, Operational- und Performance QualificationInterdisziplinäre...


  • Dortmund, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Du lieferst die Produktlösung, vollständig getestet, in Betrieb genommen und dokumentiert für unsere KundenIn Deiner Rolle bist Du verantwortlich für das Software-Engineering von Steuerungssystemen vollautomatischer LagerverwaltungssystemeDie Spezifikation, das Design, die Kodierung und der Test der Steuerungssoftware sind Teil Deiner AufgabenDu baust...

  • Compliance Expert

    Vor 2 Tagen


    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind in Ihrer Rolle für die Bearbeitung der unterschiedlichen Themen des GMP-Prozesses rund um die Qualifizierung von Packmitteln und Disposables / Single-Use-SystemenSie übernehmen im Rahmen des Change Control Prozesses / Lifecycle-Managements die Änderungsanträge und sorgen für deren termingerechte Umsetzung Sie erstellen, prüfen...

  • Shipping Expert

    vor 2 Monaten


    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie organisieren die weltweiten Transporte zwischen Auftragnehmern und den Standorten im Rahmen des Forschungs- und EntwicklungsnetzwerksSie erstellen hierfür notwendige Versanddokumente und sorgen damit für die GxP-gerechte Transportabwicklung mit den qualifizierten DienstleisternAls Experte stehen sie den internationalen Kunden bei Fragen zur...

  • Shipping Expert

    vor 3 Wochen


    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie organisieren die weltweiten Transporte zwischen Auftragnehmern und den Standorten im Rahmen des Forschungs- und EntwicklungsnetzwerksSie erstellen hierfür notwendige Versanddokumente und sorgen damit für die GxP-gerechte Transportabwicklung mit den qualifizierten DienstleisternAls Experte stehen sie den internationalen Kunden bei Fragen zur...


  • Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie dienen als zentrale Anlaufstelle und Koordinator für alle im Bereich des Kardio-Renal-Metabolismus-Prozesses, die mit Fachkräften des Gesundheitswesens (HCP) / Organisationen des Gesundheitswesens (HCO) zu tun habenSie sorgen für die Organisation der Logistik für HCP bei Beratungstreffen, Kongressen usw. in Übereinstimmung mit...


  • Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie dienen als zentrale Anlaufstelle und Koordinator für alle im Bereich des Kardio-Renal-Metabolismus-Prozesses, die mit Fachkräften des Gesundheitswesens (HCP) / Organisationen des Gesundheitswesens (HCO) zu tun habenSie sorgen für die Organisation der Logistik für HCP bei Beratungstreffen, Kongressen usw. in Übereinstimmung mit...


  • Dortmund, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie betreuen die Bearbeitung von Zahlungseingängen Sie pflegen Kundenkonten, übernehmen den dazugehörigen Schriftverkehr und klären etwaige Differenzen Sie betreuen das schriftliche Mahnwesen sowie das telefonische Forderungsinkasso für Inlands- und Auslandskunden Sie buchen Zinsbelastungen und bearbeiten Saldenbestätigungen sowie...


  • Dortmund, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie betreuen die Bearbeitung von Zahlungseingängen Sie pflegen Kundenkonten, übernehmen den dazugehörigen Schriftverkehr und klären etwaige Differenzen Sie betreuen das schriftliche Mahnwesen sowie das telefonische Forderungsinkasso für Inlands- und Auslandskunden Sie buchen Zinsbelastungen und bearbeiten Saldenbestätigungen sowie...


  • Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie betreuen die Bearbeitung von Zahlungseingängen Sie pflegen Kundenkonten, übernehmen den dazugehörigen Schriftverkehr und klären etwaige Differenzen Sie betreuen das schriftliche Mahnwesen sowie das telefonische Forderungsinkasso für Inlands- und Auslandskunden Sie buchen Zinsbelastungen und bearbeiten Saldenbestätigungen sowie SEPA-Lastschriften...


  • Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie betreuen die Bearbeitung von Zahlungseingängen Sie pflegen Kundenkonten, übernehmen den dazugehörigen Schriftverkehr und klären etwaige Differenzen Sie betreuen das schriftliche Mahnwesen sowie das telefonische Forderungsinkasso für Inlands- und Auslandskunden Sie buchen Zinsbelastungen und bearbeiten Saldenbestätigungen sowie SEPA-Lastschriften...


  • im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Als Compliance Officer sind Sie für die Bearbeitung von Compliance- und GMP-Themen innerhalb der Prozesskontrolle der biopharmazeutischen Herstellung verantwortlichSie sind der Lead-Investigator bei der Bearbeitung von Abweichungen und koordinieren diese sowie OOX-Ereignisse innerhalb der Abteilung Process Control und mit den jeweiligen SchnittstellenSie...


  • im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Als Compliance Officer sind Sie für die Bearbeitung von Compliance- und GMP-Themen innerhalb der Prozesskontrolle der biopharmazeutischen Herstellung verantwortlichSie sind der Lead-Investigator bei der Bearbeitung von Abweichungen und koordinieren diese sowie OOX-Ereignisse innerhalb der Abteilung Process Control und mit den jeweiligen SchnittstellenSie...