Specialist Equipment Qualification
vor 1 Monat
- Eigenverantwortliche Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten
- Erstellung der Qualifizierungsdokumentation in englischer Sprache für Design Qualification (URS, FRS, FAT, SAT) und Commissioning
- Erstellung von Risikoanalysen / Assessments (FMEA, Risk Assessment)
- Installation-, Operational- und Performance Qualification
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit am Produktionsstandort nach Bedarf (Produktion, Qualitätssicherung, Kontrolllabor, Technik, Einkauf)
- Ursachenforschung und Lösungsfindung bei Abweichungen im Qualifizierungsprozess
- Entwicklungsarbeiten als vorbereitende MaÃnahme für Qualifizierungsaktivitäten
- Erstellung, Bewertung und Bearbeitung von Ãnderungsanträgen für zu qualifizierendes Equipment (Change Control)
- Analyse von Daten / Ergebnissen, ggf. mittels statistischer Software, und grafische Darstellung in Qualifizierungsberichten (Reports)
- Ein abgeschlossenes pharmazeutisch orientiertes, technisches bzw. naturwissenschaftliches Studium (Pharmatechnik, Pharmazie, Chemie, Chemie Verfahrenstechnik, o.ä.), oder vergleichbare naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung innerhalb der pharmazeutischen Industrie
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im Bereich Qualifizierung/Validierung im GMP-regulierten Umfeld
- Erfahrungen im Projektmanagement sind von Vorteil
- Erfahrungen in der Verfahrenstechnik zur Herstellung und Abfüllung von sterilen Arzneimitteln ist von Vorteil
- Pharmazeutisches Qualitätsverständnis inklusive der sicheren Beherrschung der cGMPVorgaben
- Hohes Maà an Eigeninitiative, Belastbarkeit, Flexibilität und Teamfähigkeit
- Gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile â und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
- Ein abgeschlossenes pharmazeutisch orientiertes, technisches bzw. naturwissenschaftliches Studium (Pharmatechnik, Pharmazie, Chemie, Chemie Verfahrenstechnik, o.ä.), oder vergleichbare naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung innerhalb der pharmazeutischen Industrie
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Specialist Equipment Qualification
vor 4 Wochen
Großraum Oldenburg, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitEigenverantwortliche Durchführung von QualifizierungsaktivitätenErstellung der Qualifizierungsdokumentation in englischer Sprache für Design Qualification (URS, FRS, FAT, SAT) und CommissioningErstellung von Risikoanalysen / Assessments (FMEA, Risk Assessment) Installation-, Operational- und Performance QualificationInterdisziplinäre Zusammenarbeit am...
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IPC Specialist
vor 1 Monat
im GroÃraum Heidelberg, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitFreigabe von IPC Protokollen nach Delegation durch den Leiter der Herstellung Ãbernahme der Verantwortung des ordnungsgemäÃen Zustandes, der Kalibrierung und der Instandhaltung der IPC Plätze und Geräte Mitarbeit an der kontinuierlichen Ãberprüfung der IPC-Daten und Ergebnisse Mitarbeit an der Bearbeitung von OOS-Ergebnissen, welche...
