Specialist Equipment Qualification

Eigenverantwortliche Durchführung von QualifizierungsaktivitätenErstellung der Qualifizierungsdokumentation in englischer Sprache für Design Qualification (URS, FRS, FAT, SAT) und CommissioningErstellung von Risikoanalysen / Assessments (FMEA, Risk Assessment)
Installation-, Operational- und Performance QualificationInterdisziplinäre Zusammenarbeit am Produktionsstandort nach Bedarf (Produktion, Qualitätssicherung, Kontrolllabor, Technik, Einkauf)Ursachenforschung und Lösungsfindung bei Abweichungen im QualifizierungsprozessEntwicklungsarbeiten als vorbereitende Maßnahme für QualifizierungsaktivitätenErstellung, Bewertung und Bearbeitung von Änderungsanträgen für zu qualifizierendes Equipment (Change Control)Analyse von Daten / Ergebnissen, ggf. mittels statistischer Software, und grafische Darstellung in Qualifizierungsberichten (Reports) Ein abgeschlossenes pharmazeutisch orientiertes, technisches bzw. naturwissenschaftliches Studium (Pharmatechnik, Pharmazie, Chemie, Chemie Verfahrenstechnik, o.ä.), oder vergleichbare naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung innerhalb der pharmazeutischen Industrie
Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im Bereich Qualifizierung/Validierung im GMP-regulierten UmfeldErfahrungen im Projektmanagement sind von VorteilErfahrungen in der Verfahrenstechnik zur Herstellung und Abfüllung von sterilen Arzneimitteln ist von VorteilPharmazeutisches Qualitätsverständnis inklusive der sicheren Beherrschung der cGMPVorgabenHohes Maß an Eigeninitiative, Belastbarkeit, Flexibilität und TeamfähigkeitGute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift Betreuung im gesamten BewerbungsprozessBetreuung im laufenden Projekt durch unser Team Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

---