Quality Assurance Manager Systems Administration
vor 2 Monaten
Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der "Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest". Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang einer entsprechenden Anfrage des DateneignersEigenverantwortliche turnusmäßige Überprüfung des administrativen Audit Trails gemäß Vorgaben. Dies umfasst, u.a.Änderungen von Nutzerprofilen/-rollen, Ã"nderung von Datum/Uhrzeit Einstellungen sowie die Ã"nderungen von DatenLöschen von DatenBewerten, ob Auffälligkeiten vorhanden sind und ggf. Maßnahmen initiieren (z.B. eine Ereignismeldung und/oder einer Abweichung) zur Untersuchung; ob sich das Problem auf die Qualität der Arzneimittel oder die Integrität der Daten auswirken könnenFestlegen und Sicherstellen der Systemanforderung zusammen mit dem System Owner, Process Owner und dem Validation Manager in Bezug auf die Zugriffsrechte der Nutzergruppen. Dies beinhaltet z.B. die Konfiguration von Nutzerkonten unter Berücksichtigung von Segregation of Duty oder stellt die Grundlage für Vereinbarungen mit der IT hinsichtlich der Unterstützung des Systems zur Verwaltung von Nutzerkonten und/oder Speicherung von Daten darTermingerechtes Durchführen der manuellen Sicherung von Daten auf computergestützten Systemen, sowie die Durchführung von erforderlichen Parametrierungen, gemäß den betriebsinternen AnforderungenBeraten des System Owner, Process Owner und Validation Manager in Bezug auf Fragen hinsichtlich User Account Management, Access Control, Audit Trails Review, usw. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches, technisches Studium (Bachelor)Profunde Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld z.B. in der Quality Assurance & Compliance, Quality Control und/oder pharmazeutischen/biopharmazeutischen ProduktionKenntnisse der europäischen und US-amerikanischen CGMP-RegularienKenntnisse über biopharmazeutischen Prozessen in Drug Substance & Drug ProductSelbstständige, strukturierte und zielorientierte ArbeitsweiseHohes Maß an Teamfähigkeit sowie Zuverlässigkeit Kenntnisse in Excel, Word und Power Point Gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift Mitarbeit in einem internationalen UnternehmenÜbertarifliche Bezahlung Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
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Quality Assurance Manager Systems Administration
vor 2 Monaten
im GroÃraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitEigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der âSegregation of Duty to avoid Conflict of Interestâ. Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von...
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Quality Assurance Manager Systems Administration
vor 1 Woche
im GroÃraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitEigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der âSegregation of Duty to avoid Conflict of Interestâ. Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von...
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Mitarbeiter Quality Assurance Production
vor 2 Monaten
im Großraum Köln, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSelbstständige GMP-konforme Prüfung, termingerechte und effiziente Vorbereitung der pharmazeutischen Chargendokumentation (Batch Record Review QAP Part von IPC-, ZWP-, HF- und Fertigwarenprüfungen). Überprüfung der Freigabe der eingesetzten Rohstoffe und Packmaterialien zur Vorbereitung der QP-Freigabe einschließlich von Eingaben der Daten in Systeme,...
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Mitarbeiter Quality Assurance Production
vor 2 Wochen
im Großraum Köln, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSelbstständige GMP-konforme Prüfung, termingerechte und effiziente Vorbereitung der pharmazeutischen Chargendokumentation (Batch Record Review QAP Part von IPC-, ZWP-, HF- und Fertigwarenprüfungen). Überprüfung der Freigabe der eingesetzten Rohstoffe und Packmaterialien zur Vorbereitung der QP-Freigabe einschließlich von Eingaben der Daten in Systeme,...
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Senior Specialist Quality Assurance
vor 4 Wochen
im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSelbstständige Bearbeitung und Bewertung von Qualitätsereignissen im Rahmen der Herstellung, Freigabe und Verpackung von chemischen Prüfpräparaten Zusammenarbeit mit und Koordination von Development Fachbereichen und anderen Business Units innerhalb von internen und externen Partnern Unterstützung und Beratung von Development-Fachbereichen bei der...
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Senior Specialist Quality Assurance
vor 2 Wochen
im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSelbstständige Bearbeitung und Bewertung von Qualitätsereignissen im Rahmen der Herstellung, Freigabe und Verpackung von chemischen Prüfpräparaten Zusammenarbeit mit und Koordination von Development Fachbereichen und anderen Business Units innerhalb von internen und externen Partnern Unterstützung und Beratung von Development-Fachbereichen bei der...
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Specialist OT-/IT-Systems Warehouse
vor 2 Monaten
Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitAufrechterhaltung der lokalen IT-/OT-Systemlandschaft (Hard- und Software) auf den Stand der Technik in Abstimmung mit der zentralen IT sowie Umsetzung zentraler Ausrüstungsvorgaben (Transformation in neue Systeme)Administration, Überwachung und Koordination der Wartung aller den Materialfluss steuernden und überwachenden, OT-Systeme wie Datenbanken,...
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Specialist OT-/IT-Systems Warehouse
vor 2 Wochen
Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitAufrechterhaltung der lokalen IT-/OT-Systemlandschaft (Hard- und Software) auf den Stand der Technik in Abstimmung mit der zentralen IT sowie Umsetzung zentraler Ausrüstungsvorgaben (Transformation in neue Systeme)Administration, Überwachung und Koordination der Wartung aller den Materialfluss steuernden und überwachenden, OT-Systeme wie Datenbanken,...
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Responsabile Assurance Quality
vor 3 Wochen
Baumgarten im Burgenland, Österreich In.HR Agenzia per il Lavoro SpA Vollzeitin.HR Agenzia per il lavoro di Potenza ricerca per azienda Cliente operante nel settore Oil&Gas **Posizione**: RESPONSABILE ASSURANCE QUALITY /QUALITY CONTROL La risorsa individuata deve garantire i processi di verifica, revisione e ispezione delle OPERE per controllare la conformità ai requisiti del CONTRATTO, integrati dalla registrazione dei dati...
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Quality Assurance Manager mit leitender Funktion
vor 2 Wochen
Im Großraum München, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie kümmern sich um die Koordination und Führung der Mitarbeiter der QS Abteilung in GP BereichSie sind für die Weiterentwicklung und Pflege des QM-Systems unter Berücksichtigung der gängigen internationalen Anforderungen gem. GMP zuständigSie beraten die Geschäftsleitung sowie die Laborleiter in Fragen der QualitätssicherungSie betreuen die...
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Quality Assurance Manager mit leitender Funktion
vor 2 Monaten
Im Großraum München, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie kümmern sich um die Koordination und Führung der Mitarbeiter der QS Abteilung in GP BereichSie sind für die Weiterentwicklung und Pflege des QM-Systems unter Berücksichtigung der gängigen internationalen Anforderungen gem. GMP zuständigSie beraten die Geschäftsleitung sowie die Laborleiter in Fragen der QualitätssicherungSie betreuen die...
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Quality Assurance Manager
vor 2 Monaten
Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitEinhaltung der nationalen und internationalen Anforderungen an die Arzneimittellagerung und -DistributionPrüfung und Freigabe von GMP/GDP-Dokumenten sowie der damit verbundenen Verwendungsentscheidung für die ArzneimitteldistributionQualitätsaufsicht über die Arbeit von externen Distributions-Servicedienstleistern, was die Überwachung der Einhaltung von...
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Quality Assurance Manager
vor 2 Wochen
Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitEinhaltung der nationalen und internationalen Anforderungen an die Arzneimittellagerung und -DistributionPrüfung und Freigabe von GMP/GDP-Dokumenten sowie der damit verbundenen Verwendungsentscheidung für die ArzneimitteldistributionQualitätsaufsicht über die Arbeit von externen Distributions-Servicedienstleistern, was die Überwachung der Einhaltung von...
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Mitarbeiter Quality Assurance
vor 2 Monaten
Im Großraum Konstanz, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie sind für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der relevanten Qualitätsstandards mit Fokus GLP und GCP/GCLP zuständigSie kümmern sich um die Prüfung und Freigabe von Projekten zur Analyse klinischer Proben für Kunden gemäß Prüfplan (Studienprotokoll), Guter Klinischer Praxis (GCP), Guter Klinischer Laborpraxis (GCLP) und den geltenden...
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Mitarbeiter Quality Assurance
vor 2 Wochen
Im Großraum Konstanz, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie sind für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der relevanten Qualitätsstandards mit Fokus GLP und GCP/GCLP zuständigSie kümmern sich um die Prüfung und Freigabe von Projekten zur Analyse klinischer Proben für Kunden gemäß Prüfplan (Studienprotokoll), Guter Klinischer Praxis (GCP), Guter Klinischer Laborpraxis (GCLP) und den geltenden...
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Mitarbeiter Quality Assurance Production
vor 2 Monaten
im GroÃraum Köln, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSelbstständige GMP-konforme Prüfung, termingerechte und effiziente Vorbereitung der pharmazeutischen Chargendokumentation (Batch Record Review QAP Part von IPC-, ZWP-, HF- und Fertigwarenprüfungen). Ãberprüfung der Freigabe der eingesetzten Rohstoffe und Packmaterialien zur Vorbereitung der QP-Freigabe einschlieÃlich von Eingaben der Daten...
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Mitarbeiter Quality Assurance Production
vor 2 Wochen
im GroÃraum Köln, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSelbstständige GMP-konforme Prüfung, termingerechte und effiziente Vorbereitung der pharmazeutischen Chargendokumentation (Batch Record Review QAP Part von IPC-, ZWP-, HF- und Fertigwarenprüfungen). Ãberprüfung der Freigabe der eingesetzten Rohstoffe und Packmaterialien zur Vorbereitung der QP-Freigabe einschlieÃlich von Eingaben der Daten...
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Quality Manager
vor 2 Monaten
Großraum München, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitUnterstützung von Initiativen zur Aufrechterhaltung oder Verbesserung der Qualitätsleistung und Konformität operativer Aktivitäten, einschließlich Risikomanagement, Berichterstattung der Gesundheitsbehörde, IT-SystemeUnterstützung von Initiativen zur Verbesserung der Qualität, der Prozesse und der Einhaltung von Vorschriften, einschließlich der...
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Quality Manager
vor 2 Wochen
Großraum München, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitUnterstützung von Initiativen zur Aufrechterhaltung oder Verbesserung der Qualitätsleistung und Konformität operativer Aktivitäten, einschließlich Risikomanagement, Berichterstattung der Gesundheitsbehörde, IT-SystemeUnterstützung von Initiativen zur Verbesserung der Qualität, der Prozesse und der Einhaltung von Vorschriften, einschließlich der...
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Quality Assistant
vor 1 Monat
Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitAls QS Assistant betreuen Sie unser Dokumentenmanagementsystem und unser Schulungssystem und sind Key-User für beide.Zu Ihren Aufgaben gehört auch die Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und die Organisation und Durchführung der notwendigen System- und SOP Schulungen.Sie arbeiten in der Dokumentenverwaltung mit und sind...
