Mitarbeiter Quality Assurance Production

vor 2 Monaten

im Großraum Köln, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit
Selbstständige GMP-konforme Prüfung, termingerechte und effiziente Vorbereitung der pharmazeutischen Chargendokumentation (Batch Record Review QAP Part von IPC-, ZWP-, HF- und Fertigwarenprüfungen). Überprüfung der Freigabe der eingesetzten Rohstoffe und Packmaterialien zur Vorbereitung der QP-Freigabe einschließlich von Eingaben der Daten in Systeme, z.B. OS-LaborSicherstellung von GMP-konformen Probenzug und Lagerung der Fertigwarenrückstellmuster sowie der Archivierung der pharmazeutischen DokumentationSicherstellung der QA Übersicht über das Management von Master-Herstell- und Verpackungsdokumenten sowie die Erzeugung und Verteilung von auftragsbezogenen Herstellungsanweisungen und Verpackungsprotokollen gemäß SOP CGN-P-SOP000073 "Erstellung, Änderung und Ausgabe von Verpackungsprotokollen" und SOP CGN-P-SOP "Erstellung, Änderung und Ausgabe von Herstellungsanweisungen"Termingerechte Bearbeitung bzw. Terminüberwachung/Follow-Up von Abweichungen und Beobachtungen incl. Verfolgung von korrektiven und präventiven Maßnahmen einschließlich Eingabe in Systemen, z.B. PHENIX in Zusammenarbeit mit den anderen APU-TeammitgliedernPrüfung von Anweisungen, Prüfung der Anweisungen für Herstellung und Verpackung, Prüfung von Instandhaltungs- und KalibrierungsplänenVertretung der Qualitätsdelegierten anderer APUs entsprechend VertretungsplanMitwirkung bei der Untersuchung von Patientenreklamationen (Ursachenforschung, Reklamationsbeantwortung, Terminverfolgung) in Zusammenarbeit mit den anderen APU Teammitgliedern, Mit-wirken an der Definition von präventiven MaßnahmenMitarbeit bei der Aufrechterhaltung einer effiziente Aufbau- und Ablauforganisation im Verantwortungsbereich, Zusammenarbeit mit anderen Funktionen zur Optimierung der SchnittstellenMitwirken an den täglichen Treffen zur Verfolgung der LeistungMitwirken an Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung und Verbesserung von ArbeitsabläufenMitwirken/Support der APU bei der Einweisung, Schulung und Qualifizierung des Personals bez. QA ThemenMitwirken an der Einhaltung der relevanten Vorgaben zu GMP, Qualität, Arbeitssicherheit, Gesundheitsschutz, Umweltschutz, Anlagensicherheit, einschließlich der Beobachtung, Bewertung und Kommunikation möglicher Risiken und deren Begrenzung. Stellenprofil "Mitarbeiter (m/w/d) Quality Assurance Production"Fördern der Zusammenarbeit und der Kommunikation. Schaffen eines günstigen Arbeitsklimas und Umfeld zum Erzielen guter ErgebnisseTeilnahme an Weiterbildungsmaßnahmen (QS/GMP, Sicherheit, IT etc.)
• Sonderaufgaben nach Anforderungen durch den Vorgesetzten Ausbildung zum Pharmawerker, Maschinen- und Anlagenbediener, Pharmakant,GMP-Erfahrung in der ProduktionAktuelle PC-SoftwareTeamfähig, selbständig, zuverlässig, belastbar, flexibel, ergebnisorientiertLebt die Unternehmenswerte. Handelt nach dem Verhaltenskodex (Verhaltensgrundsätzen und rechtlichen Rahmenregelungen) des Unternehmens Mitarbeit in einem internationalen UnternehmenÜbertarifliche Bezahlung Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

  • Quality Assurance Assistant

    vor 4 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Support QA activities according to our Quality Management System with processing periodic review of our Quality Management System documentsMaintenance and administration of Reliance QMS software and identifying and implementing opportunities for improvementQA related customer support including handling of customer's questionnaires, inquiries and complaints,...

  • Quality Assurance Assistant

    vor 1 Woche

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Support QA activities according to our Quality Management System with processing periodic review of our Quality Management System documentsMaintenance and administration of Reliance QMS software and identifying and implementing opportunities for improvementQA related customer support including handling of customer's questionnaires, inquiries and complaints,...

  • Mitarbeiter Quality Assurance Production

    vor 2 Monaten

    im Großraum Köln, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Selbstständige GMP-konforme Prüfung, termingerechte und effiziente Vorbereitung der pharmazeutischen Chargendokumentation (Batch Record Review QAP Part von IPC-, ZWP-, HF- und Fertigwarenprüfungen). Überprüfung der Freigabe der eingesetzten Rohstoffe und Packmaterialien zur Vorbereitung der QP-Freigabe einschließlich von Eingaben der Daten...

  • Mitarbeiter Quality Assurance Production

    vor 2 Wochen

    im Großraum Köln, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Selbstständige GMP-konforme Prüfung, termingerechte und effiziente Vorbereitung der pharmazeutischen Chargendokumentation (Batch Record Review QAP Part von IPC-, ZWP-, HF- und Fertigwarenprüfungen). Überprüfung der Freigabe der eingesetzten Rohstoffe und Packmaterialien zur Vorbereitung der QP-Freigabe einschließlich von Eingaben der Daten...

  • Quality Assurance Manager Systems Administration

    vor 2 Monaten

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der "Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest". Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang...

  • Quality Assurance Manager Systems Administration

    vor 2 Wochen

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der "Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest". Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang...

  • Responsabile Assurance Quality

    vor 3 Wochen

    Baumgarten im Burgenland, Österreich In.HR Agenzia per il Lavoro SpA Vollzeit

    in.HR Agenzia per il lavoro di Potenza ricerca per azienda Cliente operante nel settore Oil&Gas **Posizione**: RESPONSABILE ASSURANCE QUALITY /QUALITY CONTROL La risorsa individuata deve garantire i processi di verifica, revisione e ispezione delle OPERE per controllare la conformità ai requisiti del CONTRATTO, integrati dalla registrazione dei dati...

  • Mitarbeiter Quality Assurance

    vor 2 Monaten

    Im Großraum Konstanz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der relevanten Qualitätsstandards mit Fokus GLP und GCP/GCLP zuständigSie kümmern sich um die Prüfung und Freigabe von Projekten zur Analyse klinischer Proben für Kunden gemäß Prüfplan (Studienprotokoll), Guter Klinischer Praxis (GCP), Guter Klinischer Laborpraxis (GCLP) und den geltenden...

  • Mitarbeiter Quality Assurance

    vor 2 Wochen

    Im Großraum Konstanz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der relevanten Qualitätsstandards mit Fokus GLP und GCP/GCLP zuständigSie kümmern sich um die Prüfung und Freigabe von Projekten zur Analyse klinischer Proben für Kunden gemäß Prüfplan (Studienprotokoll), Guter Klinischer Praxis (GCP), Guter Klinischer Laborpraxis (GCLP) und den geltenden...

  • Senior Specialist Quality Assurance

    vor 4 Wochen

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Selbstständige Bearbeitung und Bewertung von Qualitätsereignissen im Rahmen der Herstellung, Freigabe und Verpackung von chemischen Prüfpräparaten Zusammenarbeit mit und Koordination von Development Fachbereichen und anderen Business Units innerhalb von internen und externen Partnern Unterstützung und Beratung von Development-Fachbereichen bei der...

  • Senior Specialist Quality Assurance

    vor 2 Wochen

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Selbstständige Bearbeitung und Bewertung von Qualitätsereignissen im Rahmen der Herstellung, Freigabe und Verpackung von chemischen Prüfpräparaten Zusammenarbeit mit und Koordination von Development Fachbereichen und anderen Business Units innerhalb von internen und externen Partnern Unterstützung und Beratung von Development-Fachbereichen bei der...

  • Production Scheduler

    vor 2 Monaten

    im Großraum Köln, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Kurzfristige Planung der Produktionskampagnen nach den kommunizierten Bedürfnissen des langfristigen Produktionsplans und nach der Kapazität der LinienUmsetzung Master-Produktionsplans (MPS)Einplanung von Fertigungs- bzw. PlanungsanforderungTermingerechte Erstellung und Bereitstellung von ProduktionsplänenSteuerung von Stücklistenänderungen (BOM)Enge...

  • Production Scheduler

    vor 2 Wochen

    im Großraum Köln, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Kurzfristige Planung der Produktionskampagnen nach den kommunizierten Bedürfnissen des langfristigen Produktionsplans und nach der Kapazität der LinienUmsetzung Master-Produktionsplans (MPS)Einplanung von Fertigungs- bzw. PlanungsanforderungTermingerechte Erstellung und Bereitstellung von ProduktionsplänenSteuerung von Stücklistenänderungen (BOM)Enge...

  • Quality Assurance Manager Systems Administration

    vor 2 Monaten

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der „Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest“. Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von...

  • Quality Assurance Manager Systems Administration

    vor 1 Woche

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der „Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest“. Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von...

  • Quality Assurance Manager mit leitender Funktion

    vor 2 Wochen

    Im Großraum München, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie kümmern sich um die Koordination und Führung der Mitarbeiter der QS Abteilung in GP BereichSie sind für die Weiterentwicklung und Pflege des QM-Systems unter Berücksichtigung der gängigen internationalen Anforderungen gem. GMP zuständigSie beraten die Geschäftsleitung sowie die Laborleiter in Fragen der QualitätssicherungSie betreuen die...

  • Quality Assurance Manager mit leitender Funktion

    vor 2 Monaten

    Im Großraum München, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie kümmern sich um die Koordination und Führung der Mitarbeiter der QS Abteilung in GP BereichSie sind für die Weiterentwicklung und Pflege des QM-Systems unter Berücksichtigung der gängigen internationalen Anforderungen gem. GMP zuständigSie beraten die Geschäftsleitung sowie die Laborleiter in Fragen der QualitätssicherungSie betreuen die...

  • Mitarbeiter Qualitätssicherung

    vor 2 Monaten

    Im Großraum Köln, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie kümmern sich um die Administration des lokalen Abweichungsmanagements sowie um die Bewertung und Beurteilung von Abweichungen (Incident/Investigation/PMSI) und zusammenhängende Record Typen (CAPA/Action Item/Trend Assessment) in TrackWise als Quality Approver Sie unterstützen die Fachabteilungen bei der Bearbeitung von Abweichungen und Untersuchungen...

  • Mitarbeiter Qualitätssicherung

    vor 2 Wochen

    Im Großraum Köln, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie kümmern sich um die Administration des lokalen Abweichungsmanagements sowie um die Bewertung und Beurteilung von Abweichungen (Incident/Investigation/PMSI) und zusammenhängende Record Typen (CAPA/Action Item/Trend Assessment) in TrackWise als Quality Approver Sie unterstützen die Fachabteilungen bei der Bearbeitung von Abweichungen und Untersuchungen...

  • Quality Assurance Manager

    vor 2 Monaten

    Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Einhaltung der nationalen und internationalen Anforderungen an die Arzneimittellagerung und -DistributionPrüfung und Freigabe von GMP/GDP-Dokumenten sowie der damit verbundenen Verwendungsentscheidung für die ArzneimitteldistributionQualitätsaufsicht über die Arbeit von externen Distributions-Servicedienstleistern, was die Überwachung der Einhaltung von...