Quality Assurance Manager Systems Administration

vor 3 Wochen

im GroÃraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit
  • Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der âSegregation of Duty to avoid Conflict of Interestâ. Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang einer entsprechenden Anfrage des Dateneigners
  • Eigenverantwortliche turnusmäÃige Ãberprüfung des administrativen Audit Trails gemäà Vorgaben. Dies umfasst, u.a.
  • Ãnderungen von Nutzerprofilen/-rollen, Ãnderung von Datum/Uhrzeit Einstellungen sowie die Ãnderungen von Daten
  • Löschen von Daten
  • Bewerten, ob Auffälligkeiten vorhanden sind und ggf. MaÃnahmen initiieren (z.B. eine Ereignismeldung und/oder einer Abweichung) zur Untersuchung; ob sich das Problem auf die Qualität der Arzneimittel oder die Integrität der Daten auswirken können
  • Festlegen und Sicherstellen der Systemanforderung zusammen mit dem System Owner, Process Owner und dem Validation Manager in Bezug auf die Zugriffsrechte der Nutzergruppen. Dies beinhaltet z.B. die Konfiguration von Nutzerkonten unter Berücksichtigung von Segregation of Duty oder stellt die Grundlage für Vereinbarungen mit der IT hinsichtlich der Unterstützung des Systems zur Verwaltung von Nutzerkonten und/oder Speicherung von Daten dar
  • Termingerechtes Durchführen der manuellen Sicherung von Daten auf computergestützten Systemen, sowie die Durchführung von erforderlichen Parametrierungen, gemäà den betriebsinternen Anforderungen
  • Beraten des System Owner, Process Owner und Validation Manager in Bezug auf Fragen hinsichtlich User Account Management, Access Control, Audit Trails Review, usw.
    • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches, technisches Studium (Bachelor)
    • Profunde Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld z.B. in der Quality Assurance & Compliance, Quality Control und/oder pharmazeutischen/biopharmazeutischen Produktion
    • Kenntnisse der europäischen und US-amerikanischen CGMP-Regularien
    • Kenntnisse über biopharmazeutischen Prozessen in Drug Substance & Drug Product
    • Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
    • Hohes Maà an Teamfähigkeit sowie Zuverlässigkeit 
    • Kenntnisse in Excel, Word und Power Point 
    • Gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
      • Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
      • Ãbertarifliche Bezahlung Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile â und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

  • Quality Assurance Manager Systems Administration

    vor 2 Monaten

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der „Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest“. Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von...

  • Quality Assurance Manager Systems Administration

    vor 2 Monaten

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der "Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest". Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang...

  • Quality Assurance Manager Systems Administration

    Vor 5 Tagen

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der "Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest". Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang...

  • Quality Assurance Manager Systems Administration

    vor 3 Wochen

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der "Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest". Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang...

  • Mitarbeiter Quality Assurance Production

    vor 2 Monaten

    im Großraum Köln, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Selbstständige GMP-konforme Prüfung, termingerechte und effiziente Vorbereitung der pharmazeutischen Chargendokumentation (Batch Record Review QAP Part von IPC-, ZWP-, HF- und Fertigwarenprüfungen). Überprüfung der Freigabe der eingesetzten Rohstoffe und Packmaterialien zur Vorbereitung der QP-Freigabe einschließlich von Eingaben der Daten...

  • Mitarbeiter Quality Assurance Production

    vor 3 Wochen

    im Großraum Köln, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Selbstständige GMP-konforme Prüfung, termingerechte und effiziente Vorbereitung der pharmazeutischen Chargendokumentation (Batch Record Review QAP Part von IPC-, ZWP-, HF- und Fertigwarenprüfungen). Überprüfung der Freigabe der eingesetzten Rohstoffe und Packmaterialien zur Vorbereitung der QP-Freigabe einschließlich von Eingaben der Daten...

  • Specialist OT-/IT-Systems Warehouse

    vor 2 Monaten

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Aufrechterhaltung der lokalen IT-/OT-Systemlandschaft (Hard- und Software) auf den Stand der Technik in Abstimmung mit der zentralen IT sowie Umsetzung zentraler Ausrüstungsvorgaben (Transformation in neue Systeme)Administration, Überwachung und Koordination der Wartung aller den Materialfluss steuernden und überwachenden, OT-Systeme wie...

  • Specialist OT-/IT-Systems Warehouse

    vor 3 Wochen

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Aufrechterhaltung der lokalen IT-/OT-Systemlandschaft (Hard- und Software) auf den Stand der Technik in Abstimmung mit der zentralen IT sowie Umsetzung zentraler Ausrüstungsvorgaben (Transformation in neue Systeme)Administration, Überwachung und Koordination der Wartung aller den Materialfluss steuernden und überwachenden, OT-Systeme wie...

  • Senior Specialist Quality Assurance

    vor 1 Monat

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Selbstständige Bearbeitung und Bewertung von Qualitätsereignissen im Rahmen der Herstellung, Freigabe und Verpackung von chemischen PrüfpräparatenZusammenarbeit mit und Koordination von Development Fachbereichen und anderen Business Units innerhalb von internen und externen PartnernUnterstützung und Beratung von Development-Fachbereichen...

  • Responsabile Assurance Quality

    Vor 5 Tagen

    Baumgarten im Burgenland, Burgenland, Österreich In Agenzia per il Lavoro SpA Vollzeit

    in.HR Agenzia per il lavoro di Potenza ricerca per azienda Cliente operante nel settore Oil&Gas**Posizione**:RESPONSABILE ASSURANCE QUALITY /QUALITY CONTROLLa risorsa individuata deve garantire i processi di verifica, revisione e ispezione delle OPERE per controllare la conformità ai requisiti del CONTRATTO, integrati dalla registrazione dei dati...

  • Mitarbeiter Quality Assurance Production

    vor 2 Monaten

    im Großraum Köln, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Selbstständige GMP-konforme Prüfung, termingerechte und effiziente Vorbereitung der pharmazeutischen Chargendokumentation (Batch Record Review QAP Part von IPC-, ZWP-, HF- und Fertigwarenprüfungen). Überprüfung der Freigabe der eingesetzten Rohstoffe und Packmaterialien zur Vorbereitung der QP-Freigabe einschließlich von Eingaben der Daten in Systeme,...

  • Mitarbeiter Quality Assurance Production

    Vor 5 Tagen

    im Großraum Köln, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Selbstständige GMP-konforme Prüfung, termingerechte und effiziente Vorbereitung der pharmazeutischen Chargendokumentation (Batch Record Review QAP Part von IPC-, ZWP-, HF- und Fertigwarenprüfungen). Überprüfung der Freigabe der eingesetzten Rohstoffe und Packmaterialien zur Vorbereitung der QP-Freigabe einschließlich von Eingaben der Daten in Systeme,...

  • Mitarbeiter Quality Assurance Production

    vor 3 Wochen

    im Großraum Köln, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Selbstständige GMP-konforme Prüfung, termingerechte und effiziente Vorbereitung der pharmazeutischen Chargendokumentation (Batch Record Review QAP Part von IPC-, ZWP-, HF- und Fertigwarenprüfungen). Überprüfung der Freigabe der eingesetzten Rohstoffe und Packmaterialien zur Vorbereitung der QP-Freigabe einschließlich von Eingaben der Daten in Systeme,...

  • Responsabile Assurance Quality

    vor 4 Wochen

    Baumgarten im Burgenland, Österreich In.HR Agenzia per il Lavoro SpA Vollzeit

    in.HR Agenzia per il lavoro di Potenza ricerca per azienda Cliente operante nel settore Oil&Gas **Posizione**: RESPONSABILE ASSURANCE QUALITY /QUALITY CONTROL La risorsa individuata deve garantire i processi di verifica, revisione e ispezione delle OPERE per controllare la conformità ai requisiti del CONTRATTO, integrati dalla registrazione dei dati...

  • Senior Specialist Quality Assurance

    vor 1 Monat

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Selbstständige Bearbeitung und Bewertung von Qualitätsereignissen im Rahmen der Herstellung, Freigabe und Verpackung von chemischen Prüfpräparaten Zusammenarbeit mit und Koordination von Development Fachbereichen und anderen Business Units innerhalb von internen und externen Partnern Unterstützung und Beratung von Development-Fachbereichen bei der...

  • Senior Specialist Quality Assurance

    Vor 5 Tagen

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Selbstständige Bearbeitung und Bewertung von Qualitätsereignissen im Rahmen der Herstellung, Freigabe und Verpackung von chemischen Prüfpräparaten Zusammenarbeit mit und Koordination von Development Fachbereichen und anderen Business Units innerhalb von internen und externen Partnern Unterstützung und Beratung von Development-Fachbereichen bei der...

  • Senior Specialist Quality Assurance

    vor 3 Wochen

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Selbstständige Bearbeitung und Bewertung von Qualitätsereignissen im Rahmen der Herstellung, Freigabe und Verpackung von chemischen Prüfpräparaten Zusammenarbeit mit und Koordination von Development Fachbereichen und anderen Business Units innerhalb von internen und externen Partnern Unterstützung und Beratung von Development-Fachbereichen bei der...

  • Quality Assurance Manager mit leitender Funktion

    vor 3 Wochen

    Im Großraum München, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie kümmern sich um die Koordination und Führung der Mitarbeiter der QS Abteilung in GP BereichSie sind für die Weiterentwicklung und Pflege des QM-Systems unter Berücksichtigung der gängigen internationalen Anforderungen gem. GMP zuständigSie beraten die Geschäftsleitung sowie die Laborleiter in Fragen der QualitätssicherungSie...

  • Quality Assurance Manager mit leitender Funktion

    vor 2 Monaten

    Im Großraum München, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie kümmern sich um die Koordination und Führung der Mitarbeiter der QS Abteilung in GP BereichSie sind für die Weiterentwicklung und Pflege des QM-Systems unter Berücksichtigung der gängigen internationalen Anforderungen gem. GMP zuständigSie beraten die Geschäftsleitung sowie die Laborleiter in Fragen der QualitätssicherungSie...

  • Quality Assurance Manager

    vor 2 Monaten

    Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Einhaltung der nationalen und internationalen Anforderungen an die Arzneimittellagerung und -DistributionPrüfung und Freigabe von GMP/GDP-Dokumenten sowie der damit verbundenen Verwendungsentscheidung für die ArzneimitteldistributionQualitätsaufsicht über die Arbeit von externen Distributions-Servicedienstleistern, was die Überwachung der...