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Senior Specialist Quality Assurance
vor 3 Wochen
Selbstständige Bearbeitung und Bewertung von Qualitätsereignissen im Rahmen der Herstellung, Freigabe und Verpackung von chemischen Prüfpräparaten
- Zusammenarbeit mit und Koordination von Development Fachbereichen und anderen Business Units innerhalb von internen und externen Partnern
- Unterstützung und Beratung von Development-Fachbereichen bei der Bearbeitung von produktspezifischen Qualitätsereignissen wie Deviations, Investigations, CAPAs, Complaints
- Präsentation von produktspezifischen Qualitätsereignissen im Rahmen von Audits und Inspektionen, auch in englischer Sprache
- Erhebung von Kennzahlen und Unterstützung beim Trending von Qualitätsereignissen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Fachrichtung Chemie oder Pharmazie) oder vergleichbare Qualifikation basierend auf profunder Berufserfahrung und entsprechenden Qualifizierungsmaßnahmen im GMP-Umfeld
- Gute Kenntnisse in der Herstellung und Freigabe von chemischen Prüfpräparaten und den zugrundeliegenden cGMP Regularien
- Umfassende Kenntnisse zu Qualitätsprozessen bei Deviations, Investigations, CAPAs und den zugrundeliegenden internationalen cGMP Regularien
- Gute Erfahrung im Umgang mit elektronischen Systemen zur Erfassung von Qualitätsereignissen, bevorzugt TrackWise
- Gute Kommunikations-, Präsentations- und Moderationstechnik in deutscher und englischer Sprache
- Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
Übertarifliche Bezahlung Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
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Quality Assurance Manager Systems Administration
vor 2 Monaten
im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitEigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der "Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest". Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang...
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Quality Assurance Manager Systems Administration
Vor 6 Tagen
im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitEigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der "Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest". Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang...
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Quality Assurance Manager Systems Administration
vor 3 Wochen
im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitEigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der "Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest". Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang...
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Mitarbeiter Quality Assurance Production
vor 2 Monaten
im Großraum Köln, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSelbstständige GMP-konforme Prüfung, termingerechte und effiziente Vorbereitung der pharmazeutischen Chargendokumentation (Batch Record Review QAP Part von IPC-, ZWP-, HF- und Fertigwarenprüfungen). Überprüfung der Freigabe der eingesetzten Rohstoffe und Packmaterialien zur Vorbereitung der QP-Freigabe einschließlich von Eingaben der Daten in Systeme,...
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Mitarbeiter Quality Assurance Production
Vor 6 Tagen
im Großraum Köln, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSelbstständige GMP-konforme Prüfung, termingerechte und effiziente Vorbereitung der pharmazeutischen Chargendokumentation (Batch Record Review QAP Part von IPC-, ZWP-, HF- und Fertigwarenprüfungen). Überprüfung der Freigabe der eingesetzten Rohstoffe und Packmaterialien zur Vorbereitung der QP-Freigabe einschließlich von Eingaben der Daten in Systeme,...
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Mitarbeiter Quality Assurance Production
vor 3 Wochen
im Großraum Köln, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSelbstständige GMP-konforme Prüfung, termingerechte und effiziente Vorbereitung der pharmazeutischen Chargendokumentation (Batch Record Review QAP Part von IPC-, ZWP-, HF- und Fertigwarenprüfungen). Überprüfung der Freigabe der eingesetzten Rohstoffe und Packmaterialien zur Vorbereitung der QP-Freigabe einschließlich von Eingaben der Daten in Systeme,...
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Senior Compliance Specialist
vor 3 Wochen
Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitAls Compliance Senior Specialist (m/w/d) übernehmen Sie die betriebsübergreifende, selbständige Bearbeitung von minor und major Qualitätsereignissen (Abweichungen, OOX) in der Rolle Lead InvestigatorSie nehmen an betriebs- und bereichsübergreifenden Compliance Projekten teil und übernehmen die Leitung. Sie betreuen selbstständig verschiedene GMP...
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Senior Compliance Specialist
vor 2 Monaten
Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitAls Compliance Senior Specialist (m/w/d) übernehmen Sie die betriebsübergreifende, selbständige Bearbeitung von minor und major Qualitätsereignissen (Abweichungen, OOX) in der Rolle Lead InvestigatorSie nehmen an betriebs- und bereichsübergreifenden Compliance Projekten teil und übernehmen die Leitung. Sie betreuen selbstständig verschiedene GMP...
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Compliance Senior Specialist
vor 3 Wochen
Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie erarbeiten Vorschläge, beraten und verfolgen die Standardisierung und Harmonisierung von Compliance Themen innerhalb der SCM/Logistik.Dazu zählt auch das Abstimmen von GMP-Themen mit anderen Bereichen, insbesondere der Qualitätssicherung Sie fungieren somit als Projektleiter von GMP Projekten und koordinieren alle Schnittstellen um den Projekterfolg...
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Compliance Senior Specialist
vor 2 Monaten
Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie erarbeiten Vorschläge, beraten und verfolgen die Standardisierung und Harmonisierung von Compliance Themen innerhalb der SCM/Logistik.Dazu zählt auch das Abstimmen von GMP-Themen mit anderen Bereichen, insbesondere der Qualitätssicherung Sie fungieren somit als Projektleiter von GMP Projekten und koordinieren alle Schnittstellen um den Projekterfolg...
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Senior Specialist Quality Assurance
vor 2 Monaten
Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie sind für die Qualitätsbewertung, Qualifizierung und Auditierung von Dritten zur Sicherstellung der Einhaltung der internationalen GxP-Anforderungen zuständigSie kümmern sich um die Erstellung, Verhandlung, Ausstellung und Aktualisierung von Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) für zugewiesene DrittparteienSie helfen bei der Einrichtung,...
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Senior Specialist Quality Assurance
Vor 6 Tagen
Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie sind für die Qualitätsbewertung, Qualifizierung und Auditierung von Dritten zur Sicherstellung der Einhaltung der internationalen GxP-Anforderungen zuständigSie kümmern sich um die Erstellung, Verhandlung, Ausstellung und Aktualisierung von Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) für zugewiesene DrittparteienSie helfen bei der Einrichtung,...
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Senior Specialist Quality Assurance
vor 3 Wochen
Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie sind für die Qualitätsbewertung, Qualifizierung und Auditierung von Dritten zur Sicherstellung der Einhaltung der internationalen GxP-Anforderungen zuständigSie kümmern sich um die Erstellung, Verhandlung, Ausstellung und Aktualisierung von Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) für zugewiesene DrittparteienSie helfen bei der Einrichtung,...
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Responsabile Assurance Quality
Vor 6 Tagen
Baumgarten im Burgenland, Burgenland, Österreich In Agenzia per il Lavoro SpA Vollzeitin.HR Agenzia per il lavoro di Potenza ricerca per azienda Cliente operante nel settore Oil&Gas**Posizione**:RESPONSABILE ASSURANCE QUALITY /QUALITY CONTROLLa risorsa individuata deve garantire i processi di verifica, revisione e ispezione delle OPERE per controllare la conformità ai requisiti del CONTRATTO, integrati dalla registrazione dei dati...
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Responsabile Assurance Quality
vor 4 Wochen
Baumgarten im Burgenland, Österreich In.HR Agenzia per il Lavoro SpA Vollzeitin.HR Agenzia per il lavoro di Potenza ricerca per azienda Cliente operante nel settore Oil&Gas **Posizione**: RESPONSABILE ASSURANCE QUALITY /QUALITY CONTROL La risorsa individuata deve garantire i processi di verifica, revisione e ispezione delle OPERE per controllare la conformità ai requisiti del CONTRATTO, integrati dalla registrazione dei dati...
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Quality Assurance Manager Systems Administration
vor 2 Monaten
im GroÃraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitEigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der âSegregation of Duty to avoid Conflict of Interestâ. Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von...
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Quality Assurance Manager Systems Administration
vor 3 Wochen
im GroÃraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitEigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der âSegregation of Duty to avoid Conflict of Interestâ. Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von...
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Senior Specialist Quality Assurance
vor 1 Monat
im GroÃraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSelbstständige Bearbeitung und Bewertung von Qualitätsereignissen im Rahmen der Herstellung, Freigabe und Verpackung von chemischen PrüfpräparatenZusammenarbeit mit und Koordination von Development Fachbereichen und anderen Business Units innerhalb von internen und externen PartnernUnterstützung und Beratung von Development-Fachbereichen...
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Mitarbeiter Quality Assurance
vor 2 Monaten
Im Großraum Konstanz, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie sind für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der relevanten Qualitätsstandards mit Fokus GLP und GCP/GCLP zuständigSie kümmern sich um die Prüfung und Freigabe von Projekten zur Analyse klinischer Proben für Kunden gemäß Prüfplan (Studienprotokoll), Guter Klinischer Praxis (GCP), Guter Klinischer Laborpraxis (GCLP) und den geltenden...
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Mitarbeiter Quality Assurance
Vor 6 Tagen
Im Großraum Konstanz, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie sind für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der relevanten Qualitätsstandards mit Fokus GLP und GCP/GCLP zuständigSie kümmern sich um die Prüfung und Freigabe von Projekten zur Analyse klinischer Proben für Kunden gemäß Prüfplan (Studienprotokoll), Guter Klinischer Praxis (GCP), Guter Klinischer Laborpraxis (GCLP) und den geltenden...