Senior Specialist Quality Assurance

vor 1 Woche


Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit
Sie sind für die Qualitätsbewertung, Qualifizierung und Auditierung von Dritten zur Sicherstellung der Einhaltung der internationalen GxP-Anforderungen zuständigSie kümmern sich um die Erstellung, Verhandlung, Ausstellung und Aktualisierung von Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) für zugewiesene DrittparteienSie helfen bei der Einrichtung, Einhaltung und Verbesserung von lieferantenbezogenen Qualitätsprozessen sowie deren Bewertung auf der Grundlage von QualitätsindikatorenSie unterstützen Projekte in der Unternehmensentwicklung Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z.B. im Bereich Biotechnologie, Chemie oder Pharmazie, oder eine vergleichbare Qualifikation aufgrund Berufserfahrung und entsprechender Qualifizierungsmaßnahmen im GMP-UmfeldSie verfügen über gute Kenntnisse in der Herstellung, Verpackung und Freigabe von Prüfpräparaten und den zugrunde liegenden GMP-Regelungen, sowie umfassende Kenntnisse der Qualitätsprozesse, z.B. Abweichungen, Investitionen, CAPAs, und der zugrundeliegenden internationalen GMP-RegelwerkeSie haben Erfahrung im Umgang mit elektronischen Systemen zur Erfassung und Bearbeitung von Qualitätsereignissen, vorzugsweise TrackWiseSie besitzen die Fähigkeit, selbstständig und effizient strukturiert zu arbeiten, sowie Teamfähigkeit mit guten Kommunikations-, Präsentations- und Moderationsfähigkeiten in einem komplexen regulatorischen Umfeld mit zahlreichen Schnittstellen (lokal und international) Arbeit in einem internationalen UnternehmenIndividuelle Unterstützung innerhalb des gesamten Bewerbungsprozesses
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

  • im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Selbstständige Bearbeitung und Bewertung von Qualitätsereignissen im Rahmen der Herstellung, Freigabe und Verpackung von chemischen Prüfpräparaten Zusammenarbeit mit und Koordination von Development Fachbereichen und anderen Business Units innerhalb von internen und externen Partnern Unterstützung und Beratung von Development-Fachbereichen bei der...


  • im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Selbstständige Bearbeitung und Bewertung von Qualitätsereignissen im Rahmen der Herstellung, Freigabe und Verpackung von chemischen Prüfpräparaten Zusammenarbeit mit und Koordination von Development Fachbereichen und anderen Business Units innerhalb von internen und externen Partnern Unterstützung und Beratung von Development-Fachbereichen bei der...


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    Selbstständige Bearbeitung und Bewertung von Qualitätsereignissen im Rahmen der Herstellung, Freigabe und Verpackung von chemischen Prüfpräparaten Zusammenarbeit mit und Koordination von Development Fachbereichen und anderen Business Units innerhalb von internen und externen Partnern Unterstützung und Beratung von Development-Fachbereichen bei der...


  • im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der "Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest". Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang...


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    Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der "Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest". Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang...


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  • im Großraum Köln, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Selbstständige GMP-konforme Prüfung, termingerechte und effiziente Vorbereitung der pharmazeutischen Chargendokumentation (Batch Record Review QAP Part von IPC-, ZWP-, HF- und Fertigwarenprüfungen). Überprüfung der Freigabe der eingesetzten Rohstoffe und Packmaterialien zur Vorbereitung der QP-Freigabe einschließlich von Eingaben der Daten in Systeme,...


  • im Großraum Köln, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Selbstständige GMP-konforme Prüfung, termingerechte und effiziente Vorbereitung der pharmazeutischen Chargendokumentation (Batch Record Review QAP Part von IPC-, ZWP-, HF- und Fertigwarenprüfungen). Überprüfung der Freigabe der eingesetzten Rohstoffe und Packmaterialien zur Vorbereitung der QP-Freigabe einschließlich von Eingaben der Daten in Systeme,...


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    Selbstständige GMP-konforme Prüfung, termingerechte und effiziente Vorbereitung der pharmazeutischen Chargendokumentation (Batch Record Review QAP Part von IPC-, ZWP-, HF- und Fertigwarenprüfungen). Überprüfung der Freigabe der eingesetzten Rohstoffe und Packmaterialien zur Vorbereitung der QP-Freigabe einschließlich von Eingaben der Daten in Systeme,...


  • Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind für die Qualitätsbewertung, Qualifizierung und Auditierung von Dritten zur Sicherstellung der Einhaltung der internationalen GxP-Anforderungen zuständigSie kümmern sich um die Erstellung, Verhandlung, Ausstellung und Aktualisierung von Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) für zugewiesene DrittparteienSie helfen bei...


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    Sie sind für die Qualitätsbewertung, Qualifizierung und Auditierung von Dritten zur Sicherstellung der Einhaltung der internationalen GxP-Anforderungen zuständigSie kümmern sich um die Erstellung, Verhandlung, Ausstellung und Aktualisierung von Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) für zugewiesene DrittparteienSie helfen bei...


  • Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Als Compliance Senior Specialist (m/w/d) übernehmen Sie die betriebsübergreifende, selbständige Bearbeitung von minor und major Qualitätsereignissen (Abweichungen, OOX) in der Rolle Lead InvestigatorSie nehmen an betriebs- und bereichsübergreifenden Compliance Projekten teil und übernehmen die Leitung. Sie betreuen selbstständig verschiedene GMP...


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    Als Compliance Senior Specialist (m/w/d) übernehmen Sie die betriebsübergreifende, selbständige Bearbeitung von minor und major Qualitätsereignissen (Abweichungen, OOX) in der Rolle Lead InvestigatorSie nehmen an betriebs- und bereichsübergreifenden Compliance Projekten teil und übernehmen die Leitung. Sie betreuen selbstständig verschiedene GMP...


  • Mainz, Rheinland-Pfalz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie übernehmen die Verantwortung im Bereich Qualitätssicherung für System- und SoftwareaktivitätenAbgeleitet von den Unternehmenszielen definieren Sie eine QA-Strategie und Ziele für das Qualitätsteam Sie tracken und überwachen die Umsetzung des SQA-PlansIn Regelmäßigen reportings stellen Sie sicher, dass Produkt- und Prozessqualitätsziele...


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    Sie übernehmen die Verantwortung im Bereich Qualitätssicherung für System- und SoftwareaktivitätenAbgeleitet von den Unternehmenszielen definieren Sie eine QA-Strategie und Ziele für das Qualitätsteam Sie tracken und überwachen die Umsetzung des SQA-PlansIn Regelmäßigen reportings stellen Sie sicher, dass Produkt- und Prozessqualitätsziele...


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    Sie übernehmen die Verantwortung im Bereich Qualitätssicherung für System- und SoftwareaktivitätenAbgeleitet von den Unternehmenszielen definieren Sie eine QA-Strategie und Ziele für das Qualitätsteam Sie tracken und überwachen die Umsetzung des SQA-PlansIn Regelmäßigen reportings stellen Sie sicher, dass Produkt- und Prozessqualitätsziele...


  • Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie erarbeiten Vorschläge, beraten und verfolgen die Standardisierung und Harmonisierung von Compliance Themen innerhalb der SCM/Logistik.Dazu zählt auch das Abstimmen von GMP-Themen mit anderen Bereichen, insbesondere der Qualitätssicherung Sie fungieren somit als Projektleiter von GMP Projekten und koordinieren alle Schnittstellen um den Projekterfolg...


  • Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie erarbeiten Vorschläge, beraten und verfolgen die Standardisierung und Harmonisierung von Compliance Themen innerhalb der SCM/Logistik.Dazu zählt auch das Abstimmen von GMP-Themen mit anderen Bereichen, insbesondere der Qualitätssicherung Sie fungieren somit als Projektleiter von GMP Projekten und koordinieren alle Schnittstellen um den Projekterfolg...


  • Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie tragen zur Koordination und Betreuung aller finanziellen Belange der Globalen Funktionen von Global Supply bei Die Durchführung der finanziellen Planungs- und Reportingaktivitäten (Budget / Outlook +1 / Long Term Forecast) und die Gewährleistung von konsistenten Daten inklusive deren Präsentation vor dem Management gehören zu Ihren AufgabenDie...


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    Sie tragen zur Koordination und Betreuung aller finanziellen Belange der Globalen Funktionen von Global Supply bei Die Durchführung der finanziellen Planungs- und Reportingaktivitäten (Budget / Outlook +1 / Long Term Forecast) und die Gewährleistung von konsistenten Daten inklusive deren Präsentation vor dem Management gehören zu Ihren AufgabenDie...