Senior Specialist Quality Assurance

vor 3 Wochen


GroÃraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit
  • Sie sind für die Qualitätsbewertung, Qualifizierung und Auditierung von Dritten zur Sicherstellung der Einhaltung der internationalen GxP-Anforderungen zuständig
  • Sie kümmern sich um die Erstellung, Verhandlung, Ausstellung und Aktualisierung von Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) für zugewiesene Drittparteien
  • Sie helfen bei der Einrichtung, Einhaltung und Verbesserung von lieferantenbezogenen Qualitätsprozessen sowie deren Bewertung auf der Grundlage von Qualitätsindikatoren
  • Sie unterstützen Projekte in der Unternehmensentwicklung
    • Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z.B. im Bereich Biotechnologie, Chemie oder Pharmazie, oder eine vergleichbare Qualifikation aufgrund Berufserfahrung und entsprechender QualifizierungsmaÃnahmen im GMP-Umfeld
    • Sie verfügen über gute Kenntnisse in der Herstellung, Verpackung und Freigabe von Prüfpräparaten und den zugrunde liegenden GMP-Regelungen, sowie umfassende Kenntnisse der Qualitätsprozesse, z.B. Abweichungen, Investitionen, CAPAs, und der zugrundeliegenden internationalen GMP-Regelwerke
    • Sie haben Erfahrung im Umgang mit elektronischen Systemen zur Erfassung und Bearbeitung von Qualitätsereignissen, vorzugsweise TrackWise
    • Sie besitzen die Fähigkeit, selbstständig und effizient strukturiert zu arbeiten, sowie Teamfähigkeit mit guten Kommunikations-, Präsentations- und Moderationsfähigkeiten in einem komplexen regulatorischen Umfeld mit zahlreichen Schnittstellen (lokal und international)
      • Arbeit in einem internationalen Unternehmen
      • Individuelle Unterstützung innerhalb des gesamten Bewerbungsprozesses
        Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile â und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.


  • Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind für die Qualitätsbewertung, Qualifizierung und Auditierung von Dritten zur Sicherstellung der Einhaltung der internationalen GxP-Anforderungen zuständigSie kümmern sich um die Erstellung, Verhandlung, Ausstellung und Aktualisierung von Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) für zugewiesene DrittparteienSie helfen bei...


  • Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind für die Qualitätsbewertung, Qualifizierung und Auditierung von Dritten zur Sicherstellung der Einhaltung der internationalen GxP-Anforderungen zuständigSie kümmern sich um die Erstellung, Verhandlung, Ausstellung und Aktualisierung von Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) für zugewiesene DrittparteienSie helfen bei der Einrichtung,...


  • Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind für die Qualitätsbewertung, Qualifizierung und Auditierung von Dritten zur Sicherstellung der Einhaltung der internationalen GxP-Anforderungen zuständigSie kümmern sich um die Erstellung, Verhandlung, Ausstellung und Aktualisierung von Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) für zugewiesene DrittparteienSie helfen bei der Einrichtung,...


  • Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind für die Qualitätsbewertung, Qualifizierung und Auditierung von Dritten zur Sicherstellung der Einhaltung der internationalen GxP-Anforderungen zuständigSie kümmern sich um die Erstellung, Verhandlung, Ausstellung und Aktualisierung von Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) für zugewiesene DrittparteienSie helfen bei der Einrichtung,...


  • im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der „Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest“. Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von...


  • im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der „Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest“. Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von...


  • im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Selbstständige Bearbeitung und Bewertung von Qualitätsereignissen im Rahmen der Herstellung, Freigabe und Verpackung von chemischen PrüfpräparatenZusammenarbeit mit und Koordination von Development Fachbereichen und anderen Business Units innerhalb von internen und externen PartnernUnterstützung und Beratung von Development-Fachbereichen...


  • im Großraum Köln, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Selbstständige GMP-konforme Prüfung, termingerechte und effiziente Vorbereitung der pharmazeutischen Chargendokumentation (Batch Record Review QAP Part von IPC-, ZWP-, HF- und Fertigwarenprüfungen). Überprüfung der Freigabe der eingesetzten Rohstoffe und Packmaterialien zur Vorbereitung der QP-Freigabe einschließlich von Eingaben der Daten...


  • im Großraum Köln, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Selbstständige GMP-konforme Prüfung, termingerechte und effiziente Vorbereitung der pharmazeutischen Chargendokumentation (Batch Record Review QAP Part von IPC-, ZWP-, HF- und Fertigwarenprüfungen). Überprüfung der Freigabe der eingesetzten Rohstoffe und Packmaterialien zur Vorbereitung der QP-Freigabe einschließlich von Eingaben der Daten...


  • Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Als Compliance Senior Specialist (m/w/d) übernehmen Sie die betriebsübergreifende, selbständige Bearbeitung von minor und major Qualitätsereignissen (Abweichungen, OOX) in der Rolle Lead InvestigatorSie nehmen an betriebs- und bereichsübergreifenden Compliance Projekten teil und übernehmen die Leitung. Sie betreuen selbstständig...


  • Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie erarbeiten Vorschläge, beraten und verfolgen die Standardisierung und Harmonisierung von Compliance Themen innerhalb der SCM/Logistik.Dazu zählt auch das Abstimmen von GMP-Themen mit anderen Bereichen, insbesondere der Qualitätssicherung Sie fungieren somit als Projektleiter von GMP Projekten und koordinieren alle Schnittstellen um den...


  • Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie erarbeiten Vorschläge, beraten und verfolgen die Standardisierung und Harmonisierung von Compliance Themen innerhalb der SCM/Logistik.Dazu zählt auch das Abstimmen von GMP-Themen mit anderen Bereichen, insbesondere der Qualitätssicherung Sie fungieren somit als Projektleiter von GMP Projekten und koordinieren alle Schnittstellen um den...


  • Mainz, Rheinland-Pfalz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie übernehmen die Verantwortung im Bereich Qualitätssicherung für System- und SoftwareaktivitätenAbgeleitet von den Unternehmenszielen definieren Sie eine QA-Strategie und Ziele für das Qualitätsteam Sie tracken und überwachen die Umsetzung des SQA-PlansIn Regelmäßigen reportings stellen Sie sicher, dass Produkt- und Prozessqualitätsziele...


  • Mainz, Rheinland-Pfalz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie übernehmen die Verantwortung im Bereich Qualitätssicherung für System- und SoftwareaktivitätenAbgeleitet von den Unternehmenszielen definieren Sie eine QA-Strategie und Ziele für das Qualitätsteam Sie tracken und überwachen die Umsetzung des SQA-PlansIn Regelmäßigen reportings stellen Sie sicher, dass Produkt- und Prozessqualitätsziele...


  • Mainz, Rheinland-Pfalz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie übernehmen die Verantwortung im Bereich Qualitätssicherung für System- und SoftwareaktivitätenAbgeleitet von den Unternehmenszielen definieren Sie eine QA-Strategie und Ziele für das Qualitätsteam Sie tracken und überwachen die Umsetzung des SQA-PlansIn Regelmäßigen reportings stellen Sie sicher, dass Produkt- und Prozessqualitätsziele...


  • Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie tragen zur Koordination und Betreuung aller finanziellen Belange der Globalen Funktionen von Global Supply bei Die Durchführung der finanziellen Planungs- und Reportingaktivitäten (Budget / Outlook +1 / Long Term Forecast) und die Gewährleistung von konsistenten Daten inklusive deren Präsentation vor dem Management gehören zu Ihren...


  • Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie tragen zur Koordination und Betreuung aller finanziellen Belange der Globalen Funktionen von Global Supply bei Die Durchführung der finanziellen Planungs- und Reportingaktivitäten (Budget / Outlook +1 / Long Term Forecast) und die Gewährleistung von konsistenten Daten inklusive deren Präsentation vor dem Management gehören zu Ihren...


  • Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Einhaltung der nationalen und internationalen Anforderungen an die Arzneimittellagerung und -DistributionPrüfung und Freigabe von GMP/GDP-Dokumenten sowie der damit verbundenen Verwendungsentscheidung für die ArzneimitteldistributionQualitätsaufsicht über die Arbeit von externen Distributions-Servicedienstleistern, was die Überwachung der...


  • Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Einhaltung der nationalen und internationalen Anforderungen an die Arzneimittellagerung und -DistributionPrüfung und Freigabe von GMP/GDP-Dokumenten sowie der damit verbundenen Verwendungsentscheidung für die ArzneimitteldistributionQualitätsaufsicht über die Arbeit von externen Distributions-Servicedienstleistern, was die Überwachung der...

  • Senior Specialist QA GMP

    vor 2 Monaten


    Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie bearbeiten, bewerten und entscheiden Sie über Qualitätsvorfälle während der Herstellung, Freigabe, Verpackung/Etikettierung und des Vertriebs von Prüfpräparaten (IMPs)Sie managen und steuern verschiedene Arten von Qualitätsvorfällen gemeinsam mit global organisierten Fachabteilungen und mit PartnernSie entwickeln und...