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Senior Specialist Quality Assurance
vor 3 Wochen
- Sie sind für die Qualitätsbewertung, Qualifizierung und Auditierung von Dritten zur Sicherstellung der Einhaltung der internationalen GxP-Anforderungen zuständig
- Sie kümmern sich um die Erstellung, Verhandlung, Ausstellung und Aktualisierung von Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) für zugewiesene Drittparteien
- Sie helfen bei der Einrichtung, Einhaltung und Verbesserung von lieferantenbezogenen Qualitätsprozessen sowie deren Bewertung auf der Grundlage von Qualitätsindikatoren
- Sie unterstützen Projekte in der Unternehmensentwicklung
- Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z.B. im Bereich Biotechnologie, Chemie oder Pharmazie, oder eine vergleichbare Qualifikation aufgrund Berufserfahrung und entsprechender QualifizierungsmaÃnahmen im GMP-Umfeld
- Sie verfügen über gute Kenntnisse in der Herstellung, Verpackung und Freigabe von Prüfpräparaten und den zugrunde liegenden GMP-Regelungen, sowie umfassende Kenntnisse der Qualitätsprozesse, z.B. Abweichungen, Investitionen, CAPAs, und der zugrundeliegenden internationalen GMP-Regelwerke
- Sie haben Erfahrung im Umgang mit elektronischen Systemen zur Erfassung und Bearbeitung von Qualitätsereignissen, vorzugsweise TrackWise
- Sie besitzen die Fähigkeit, selbstständig und effizient strukturiert zu arbeiten, sowie Teamfähigkeit mit guten Kommunikations-, Präsentations- und Moderationsfähigkeiten in einem komplexen regulatorischen Umfeld mit zahlreichen Schnittstellen (lokal und international)
- Arbeit in einem internationalen Unternehmen
- Individuelle Unterstützung innerhalb des gesamten Bewerbungsprozesses
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile â und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
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Senior Specialist Quality Assurance
vor 2 Monaten
GroÃraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie sind für die Qualitätsbewertung, Qualifizierung und Auditierung von Dritten zur Sicherstellung der Einhaltung der internationalen GxP-Anforderungen zuständigSie kümmern sich um die Erstellung, Verhandlung, Ausstellung und Aktualisierung von Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) für zugewiesene DrittparteienSie helfen bei...
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Senior Specialist Quality Assurance
vor 2 Monaten
Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie sind für die Qualitätsbewertung, Qualifizierung und Auditierung von Dritten zur Sicherstellung der Einhaltung der internationalen GxP-Anforderungen zuständigSie kümmern sich um die Erstellung, Verhandlung, Ausstellung und Aktualisierung von Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) für zugewiesene DrittparteienSie helfen bei der Einrichtung,...
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Senior Specialist Quality Assurance
vor 1 Woche
Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie sind für die Qualitätsbewertung, Qualifizierung und Auditierung von Dritten zur Sicherstellung der Einhaltung der internationalen GxP-Anforderungen zuständigSie kümmern sich um die Erstellung, Verhandlung, Ausstellung und Aktualisierung von Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) für zugewiesene DrittparteienSie helfen bei der Einrichtung,...
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Senior Specialist Quality Assurance
vor 3 Wochen
Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie sind für die Qualitätsbewertung, Qualifizierung und Auditierung von Dritten zur Sicherstellung der Einhaltung der internationalen GxP-Anforderungen zuständigSie kümmern sich um die Erstellung, Verhandlung, Ausstellung und Aktualisierung von Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) für zugewiesene DrittparteienSie helfen bei der Einrichtung,...
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Quality Assurance Manager Systems Administration
vor 2 Monaten
im GroÃraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitEigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der âSegregation of Duty to avoid Conflict of Interestâ. Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von...
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Quality Assurance Manager Systems Administration
vor 3 Wochen
im GroÃraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitEigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der âSegregation of Duty to avoid Conflict of Interestâ. Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von...
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Senior Specialist Quality Assurance
vor 1 Monat
im GroÃraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSelbstständige Bearbeitung und Bewertung von Qualitätsereignissen im Rahmen der Herstellung, Freigabe und Verpackung von chemischen PrüfpräparatenZusammenarbeit mit und Koordination von Development Fachbereichen und anderen Business Units innerhalb von internen und externen PartnernUnterstützung und Beratung von Development-Fachbereichen...
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Mitarbeiter Quality Assurance Production
vor 2 Monaten
im GroÃraum Köln, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSelbstständige GMP-konforme Prüfung, termingerechte und effiziente Vorbereitung der pharmazeutischen Chargendokumentation (Batch Record Review QAP Part von IPC-, ZWP-, HF- und Fertigwarenprüfungen). Ãberprüfung der Freigabe der eingesetzten Rohstoffe und Packmaterialien zur Vorbereitung der QP-Freigabe einschlieÃlich von Eingaben der Daten...
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Mitarbeiter Quality Assurance Production
vor 3 Wochen
im GroÃraum Köln, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSelbstständige GMP-konforme Prüfung, termingerechte und effiziente Vorbereitung der pharmazeutischen Chargendokumentation (Batch Record Review QAP Part von IPC-, ZWP-, HF- und Fertigwarenprüfungen). Ãberprüfung der Freigabe der eingesetzten Rohstoffe und Packmaterialien zur Vorbereitung der QP-Freigabe einschlieÃlich von Eingaben der Daten...
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Senior Compliance Specialist
vor 2 Monaten
GroÃraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitAls Compliance Senior Specialist (m/w/d) übernehmen Sie die betriebsübergreifende, selbständige Bearbeitung von minor und major Qualitätsereignissen (Abweichungen, OOX) in der Rolle Lead InvestigatorSie nehmen an betriebs- und bereichsübergreifenden Compliance Projekten teil und übernehmen die Leitung. Sie betreuen selbstständig...
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Compliance Senior Specialist
vor 2 Monaten
GroÃraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie erarbeiten Vorschläge, beraten und verfolgen die Standardisierung und Harmonisierung von Compliance Themen innerhalb der SCM/Logistik.Dazu zählt auch das Abstimmen von GMP-Themen mit anderen Bereichen, insbesondere der Qualitätssicherung Sie fungieren somit als Projektleiter von GMP Projekten und koordinieren alle Schnittstellen um den...
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Compliance Senior Specialist
vor 3 Wochen
GroÃraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie erarbeiten Vorschläge, beraten und verfolgen die Standardisierung und Harmonisierung von Compliance Themen innerhalb der SCM/Logistik.Dazu zählt auch das Abstimmen von GMP-Themen mit anderen Bereichen, insbesondere der Qualitätssicherung Sie fungieren somit als Projektleiter von GMP Projekten und koordinieren alle Schnittstellen um den...
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System and Quality Assurance Engineer
vor 2 Monaten
Mainz, Rheinland-Pfalz, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie übernehmen die Verantwortung im Bereich Qualitätssicherung für System- und SoftwareaktivitätenAbgeleitet von den Unternehmenszielen definieren Sie eine QA-Strategie und Ziele für das Qualitätsteam Sie tracken und überwachen die Umsetzung des SQA-PlansIn Regelmäßigen reportings stellen Sie sicher, dass Produkt- und Prozessqualitätsziele...
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System and Quality Assurance Engineer
vor 1 Woche
Mainz, Rheinland-Pfalz, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie übernehmen die Verantwortung im Bereich Qualitätssicherung für System- und SoftwareaktivitätenAbgeleitet von den Unternehmenszielen definieren Sie eine QA-Strategie und Ziele für das Qualitätsteam Sie tracken und überwachen die Umsetzung des SQA-PlansIn Regelmäßigen reportings stellen Sie sicher, dass Produkt- und Prozessqualitätsziele...
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System and Quality Assurance Engineer
vor 3 Wochen
Mainz, Rheinland-Pfalz, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie übernehmen die Verantwortung im Bereich Qualitätssicherung für System- und SoftwareaktivitätenAbgeleitet von den Unternehmenszielen definieren Sie eine QA-Strategie und Ziele für das Qualitätsteam Sie tracken und überwachen die Umsetzung des SQA-PlansIn Regelmäßigen reportings stellen Sie sicher, dass Produkt- und Prozessqualitätsziele...
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Senior Specialist Controlling
vor 2 Monaten
GroÃraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie tragen zur Koordination und Betreuung aller finanziellen Belange der Globalen Funktionen von Global Supply bei Die Durchführung der finanziellen Planungs- und Reportingaktivitäten (Budget / Outlook +1 / Long Term Forecast) und die Gewährleistung von konsistenten Daten inklusive deren Präsentation vor dem Management gehören zu Ihren...
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Senior Specialist Controlling
vor 3 Wochen
GroÃraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie tragen zur Koordination und Betreuung aller finanziellen Belange der Globalen Funktionen von Global Supply bei Die Durchführung der finanziellen Planungs- und Reportingaktivitäten (Budget / Outlook +1 / Long Term Forecast) und die Gewährleistung von konsistenten Daten inklusive deren Präsentation vor dem Management gehören zu Ihren...
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Quality Assurance Manager
vor 2 Monaten
GroÃraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitEinhaltung der nationalen und internationalen Anforderungen an die Arzneimittellagerung und -DistributionPrüfung und Freigabe von GMP/GDP-Dokumenten sowie der damit verbundenen Verwendungsentscheidung für die ArzneimitteldistributionQualitätsaufsicht über die Arbeit von externen Distributions-Servicedienstleistern, was die Ãberwachung der...
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Quality Assurance Manager
vor 3 Wochen
GroÃraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitEinhaltung der nationalen und internationalen Anforderungen an die Arzneimittellagerung und -DistributionPrüfung und Freigabe von GMP/GDP-Dokumenten sowie der damit verbundenen Verwendungsentscheidung für die ArzneimitteldistributionQualitätsaufsicht über die Arbeit von externen Distributions-Servicedienstleistern, was die Ãberwachung der...
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Senior Specialist QA GMP
vor 2 Monaten
GroÃraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie bearbeiten, bewerten und entscheiden Sie über Qualitätsvorfälle während der Herstellung, Freigabe, Verpackung/Etikettierung und des Vertriebs von Prüfpräparaten (IMPs)Sie managen und steuern verschiedene Arten von Qualitätsvorfällen gemeinsam mit global organisierten Fachabteilungen und mit PartnernSie entwickeln und...