Senior Compliance Specialist

vor 3 Wochen

Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

Als Compliance Senior Specialist (m/w/d) übernehmen Sie die betriebsübergreifende, selbständige Bearbeitung von minor und major Qualitätsereignissen (Abweichungen, OOX) in der Rolle Lead InvestigatorSie nehmen an betriebs- und bereichsübergreifenden Compliance Projekten teil und übernehmen die Leitung. Sie betreuen selbstständig verschiedene GMP Fragestellungen (betriebsübergreifend in der Focused Factory), z.B. erstellen von Risikoanalysen, planen und durchführen von betriebsübergreifenden GMP-SchulungenAudits, Inspektionen und Begehungen werden von Ihnen vorbereitet, geplant und nachbereitetSelbständig stellen Sie Abweichungen und OOX im Rahmen von Kundenmeetings, Audits und Inspektionen in englischer Sprache vor Abgeschlossenes Studium (Master) der Fachrichtung Biotechnologie, Pharmatechnologie, Biochemie oder vergleichbare Qualifikation mit entsprechender profunder Berufserfahrung in der biotechnischen ProduktionGute GMP-Kenntnisse und GMP-VerständnisGute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüsse von QualitätsereignissenPersönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt istSehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren) Mitarbeit in einem internationalen UnternehmenÜbertarifliche Bezahlung Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

  • Compliance Senior Specialist

    vor 2 Monaten

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie erarbeiten Vorschläge, beraten und verfolgen die Standardisierung und Harmonisierung von Compliance Themen innerhalb der SCM/Logistik.Dazu zählt auch das Abstimmen von GMP-Themen mit anderen Bereichen, insbesondere der Qualitätssicherung Sie fungieren somit als Projektleiter von GMP Projekten und koordinieren alle Schnittstellen um den Projekterfolg...

  • Compliance Senior Specialist

    vor 3 Wochen

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie erarbeiten Vorschläge, beraten und verfolgen die Standardisierung und Harmonisierung von Compliance Themen innerhalb der SCM/Logistik.Dazu zählt auch das Abstimmen von GMP-Themen mit anderen Bereichen, insbesondere der Qualitätssicherung Sie fungieren somit als Projektleiter von GMP Projekten und koordinieren alle Schnittstellen um den Projekterfolg...

  • Senior Compliance Specialist

    vor 2 Monaten

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Als Compliance Senior Specialist (m/w/d) übernehmen Sie die betriebsübergreifende, selbständige Bearbeitung von minor und major Qualitätsereignissen (Abweichungen, OOX) in der Rolle Lead InvestigatorSie nehmen an betriebs- und bereichsübergreifenden Compliance Projekten teil und übernehmen die Leitung. Sie betreuen selbstständig verschiedene GMP...

  • Compliance Specialist

    vor 2 Monaten

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Als Compliance Specialist sind Sie für einen CGMP-konformen Betrieb von pharmazeutischen Produktionsgebäuden hinsichtlich Gebäudedesign und Reinraumdesign zuständigIn Ihrer neuen Rolle sind Sie für die Interpretation und Implementierung von behördlichen Anforderungen (z.B. EU-GMP-Leitfaden und FDA-Guidelines) verantwortlichFestlegung von Maßnahmen zur...

  • Compliance Specialist

    vor 3 Wochen

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Als Compliance Specialist sind Sie für einen CGMP-konformen Betrieb von pharmazeutischen Produktionsgebäuden hinsichtlich Gebäudedesign und Reinraumdesign zuständigIn Ihrer neuen Rolle sind Sie für die Interpretation und Implementierung von behördlichen Anforderungen (z.B. EU-GMP-Leitfaden und FDA-Guidelines) verantwortlichFestlegung von Maßnahmen zur...

  • Compliance Specialist

    vor 2 Monaten

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Als Compliance Specialist übernehmen Sie die Bearbeitung und Koordination von Qualitätsereignissen, u.a. Abweichungen, Complaints und CAPAsSie sind der zentrale Ansprechpartner zu GMP-Themen und stehen in engem Austausch mit den Betriebsleitern des Logistik Centers BiberachAls benannter Autor erstellen Sie bereichsinterne Vorschriften für die Prozesse des...

  • Compliance Specialist

    vor 3 Wochen

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Als Compliance Specialist übernehmen Sie die Bearbeitung und Koordination von Qualitätsereignissen, u.a. Abweichungen, Complaints und CAPAsSie sind der zentrale Ansprechpartner zu GMP-Themen und stehen in engem Austausch mit den Betriebsleitern des Logistik Centers BiberachAls benannter Autor erstellen Sie bereichsinterne Vorschriften für die Prozesse des...

  • Compliance Senior Specialist

    vor 2 Monaten

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie erarbeiten Vorschläge, beraten und verfolgen die Standardisierung und Harmonisierung von Compliance Themen innerhalb der SCM/Logistik.Dazu zählt auch das Abstimmen von GMP-Themen mit anderen Bereichen, insbesondere der Qualitätssicherung Sie fungieren somit als Projektleiter von GMP Projekten und koordinieren alle Schnittstellen um den...

  • Compliance Senior Specialist

    vor 3 Wochen

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie erarbeiten Vorschläge, beraten und verfolgen die Standardisierung und Harmonisierung von Compliance Themen innerhalb der SCM/Logistik.Dazu zählt auch das Abstimmen von GMP-Themen mit anderen Bereichen, insbesondere der Qualitätssicherung Sie fungieren somit als Projektleiter von GMP Projekten und koordinieren alle Schnittstellen um den...

  • Senior Compliance Specialist

    vor 2 Monaten

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Als Compliance Senior Specialist (m/w/d) übernehmen Sie die betriebsübergreifende, selbständige Bearbeitung von minor und major Qualitätsereignissen (Abweichungen, OOX) in der Rolle Lead InvestigatorSie nehmen an betriebs- und bereichsübergreifenden Compliance Projekten teil und übernehmen die Leitung. Sie betreuen selbstständig...

  • Compliance Specialist

    vor 2 Monaten

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Als Compliance Specialist übernehmen Sie die Bearbeitung und Koordination von Qualitätsereignissen, u.a. Abweichungen, Complaints und CAPAsSie sind der zentrale Ansprechpartner zu GMP-Themen und stehen in engem Austausch mit den Betriebsleitern des Logistik Centers BiberachAls benannter Autor erstellen Sie bereichsinterne Vorschriften für die...

  • Compliance Specialist

    vor 3 Wochen

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Als Compliance Specialist übernehmen Sie die Bearbeitung und Koordination von Qualitätsereignissen, u.a. Abweichungen, Complaints und CAPAsSie sind der zentrale Ansprechpartner zu GMP-Themen und stehen in engem Austausch mit den Betriebsleitern des Logistik Centers BiberachAls benannter Autor erstellen Sie bereichsinterne Vorschriften für die...

  • Compliance Specialist

    vor 2 Monaten

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Als Compliance Specialist sind Sie für einen CGMP-konformen Betrieb von pharmazeutischen Produktionsgebäuden hinsichtlich Gebäudedesign und Reinraumdesign zuständigIn Ihrer neuen Rolle sind Sie für die Interpretation und Implementierung von behördlichen Anforderungen (z.B. EU-GMP-Leitfaden und FDA-Guidelines) verantwortlichFestlegung von...

  • Compliance Specialist

    vor 3 Wochen

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Als Compliance Specialist sind Sie für einen CGMP-konformen Betrieb von pharmazeutischen Produktionsgebäuden hinsichtlich Gebäudedesign und Reinraumdesign zuständigIn Ihrer neuen Rolle sind Sie für die Interpretation und Implementierung von behördlichen Anforderungen (z.B. EU-GMP-Leitfaden und FDA-Guidelines) verantwortlichFestlegung von...

  • Compliance Specialist

    vor 2 Monaten

    Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Initiierung, Durchführung und Koordination von Einsatzstoffqualifizierungen zuständigChange Manager und Bearbeiter von Abweichungen und CAPAs tätig, wobei Sie mit lokalen wie globalen Schnittstellen in Kontakt sind GMP-Dokumentation in englischer Sprache und unterstützen beim Kontakt mit Kunden und Behörden Mitarbeit an bereichsübergreifenden...

  • Compliance Specialist

    vor 3 Wochen

    Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Initiierung, Durchführung und Koordination von Einsatzstoffqualifizierungen zuständigChange Manager und Bearbeiter von Abweichungen und CAPAs tätig, wobei Sie mit lokalen wie globalen Schnittstellen in Kontakt sind GMP-Dokumentation in englischer Sprache und unterstützen beim Kontakt mit Kunden und Behörden Mitarbeit an bereichsübergreifenden...

  • Compliance Specialist

    vor 2 Monaten

    Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Initiierung, Durchführung und Koordination von Einsatzstoffqualifizierungen zuständigChange Manager und Bearbeiter von Abweichungen und CAPAs tätig, wobei Sie mit lokalen wie globalen Schnittstellen in Kontakt sind  GMP-Dokumentation in englischer Sprache und unterstützen beim Kontakt mit Kunden und Behörden Mitarbeit an bereichsübergreifenden...

  • Compliance Specialist

    vor 3 Wochen

    Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Initiierung, Durchführung und Koordination von Einsatzstoffqualifizierungen zuständigChange Manager und Bearbeiter von Abweichungen und CAPAs tätig, wobei Sie mit lokalen wie globalen Schnittstellen in Kontakt sind  GMP-Dokumentation in englischer Sprache und unterstützen beim Kontakt mit Kunden und Behörden Mitarbeit an bereichsübergreifenden...

  • Senior Specialist Quality Assurance

    vor 1 Monat

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Selbstständige Bearbeitung und Bewertung von Qualitätsereignissen im Rahmen der Herstellung, Freigabe und Verpackung von chemischen Prüfpräparaten Zusammenarbeit mit und Koordination von Development Fachbereichen und anderen Business Units innerhalb von internen und externen Partnern Unterstützung und Beratung von Development-Fachbereichen bei der...

  • Senior Specialist Final Release

    vor 1 Monat

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    In Ihrer neuen Rolle unterstützen Sie die Sachkundige Person bzw. Qualified Person (QP) für Prüfarzneimittel prozedural und administrativSie überprüfen die Freigabedokumentation von Prüfarzneimitteln, um die Übereinstimmung mit der eingereichten Behördendokumentation (CTAA / Clinical Trial Authorisation Application), den gültigen Vorgaben zur Guten...