Compliance Specialist

vor 2 Monaten

GroÃraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit
  • Als Compliance Specialist sind Sie für einen CGMP-konformen Betrieb von pharmazeutischen Produktionsgebäuden hinsichtlich Gebäudedesign und Reinraumdesign zuständig
  • In Ihrer neuen Rolle sind Sie für die Interpretation und Implementierung von behördlichen Anforderungen (z.B. EU-GMP-Leitfaden und FDA-Guidelines) verantwortlich
  • Festlegung von MaÃnahmen zur Durchführung von Wartungs- & Instandhaltungsarbeiten, sowie zur Wiedereinsetzung des Zonenstatus und der Prüfung von Monitoring-Daten
  • AuÃerdem beraten Sie zum Lebenszyklusmodell bei der Implementierung, Erweiterung und Umbau von Facilities & Räume
  • Sie sind der Ansprechpartner für die GMP-gerechte Dokumentation bei Ãnderungen, Ereignissen und Abweichungen, sowie für das Risikomanagement
  • Des Weiteren entwickeln Sie kontinuierlich das bestehende Qualitätssystem bezüglich Effizienz- und Qualitätsverbesserungen weiter. 
    • Abgeschlossenes Studium Master oder Meisterausbildung mit Berufserfahrung im Bereich Chemie, Biochemie, Biologie, Lebensmitteltechnologie oder Pharmazie
    • Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie in Qualitätssicherung, Produktion, Qualitätskontrolle oder Mikrobiologie
    • Kenntnisse in der Herstellung von biopharmazeutischen APIs und Drug Product sowie der europäischen und US-amerikanischen CGMP-Regularien
    • Projekt-Management Erfahrung zur Leitung von interdisziplinären Teams 
    • Interkultureller Kompetenzen für die Kooperation mit internationalen Kunden
    • Lösungsorientierter Arbeitsstil sowie ausgeprägte Präsentationstechniken zur Durchführung von Schulungen und Leitung von Besprechungen
    • Gute Englisch- und Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift
      • Internationales Unternehmen Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile â und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

  • Compliance Senior Specialist

    vor 2 Monaten

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie erarbeiten Vorschläge, beraten und verfolgen die Standardisierung und Harmonisierung von Compliance Themen innerhalb der SCM/Logistik.Dazu zählt auch das Abstimmen von GMP-Themen mit anderen Bereichen, insbesondere der Qualitätssicherung Sie fungieren somit als Projektleiter von GMP Projekten und koordinieren alle Schnittstellen um den...

  • Compliance Senior Specialist

    vor 3 Wochen

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie erarbeiten Vorschläge, beraten und verfolgen die Standardisierung und Harmonisierung von Compliance Themen innerhalb der SCM/Logistik.Dazu zählt auch das Abstimmen von GMP-Themen mit anderen Bereichen, insbesondere der Qualitätssicherung Sie fungieren somit als Projektleiter von GMP Projekten und koordinieren alle Schnittstellen um den...

  • Senior Compliance Specialist

    vor 2 Monaten

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Als Compliance Senior Specialist (m/w/d) übernehmen Sie die betriebsübergreifende, selbständige Bearbeitung von minor und major Qualitätsereignissen (Abweichungen, OOX) in der Rolle Lead InvestigatorSie nehmen an betriebs- und bereichsübergreifenden Compliance Projekten teil und übernehmen die Leitung. Sie betreuen selbstständig...

  • Compliance Specialist

    vor 3 Wochen

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Als Compliance Specialist sind Sie für einen CGMP-konformen Betrieb von pharmazeutischen Produktionsgebäuden hinsichtlich Gebäudedesign und Reinraumdesign zuständigIn Ihrer neuen Rolle sind Sie für die Interpretation und Implementierung von behördlichen Anforderungen (z.B. EU-GMP-Leitfaden und FDA-Guidelines) verantwortlichFestlegung von...

  • Compliance Specialist

    vor 2 Monaten

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Als Compliance Specialist übernehmen Sie die Bearbeitung und Koordination von Qualitätsereignissen, u.a. Abweichungen, Complaints und CAPAsSie sind der zentrale Ansprechpartner zu GMP-Themen und stehen in engem Austausch mit den Betriebsleitern des Logistik Centers BiberachAls benannter Autor erstellen Sie bereichsinterne Vorschriften für die...

  • Compliance Specialist

    vor 3 Wochen

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Als Compliance Specialist übernehmen Sie die Bearbeitung und Koordination von Qualitätsereignissen, u.a. Abweichungen, Complaints und CAPAsSie sind der zentrale Ansprechpartner zu GMP-Themen und stehen in engem Austausch mit den Betriebsleitern des Logistik Centers BiberachAls benannter Autor erstellen Sie bereichsinterne Vorschriften für die...

  • Compliance Senior Specialist

    vor 2 Monaten

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie erarbeiten Vorschläge, beraten und verfolgen die Standardisierung und Harmonisierung von Compliance Themen innerhalb der SCM/Logistik.Dazu zählt auch das Abstimmen von GMP-Themen mit anderen Bereichen, insbesondere der Qualitätssicherung Sie fungieren somit als Projektleiter von GMP Projekten und koordinieren alle Schnittstellen um den Projekterfolg...

  • Compliance Senior Specialist

    vor 3 Wochen

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie erarbeiten Vorschläge, beraten und verfolgen die Standardisierung und Harmonisierung von Compliance Themen innerhalb der SCM/Logistik.Dazu zählt auch das Abstimmen von GMP-Themen mit anderen Bereichen, insbesondere der Qualitätssicherung Sie fungieren somit als Projektleiter von GMP Projekten und koordinieren alle Schnittstellen um den Projekterfolg...

  • Compliance Specialist

    vor 2 Monaten

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Als Compliance Specialist sind Sie für einen CGMP-konformen Betrieb von pharmazeutischen Produktionsgebäuden hinsichtlich Gebäudedesign und Reinraumdesign zuständigIn Ihrer neuen Rolle sind Sie für die Interpretation und Implementierung von behördlichen Anforderungen (z.B. EU-GMP-Leitfaden und FDA-Guidelines) verantwortlichFestlegung von Maßnahmen zur...

  • Compliance Specialist

    vor 3 Wochen

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Als Compliance Specialist sind Sie für einen CGMP-konformen Betrieb von pharmazeutischen Produktionsgebäuden hinsichtlich Gebäudedesign und Reinraumdesign zuständigIn Ihrer neuen Rolle sind Sie für die Interpretation und Implementierung von behördlichen Anforderungen (z.B. EU-GMP-Leitfaden und FDA-Guidelines) verantwortlichFestlegung von Maßnahmen zur...

  • Senior Compliance Specialist

    vor 3 Wochen

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Als Compliance Senior Specialist (m/w/d) übernehmen Sie die betriebsübergreifende, selbständige Bearbeitung von minor und major Qualitätsereignissen (Abweichungen, OOX) in der Rolle Lead InvestigatorSie nehmen an betriebs- und bereichsübergreifenden Compliance Projekten teil und übernehmen die Leitung. Sie betreuen selbstständig verschiedene GMP...

  • Senior Compliance Specialist

    vor 2 Monaten

    Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Als Compliance Senior Specialist (m/w/d) übernehmen Sie die betriebsübergreifende, selbständige Bearbeitung von minor und major Qualitätsereignissen (Abweichungen, OOX) in der Rolle Lead InvestigatorSie nehmen an betriebs- und bereichsübergreifenden Compliance Projekten teil und übernehmen die Leitung. Sie betreuen selbstständig verschiedene GMP...

  • Compliance Specialist

    vor 2 Monaten

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Als Compliance Specialist übernehmen Sie die Bearbeitung und Koordination von Qualitätsereignissen, u.a. Abweichungen, Complaints und CAPAsSie sind der zentrale Ansprechpartner zu GMP-Themen und stehen in engem Austausch mit den Betriebsleitern des Logistik Centers BiberachAls benannter Autor erstellen Sie bereichsinterne Vorschriften für die Prozesse des...

  • Compliance Specialist

    vor 3 Wochen

    im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Als Compliance Specialist übernehmen Sie die Bearbeitung und Koordination von Qualitätsereignissen, u.a. Abweichungen, Complaints und CAPAsSie sind der zentrale Ansprechpartner zu GMP-Themen und stehen in engem Austausch mit den Betriebsleitern des Logistik Centers BiberachAls benannter Autor erstellen Sie bereichsinterne Vorschriften für die Prozesse des...

  • Compliance Specialist

    vor 2 Monaten

    Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Initiierung, Durchführung und Koordination von Einsatzstoffqualifizierungen zuständigChange Manager und Bearbeiter von Abweichungen und CAPAs tätig, wobei Sie mit lokalen wie globalen Schnittstellen in Kontakt sind GMP-Dokumentation in englischer Sprache und unterstützen beim Kontakt mit Kunden und Behörden Mitarbeit an bereichsübergreifenden...

  • Compliance Specialist

    vor 3 Wochen

    Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Initiierung, Durchführung und Koordination von Einsatzstoffqualifizierungen zuständigChange Manager und Bearbeiter von Abweichungen und CAPAs tätig, wobei Sie mit lokalen wie globalen Schnittstellen in Kontakt sind GMP-Dokumentation in englischer Sprache und unterstützen beim Kontakt mit Kunden und Behörden Mitarbeit an bereichsübergreifenden...

  • Compliance Specialist

    vor 2 Monaten

    Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Initiierung, Durchführung und Koordination von Einsatzstoffqualifizierungen zuständigChange Manager und Bearbeiter von Abweichungen und CAPAs tätig, wobei Sie mit lokalen wie globalen Schnittstellen in Kontakt sind  GMP-Dokumentation in englischer Sprache und unterstützen beim Kontakt mit Kunden und Behörden Mitarbeit an bereichsübergreifenden...

  • Compliance Specialist

    vor 3 Wochen

    Ulm, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Initiierung, Durchführung und Koordination von Einsatzstoffqualifizierungen zuständigChange Manager und Bearbeiter von Abweichungen und CAPAs tätig, wobei Sie mit lokalen wie globalen Schnittstellen in Kontakt sind  GMP-Dokumentation in englischer Sprache und unterstützen beim Kontakt mit Kunden und Behörden Mitarbeit an bereichsübergreifenden...

  • Contract Specialist TZ

    vor 2 Monaten

    Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind für die Bearbeitung und Abwicklung von Verträgen (Berater, Referent, Hospitation, Sponsoring Veranstaltung, Dienstleistung) mit Healthcare Professionals (HCPs) und Healthcare Organisations (HCOs) für die Bereiche Marketing, Sales und Medicine unter Berücksichtigung aller relevanten internen und externen Richtlinien (Compliance,...

  • Contract Specialist TZ

    vor 3 Wochen

    Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions Vollzeit

    Sie sind für die Bearbeitung und Abwicklung von Verträgen (Berater, Referent, Hospitation, Sponsoring Veranstaltung, Dienstleistung) mit Healthcare Professionals (HCPs) und Healthcare Organisations (HCOs) für die Bereiche Marketing, Sales und Medicine unter Berücksichtigung aller relevanten internen und externen Richtlinien (Compliance,...