Mitarbeiter Quality Assurance
vor 3 Wochen
Sie sind für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der relevanten Qualitätsstandards mit Fokus GLP und GCP/GCLP zuständigSie kümmern sich um die Prüfung und Freigabe von Projekten zur Analyse klinischer Proben für Kunden gemäß Prüfplan (Studienprotokoll), Guter Klinischer Praxis (GCP), Guter Klinischer Laborpraxis (GCLP) und den geltenden gesetzlichen Bestimmungen und um die Prüfung und Freigabe von nicht-klinischen (GLP) Studien für KundenDie Dokumentation der Inspektionsergebnisse und Qualitätssicherung im Rahmen nicht-klinischer Studien und Analysen für klinische Studien gehört ebenso zu Ihren AufgabenSie kümmern sich um die Umsetzung von Gesetzen, Vorschriften und Leitlinien in das Qualitätsmanagementsystem unter GLP (OECD) und GCP/GCLP (ICH/EMA) sowie um die Erstellung und Genehmigung von SOPs, sowie anderen GLP und GCP/GCLP-relevanten VorgabedokumentenDie Begleitung von Audits und Behördeninspektionen sowie die Durchführung prozessbasierter Audits im Bereich GLP und GCP/GCLP gehört ebenso zu Ihren AufgabenSie sind für die Prüfung und Sicherstellung der ordnungsgemäßen und zeitnahen Bearbeitung und Abschlusses von Change Control-Verfahren und Deviation, CAPA, Validierungen und Gerätequalifizierungen zuständig sowie um die Durchführung und Bewertung von Risiko-Analysen und Bewertungen im Rahmen des Change-ManagementsSie kümmern sich um die Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen sowie um die Sicherstellung der Archivierung von Inspektionsunterlagen der Qualitätssicherung Sie bringen ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie) oder eine vergleichbare abgeschlossene Ausbildung sowie profunde Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und der Arbeit unter GCP/GCLP und GLP mitSie besitzen ein fundiertes Wissen im Bereich Qualitätsmanagement, Aufrechterhaltung, Überwachung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems unter GCP/GCLP und GLPIdealerweise haben Sie profunde Erfahrung im Umgang mit regulatorischen Rahmenbedingungen, insbesondere GLP (OECD), GCP (ICH) und GCLP (EMA); zusätzliche Erfahrung mit ISO 17025, ISO15189 und ISO13485 von VorteilSie bringen fundiertes Fachwissen in der Durchführung und im Management von Qualitätssicherungsaufgaben für nicht-klinischen Studien und Projekten zur Analyse klinischer Proben sowie sehr gute Fähigkeiten in der Erstellung von SOPsSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift setzen wir voraus Arbeit in einem internationalen Unternehmen Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
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Mitarbeiter Quality Assurance Production
vor 3 Wochen
im Großraum Köln, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSelbstständige GMP-konforme Prüfung, termingerechte und effiziente Vorbereitung der pharmazeutischen Chargendokumentation (Batch Record Review QAP Part von IPC-, ZWP-, HF- und Fertigwarenprüfungen). Überprüfung der Freigabe der eingesetzten Rohstoffe und Packmaterialien zur Vorbereitung der QP-Freigabe einschließlich von Eingaben der Daten in Systeme,...
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Quality Assurance Manager Systems Administration
vor 3 Wochen
im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitEigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der "Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest". Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang...
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Batch Record Review Administrator
vor 3 Wochen
im Großraum Konstanz, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitÜberprüfung des Chargenprotokolls auf Vollständigkeit, Korrektheit und GMP- Konformität beim ersten ReviewErstellen von Abweichungen in Quality Management ToolsBestellung und Buchung von Packmitteln, Stückzahlen, etc. im SAPBatch Record Review mit Hilfe eines elektronischen Batch RecordsEnge Zusammenarbeit mit Quality Assurance um schnelle und...
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Mitarbeiter Quality Assurance Production
vor 1 Monat
im GroÃraum Köln, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSelbstständige GMP-konforme Prüfung, termingerechte und effiziente Vorbereitung der pharmazeutischen Chargendokumentation (Batch Record Review QAP Part von IPC-, ZWP-, HF- und Fertigwarenprüfungen). Ãberprüfung der Freigabe der eingesetzten Rohstoffe und Packmaterialien zur Vorbereitung der QP-Freigabe einschlieÃlich von Eingaben der Daten...
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Mitarbeiter Quality Assurance
vor 1 Monat
Im GroÃraum Konstanz, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie sind für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der relevanten Qualitätsstandards mit Fokus GLP und GCP/GCLP zuständigSie kümmern sich um die Prüfung und Freigabe von Projekten zur Analyse klinischer Proben für Kunden gemäà Prüfplan (Studienprotokoll), Guter Klinischer Praxis (GCP), Guter Klinischer Laborpraxis (GCLP)...
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Quality Assurance Manager Systems Administration
vor 1 Monat
im GroÃraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitEigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der âSegregation of Duty to avoid Conflict of Interestâ. Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von...
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Quality Assurance Manager mit leitender Funktion
vor 3 Wochen
Im Großraum München, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie kümmern sich um die Koordination und Führung der Mitarbeiter der QS Abteilung in GP BereichSie sind für die Weiterentwicklung und Pflege des QM-Systems unter Berücksichtigung der gängigen internationalen Anforderungen gem. GMP zuständigSie beraten die Geschäftsleitung sowie die Laborleiter in Fragen der QualitätssicherungSie betreuen die...
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Quality Assurance Manager
vor 3 Wochen
Großraum Frankfurt, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitEinhaltung der nationalen und internationalen Anforderungen an die Arzneimittellagerung und -DistributionPrüfung und Freigabe von GMP/GDP-Dokumenten sowie der damit verbundenen Verwendungsentscheidung für die ArzneimitteldistributionQualitätsaufsicht über die Arbeit von externen Distributions-Servicedienstleistern, was die Überwachung der Einhaltung von...
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Batch Record Review Administrator
vor 1 Monat
im GroÃraum Konstanz, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitÃberprüfung des Chargenprotokolls auf Vollständigkeit, Korrektheit und GMP- Konformität beim ersten ReviewErstellen von Abweichungen in Quality Management ToolsBestellung und Buchung von Packmitteln, Stückzahlen, etc. im SAPBatch Record Review mit Hilfe eines elektronischen Batch RecordsEnge Zusammenarbeit mit Quality Assurance um schnelle...
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Quality Officer
vor 4 Wochen
im Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie sind zuständig für die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen (ICH, FDA, OCP, etc.)Die Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen innerhalb der FF Drug Product sowie die Änderungen an Master Dokumenten und Testmethoden sind Teil Ihrer...
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Senior Specialist Quality Assurance
vor 3 Wochen
Großraum Mainz, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie sind für die Qualitätsbewertung, Qualifizierung und Auditierung von Dritten zur Sicherstellung der Einhaltung der internationalen GxP-Anforderungen zuständigSie kümmern sich um die Erstellung, Verhandlung, Ausstellung und Aktualisierung von Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) für zugewiesene DrittparteienSie helfen bei der Einrichtung,...
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Quality Officer
vor 3 Wochen
Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie sind zuständig für die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen (ICH, FDA, OCP, etc.)Die Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen innerhalb der FF Drug Product sowie die Änderungen an Master Dokumenten und Testmethoden sind Teil Ihrer...
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Quality Planner
vor 3 Wochen
Im Großraum Aachen, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitErstellung von QM-Prüfplänen, Prüfanweisungen und -ablauf-PlänenDefinition von Qualitätsanforderungen für ZulieferteileErstellung des EMBP und Festlegung von Prüfkriterien und AbnahmestufenÜberwachung der Teilebeschaffung und Darstellung von AbweichungenUnterstützung bei Prozessaudits und -abnahmen bei Lieferanten und DienstleisternDurchführung von...
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Mitarbeiter Qualitätssicherung
vor 4 Wochen
Im Großraum Köln, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie kümmern sich um die Administration des lokalen Abweichungsmanagements sowie um die Bewertung und Beurteilung von Abweichungen (Incident/Investigation/PMSI) und zusammenhängende Record Typen (CAPA/Action Item/Trend Assessment) in TrackWise als Quality Approver Sie unterstützen die Fachabteilungen bei der Bearbeitung von Abweichungen und Untersuchungen...
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Project Quality Expert
vor 3 Wochen
Im Großraum Aachen, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSteuerung und Moderation von Arbeitsgruppen im Rahmen der Design FMEADefinition und Abstimmung der Anforderungen, Erarbeitung und Nachverfolgung von MaßnahmenTransfer der Erkenntnisse aus den FMEA in die MethodenentwicklungBewertung von Risiko- und Fehler-AnalysenMitarbeit in interdisziplinären und internationalen Projektteams sowie Projektleitung oder...
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Quality Assurance Manager mit leitender Funktion
vor 1 Monat
Im GroÃraum München, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie kümmern sich um die Koordination und Führung der Mitarbeiter der QS Abteilung in GP BereichSie sind für die Weiterentwicklung und Pflege des QM-Systems unter Berücksichtigung der gängigen internationalen Anforderungen gem. GMP zuständigSie beraten die Geschäftsleitung sowie die Laborleiter in Fragen der QualitätssicherungSie...
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Quality Assistant
Vor 4 Tagen
Großraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitAls QS Assistant betreuen Sie unser Dokumentenmanagementsystem und unser Schulungssystem und sind Key-User für beide.Zu Ihren Aufgaben gehört auch die Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und die Organisation und Durchführung der notwendigen System- und SOP Schulungen.Sie arbeiten in der Dokumentenverwaltung mit und sind...
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Pharma Assistent
vor 3 Wochen
Großraum Bad Homburg, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie fungieren als Sachbearbeiter und Ansprechpartner für jegliche Belange des Außendienstes, Regionalleitung, Profit Center Head, sowie Sales Leadership TeamSie kümmern sich um die operative und nachhaltige Vertrags-, Bedarfs, Bestell- und Rechnungsbearbeitung inklusive systemseitigem Clearing für den Sales BereichStammdatenpflege der Mitarbeiter, sowie...
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Advanced Quality Engineer
vor 3 Wochen
Großraum Düsseldorf, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitModeration von DFMEA-Meetings mit der Produkt Entwicklung unter Berücksichtigung der neuen Anforderungen der IATFEinweisung und Schulung der Mitarbeiter in die FMEA-MethodenErstellung von FMEAStandardisierung von Bewertungsmethoden für unsere Komponenten/Applikationen sowie FertigungsprozesseZusammenarbeit mit den Werken zur Übertragung von DFMEA als...
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Quality Officer
vor 4 Wochen
im GroÃraum Ulm, Österreich Hays Professional Solutions VollzeitSie sind zuständig für die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen (ICH, FDA, OCP, etc.)Die Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen innerhalb der FF Drug Product sowie die Ãnderungen an Master Dokumenten und Testmethoden sind...